[보건타임즈] 식약처 안전평가원이 의약품 연구개발자, 제약업계와 식약처 심사자 등을 대상으로 2020년 국제의약품규제조화위원회 지침(ICH 가이드라인/아래 표 참조) 교육을 11월 3일부터 6일까지 온라인으로 실시한다.
올해로 3년 차를 맞는 ICH 가이드라인 교육은 식약처가 '의약품의 안전성·유효성·품질 기준에 관한 ICH 지침'의 이해를 높이는 동시에 국제수준의 의약품 개발역량을 강화하기 위해 마련했다.
코로나 19의 영향으로 교육은 비대면으로 실시할 예정이며 유튜브 채널을 통해 온라인으로 전 세계에 중계되며 한영 동시통역한다.
이 교육은 'ICH 산·학·관 교육 클러스터 회의'를 통해 국내 제약 분야의 개발자 또는 실무자가 반드시 알아야 할 가이드라인을 중심으로 국제의약용어, 임상적 안전성 정보관리, 비임상 안전성 평가, 의약품 전주기 관리 등 15개 주제를 선정, 교육과정을 구성했다.
강의자는 해외 규제기관(헬스캐나다 등), 글로벌 제약업체, 국내 공공기관·산업계 등의 전문가로 균형 있게 꾸려졌다.
의약품 전주기 관리(Q12) 가이드라인 교육은 이 가이드라인 제정에 직접 참여한 장루이 로버트 박사가 강의하는 등 현장감에 심도 깊은 교육으로 진행될 예정이라는 게 안전평가원의 설명이다.
식약처는 이 교육을 통해 국내 제약업체가 안전하면서 우수한 품질의 의약품을 개발, 글로벌 진출을 위한 역량을 갖추는 데 도움이 되길 바란다고 밝혔다.
교육 수강방법, 교육내용, 연사 등 자세한 정보는 ICH 가이드라인 교육 누리집에서 확인하실 수 있습니다.
< 교육참여 방법 >
ICH 가이드라인 교육 누리집(접속 → ‘Register(등록) QR코드’ 선택해 등록(당일 등록 가능) → 라이브 채널 접속(한국어 또는 영어 채널 선택)
* 참석확인증 발급= 온라인 등록(필수) → 강의화면 캡쳐(참석 일자에 속하는 모든 강의) → edu@kobia.kr 발송 → 발급
기사최종편집일: 2024-04-19 17:18:24
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