[º¸°ÇŸÀÓÁî] ½Ä¾àó(óÀå ÀÌÀÇ°æ)°¡ ±¹Á¦ ±ÔÁ¦¿Í Á¶ÈµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®¸¦ À§ÇØ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH) °¡À̵å¶óÀÎ(E6 GCP)ÀÇ ÃֽŠ³»¿ëÀ» ¹Ý¿µÇÑ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®±âÁØ(ICH GCP, ¹Î¿øÀÎ ¾È³»¼)À» ¹ß°£ÇÑ´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®±âÁØ(Efficacy Guideline 6 Good Clinical Practice, E6 GCP)Àº ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¼³°è, ¼öÇà, ±â·Ï, º¸°í¸¦ À§ÇÑ À±¸®ÀûÀÌ¸é¼ °úÇÐÀûÀÎ ±¹Á¦ Ç¥ÁØÀ¸·Î »ç¿ëÇÑ´Ù.
À̹ø ¾È³»¼ÀÇ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã ÀÓ»ó½ÃÇè Ç°Áú°ü¸® ¹æ¹ý ¡ã ¿ø°ÝÀ¸·Î Æò°¡ÇÏ´Â Áß¾Ó ¸ð´ÏÅ͸µÀÇ µµÀÔ ¡ã ÀüÀÚÀÚ·á °ü¸® µîÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â ÀÌ ¾È³»¼¸¦ ÅëÇØ ±¹Á¦ ±ÔÁ¦¿Í Á¶ÈµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®·Î ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Úµµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ ¾È³»¼´Â ½Ä¾àó ȨÇÇ(¹ý·É/ÀÚ·á → ¹ý·ÉÁ¤º¸ → °ø¹«¿øÁöħ¼/¹Î¿øÀξȳ»¼)¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.