HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù28ÀÏthu
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 21:09:24
´º½ºÈ¨ > °Ç°­º¸Çè > ÀÇ·á¼ö°¡ > °Çº¸±Þ¿©
2020³â11¿ù12ÀÏ 19½Ã00ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
'°Çº¸ ¾à°ª ÀûÁ¤ ¿©ºÎ' È®ÀÎÇÏ´Â RWE Ç÷§Æû ±¸ÃàÇÑ´Ù
½ÉÆò¿ø, ½ÇÁ¦ ¾àÈ¿¿Í ºñ±³ÇÒ 'ÀÓ»ó ±Ù°Å(RWE) Ç÷§Æû ¸¶·Ã' ¿¬±¸°á°ú °ø°³

'°Çº¸ ±Þ·Á°ü¸®¿Í ¾à°ª Çù»ó ÀÚ·á µî' ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡ È°¿ë ¸ñÀû

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¾ÕÀ¸·Î °Ç°­º¸Çè ÀǾàÇ°ÀÇ °¡°Ý°ü¸®»Ó ¾Æ´Ï¶ó, ½ÇÁ¦ ó¹æ ¶Ç´Â Á¶Á¦µÇ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ È¿´É°ú ¾àÈ¿ ¿¬±¸, »ê¾÷°èÀÇ ½Å¾à°³¹ß µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼­ È°¿ëÇÒ ÀÓ»ó ±Ù°Å(RWE) Ç÷§Æû(µµÇ¥ ÂüÁ¶)À» ¿¬±¸ÇÑ °á°ú°¡ °ø°³µÆ´Ù.

ÀÌ Ç÷§ÆûÀº °Ç°­º¸Çè ÀǾàÇ°ÀÇ Ã¥Á¤ °¡°ÝÀÌ ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó¿¡¼­ ³ªÅ¸³­ È¿´É, ¾àÈ¿¿Í ºñ±³ÇØ ÀûÁ¤ÇÑÁö Æò°¡ÇÏ´Â µ¥ ¾²ÀÏ °ÍÀ̾ ÀǾà°è·ÎºÎÅÍ Å©°Ô ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
Áï °Ç°­º¸Çè ¾àÁ¦¿¡ µîÀçµÈ ÈÄ ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó¿¡¼­ Åõ¾àÇÑ µÚ ³ªÅ¸³­ È¿°ú¸¦ ºÐ¼®ÇØ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á¿Í ºñ±³ÇÑ °Í¿¡ ¿ëµµ°¡ ¸ÂÃçÁ® ÀÖ´Ù.
´Ù½Ã ¸»ÇØ ÀǾàÇ°±Þ¿©°ü¸®¿Í °Çº¸ ¾à°ª Çù»ó ÀÚ·á·Î È°¿ëµÈ´Ù.

À̷νá ÀÌ ¿¬±¸°¡ Á¦½ÃÇÑ ±¹³» ½ÇÁ¦ ÀÓ»óÀÚ·á(RWD) ¼öÁý Ç¥ÁØÈ­ ÀýÂ÷´Â °Ç°­º¸ÇèÀÇ ÀǾàÇ° °¡°Ý°ü¸®»Ó ¾Æ´Ï¶ó, ÀǾà°èÀÇ ÀǾàÇ° È¿´É ¿¬±¸, »ê¾÷°èÀÇ ½Å¾à°³¹ß µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼­ È°¿ëµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

½É»çÆò°¡¿øÀº ÀÌ °°Àº ¸ñÀû¿¡ »ç¿ëÇÒ ÀǾàÇ° ±Þ¿©°ü¸®¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó ±Ù°Å(RWE) Ç÷§Æû ¸¶·Ã ÈÄÇâÀû ¿¬±¸(¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚ: ±èµ¿¼÷ ¹Ú»ç·º¯ÁöÇý ¹Ú»ç, °øµ¿ ¿¬±¸ÀÚ : ±èÁöÇý, ±è¼ö¿¬, ÀÌÀºÁö, ±è¼ÒÈñ, ±è¼³Èñ, ÀÌÇý¿µ, Á¶µµ¿¬, Á¤¼÷Áö, ÀÌÁ¤Àº, ½ÅÁÖ¿µ, ¾ÈÇüÁø, ÀÌ´ëÈ£) °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù.

½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ±Ù°Å(RWE Real-World Evidence)¶õ ½ÇÁ¦ ÀÓ»óÀÚ·á(Real-World Data; RWD)¸¦ ¼öÁý·ºÐ¼®ÇÑ ¹®ÇåÀÌ´Ù.

