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2020년11월18일 11시00분
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보령제약 예산공장, 항암제 생산라인 'GMP' 인증
'내년 EU GMP 인증 준비 등' 신성장동력으로 투자 강화

'항암 부문 성장', 더욱 탄력받게 됐다

[보건타임즈] 보령제약(대표 안재현 이삼수)이 식약처로부터 예산공장 항암 주사제 생산시설에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조와 품질관리 기준) 적합 인증을 받았다.(사진 이미지)

이로써 보령제약은 예산공장 항암 주사제 생산시설 GMP 인증을 획득함에 다발성골수종 치료제인 '벨킨 주(성분명 보르테조밉삼합체)' 생산을 시작으로 시설을 본격으로 가동할 수 있게 됐다.
항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산 규모를 갖추고 있으며, 필요하면 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다.
보령제약 예산공장은 독일 NNE Pharmaplan 사가 설계했으며 지난해 4월 준공됐다.
지난 10월 내용고형제 GMP인증을 획득했으며 올해 초부터 생산시설을 가동 중이다.

예산공장 항암 주사제 생산라인은 기준 심사 기간보다 훨씬 짧은 기간에 인증을 획득하며 생산시설과 GMP 운영의 우수성을 입증했다.
항암 주사제 생산시설은 약리 활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신의 '아이솔레이터 시스템'을 갖추고 있으며, 고도화된 GMP 관리 체계를 구축하는 등 글로벌 수준의 생산시설을 갖추고 있다.

또 보령제약은 2021년 항암 주사제 생산시설에 대한 유럽 GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며, 인증이 완료되면 적극적으로 글로벌 시장 진출을 추진할 계획이다.

현재 보령제약은 '항암제'를 미래성장동력으로 선정, 적극적인 투자에 나서고 있다.
기존 항암사업본부를 ONCO(항암) 부문으로 승격해 항암제 마케팅 영업 역량을 강화하는 것은 물론, 대형품목 인수와 개량신약 개발 등을 통해 제품 포트폴리오를 확대해 가고 있다.

이와 함께 자체개발 중인 신약 파이프라인을 비롯해 오픈이노베이션을 통해 R&D 역량을 확대 강화하고 있다.
이번 항암제 생산라인 GMP 인증을 통해 항암 부문의 성장에 더욱 탄력을 받을 것으로 기대된다는 게 보령제약의 설명이다.

보령제약 이삼수 대표는 "이번 GMP 인증은 보령제약이 신성장 동력으로 선정하고 중점 투자하고 있는 항암제 분야에서 R&D, 마케팅 분야와 함께 생산 역량도 더욱 강화하는 시작점"이라며 "향후 EU GMP 인증 등을 통해 글로벌 수준으로 생산 역량을 높여나갈 계획"이라고 밝혔다.

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조현진 (bktimes@naver.com) 기자 
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