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2020년06월03일 17시28분
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식약처, 신산업 현장 애로 규제혁신 '14건' 개선 추진
'환자맞춤형 의료기기(스텐트) 국내 도입 등' 현장 애로사항 푼다

[보건타임즈] 식약처가 미래 신성장 동력 바이오·헬스 분야의 시장에 신속하게 출시할 수 있도록 의료기기·제약·건강기능식품의 인허가 과정 등에서 사업자에게 부담되는 불합리한 규제 14건을 개선한다. (자료 신산업 현장 애로 검토과제/표 참조))

식약처는 3일 국무총리 주재 제107회 국정현안점검조정 회의에서 이 같은 신산업 현장 애로 규제혁신 방안(5차)을 논의·확정했다고 밝혔다.

이 방안은 그간 추진해 온 신산업 활성화와 신속한 시장 출시를 지원하기 위해 현장에서 직면하는 애로를 집중 발굴‧해소하는 내용이다.

식약처는 미래 신성장 동력 바이오·헬스 분야 시장에 발매할 수 있도록 의료기기·제약·건강기능식품의 인허가 과정 등에서 사업자에게 부담되는 불합리한 규제 14건을 개선한다.

주요 추진과제는 ▲ 인조 혈관(스텐트) 제조허가 절차 개선 ▲ 바이오신약 우선 심사제도 활성화를 위한 세부절차 마련 ▲ 건강기능식품 개발 촉진을 위한 자체 개발 시험법 적용 허용 등이다.
 
식약처는 앞으로 수요자 중심의 '미래 신산업 규제혁신'을 집중적으로 추진, 기업과 국민이 체감할 수 있는 가시적 규제혁신이 될 수 있도록 노력하겠다고 전했다.

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조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
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