ÀÌ ¿¬±¸´Â ±¹³» ½ÇÁ¦ ÀÓ»óÀÚ·á(RWD)ÀÎ º´¿øº° Áø·á±â·Ï, ½É»çÆò°¡¿ø û±¸ÀڷḦ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á¿Í ºñ±³·ºÐ¼®ÇÔÀ¸·Î½á, ÇâÈÄ ÀǾàÇ° °³¹ß°ú °Ç°­º¸Çè ±Þ¿©°ü¸® µî¿¡ ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ±Ù°Å(RWE)¸¦ È°¿ëÇÒ °¡´É¼ºÀ» ¿­ RWE ±¸Ãà ¹æ¹ýÀ» °³¹ßÇϱâ À§ÇØ ½Ç½ÃµÆ´Ù.

½ÇÁ¦ ÀÓ»óÀÚ·á(RWD Real-World Data)´Â ÀǾàÇ°ÀÌ ½ÃÆÇµÈ ÈÄÀÇ È¿°ú¸¦ µé¿©´Ùº¼ ¼ö ÀÖ´Â °Ç°­º¸Çè û±¸ÀÚ·á, º´¿ø Áø·á±â·Ï, ¼³¹®Á¶»ç(¿¹: »îÀÇ Áú Á¶»ç), ½ÃÆÇ ÈÄ ÀǾàÇ° Á¶»ç ÀÚ·á µî Çö½Ç ÀÚ·á´Ù.

ÀÌ ¿¬±¸´Â Á÷Á¢ Á¶»ç ºÐ¼®ÇÑ ¿¬±¸Áø»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»óÇÐȸ¿Í Åë°è·¿ªÇÐ Àü¹®°¡°¡ ÇÔ²² û±¸ÀڷḦ È°¿ëÇØ ¾àÁ¦ È¿°ú¸¦ ºÐ¼®ÇÑ °ÍÀ» ºñ·ÔÇØ ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸ ¼Ò¼Ó ÀÇ·áÁø 242¸íÀÌ 68°³ º´¿øÀÇ Áø·á±â·ÏÀ» Á÷Á¢ ¼öÁý Á¶»çÇÑ °Í°ú °Ç°­º¸Çè µîÀç ´ç½Ã Á¦¾àȸ»ç°¡ Á¦ÃâÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀڷḦ ¼­·Î ºñ±³ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇà, Á¤È®¼º°ú Àü¹®¼ºÀ» ³ô¿´´Ù.

½ÉÆò¿ø¿¡ µû¸£¸é ÀÌ ¿¬±¸ÀÇ ºÐ¼® ´ë»óÀº ±¹³» ȯÀÚ ¼ö°¡ ¸¹À¸¸ç ¾à°ªÀÌ ºñ½Ñ À§¾Ï ¾àÁ¦ ¶ó¹«½Ã·ç¸¿°ú À¯¹æ¾Ï ¾àÁ¦ Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿¿¥Åº½ÅÀ» ¼±Á¤Çß´Ù.

ÀÌ °á°ú, À§¾Ï ¾àÁ¦ ¶ó¹«½Ã·ç¸¿Àº ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·áÀÇ Àüü »ýÁ¸ ±â°£ÀÌ 9.6°³¿ù(8.5~10.8)À̾úÀ¸³ª ½É»çÆò°¡¿ø û±¸ÀÚ·áÀÇ ºÐ¼®°á°ú´Â 7.9°³¿ù(6.3~8.4)·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç ÀÌ ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ º´¿øÀÇ Áø·á±â·Ï ºÐ¼®°á°ú´Â 10.0°³¿ù(9.3~10.7)·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á¿Í À¯»çÇß´Ù.
Àüü »ýÁ¸ ±â°£(OS Overall Surviva)Àº ÀÏÁ¤ ½ÃÁ¡ºÎÅÍ »ç¸Á¿¡ À̸£±â±îÁö °É¸° ±â°£À» °¡¸®Å²´Ù.

À¯¹æ¾Ï¾à Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿¿¥Åº½ÅÀº °üÂû ±â°£ÀÌ ÃæºÐÄ¡ ¾Ê¾Æ Ä¡·á ÈÄ º´ÀÌ ¾ÇÈ­ÇÏÁö ¾ÊÀº ¹«ÁøÇà »ýÁ¸ ±â°£(PFS)À» ºñ±³Çß´Ù.
¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(Progression Free Survival, PFS)Àº ÀÏÁ¤ ½ÃÁ¡ºÎÅÍ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÅ °É¸° ±â°£À» ¸»ÇÑ´Ù.
À̸¦ Áø·á±â·Ï°ú ºñ±³, ºÐ¼®ÇÑ °á°ú´Â 8.0°³¿ù(6.8~9.4)·Î Á¦¾àȸ»çÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú 9.6°³¿ù°ú Â÷ÀÌ°¡ µå·¯³µ´Ù.
´Ü À̹ø ¿¬±¸¿¡¼­ û±¸ÀÚ·á´Â ÀÚ·áÀÇ ÇÑ°è·Î PFS ºÐ¼®À» Á¦¿ÜÇß´Ù.

¶Ç ÀÌ ¿¬±¸´Â ÀǾàÇ° È¿°ú¿Í ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ Æò°¡¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Çʼö Ç׸ñÀ» Á¦½ÃÇßÀ¸¸ç °¢ ¿ä¾ç±â°üÀÇ Á¶»ç Ç׸ñº° ½ÇÁ¦ ±â·Ï·üÀ» ºÐ¼®, °áÃø·üÀÌ ³ôÀº Çʼö Á¶»ç Ç׸ñÀ» ÄÚµùÈ­ÇÏ´Â ¹æ¾È µî ½ÇÁ¦ÀÓ»ó ÀÚ·á(RWD) ¼öÁý, ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó±Ù°Å(RWE) Ç÷§Æû ¸¶·Ã ¹æ¾ÈÀÌ ´ã°å´Ù.

ÀÌ ¹Û¿¡ ÀÌ ¿¬±¸´Â Á¶»çÀÚ °£ÀÇ ÀÏÄ¡µµ¿Í ½Å·Úµµ Á¡°Ë, ºÐ¼®°á°úÀÇ ÀçÇö¼º °ËÁõÀ» ÅëÇÑ ½Å·Úµµ ³ôÀº ½ÇÁ¦ ÀÓ»óÀÚ·á(RWD) ¼öÁý¿¡ ´ëÇÑ Ç¥ÁØÈ­µÈ ü°è¿Í ¸ð¹ü»ç·Ê¸¦ Á¦½ÃÇß´Ù(Ç¥ ÂüÁ¶)´Â Á¡¿¡¼­ ÀÇÀÇ°¡ Å©´Ù´Â °Ô ½ÉÆò¿øÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
 
´Ù¸¸ ¿¬±¸ÁøÀº, ¿¬±¸ ±â°£ÀÌ Âª¾Æ û±¸ÀÚ·á¿Í º´¿ø Áø·á±â·Ï °£ÀÇ ÀÚ·á°¡ ¿¬°èµÇÁö ¾Ê´Â ÇÑ°è°¡ µå·¯³ª ÀǾàÇ° È¿°úÀÇ ¿¬±¸°á°ú Çؼ®°ú È°¿ë¿¡ ÁÖÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇϸç, ¾àÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÑ È¯ÀÚ±º Ư¼ºÀ» °í·ÁÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù°í ´çºÎÇß´Ù.

±âÈ£±Õ ½É»çÆò°¡¿¬±¸½ÇÀåÀº "ÀÌ ¿¬±¸´Â ½ÇÁ¦ ÀÓ»óÀÚ·á(RWD)¸¦ ¼öÁý·ºÐ¼®ÇØ ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ±Ù°Å(RWE)·Î È°¿ëÇÒ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â »ç·Ê¿¬±¸´Ù"¸é¼­ "À§¾Ï°ú À¯¹æ¾Ï ¾àÁ¦¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡¼­ Áø·á¸¦ ´ã´çÇÏ´Â ÀÇ·áÁøÀÌ Á÷Á¢ ¼öÇà, Á¤È®¼ºÀ» ³ô¿´´Ù"¸ç "³»´Þ 12¿ù ÃÊ °³ÃÖµÉ ½ÉÆòÆ÷·³¿¡¼­ ¿¬±¸ ¼º°ú¸¦ °øÀ¯, °¢°è Àü¹®°¡ÀÇ ÀÇ°ßÀ» µè´Â ÀÚ¸®¸¦ ¸¶·ÃÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶¹æÈÆ (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
°Çº¸±Þ¿©¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
Àϵ¿Á¦¾à, 2Çü´ç´¢ º¹ÇÕÁ¦ ...
È­ÀÌÀÚ, 'ÀÔ·£½º' 6¿ù1ÀϺÎ...
½ÉÆò¿ø, 'Á¦3Â÷ ÁßÁõ(¾Ï)Áú...
³»´ÞºÎÅÍ ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇ Ä¡·á...
Æ丰Á§Æ®ÁÖ '°Çº¸ ±Þ¿© Àû...
´ÙÀ½±â»ç : È޿½º 'µ¦½ºÄÞ G6' 12¿ù 1ÀϺÎÅÍ °Ç°­º¸Çè ±Þ¿© Áö¿ø (2020-12-03 11:19:45)
ÀÌÀü±â»ç : ¾Öºêºñ JAK1 ¾ïÁ¦Á¦ '¸°¹öÅ©' °Ç°­º¸Çè ±Þ¿© (2020-11-02 17:05:36)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