보건타임즈 : 한미약품 오락솔, 혈관육종 환자 '27.3% 완전관해'

절제 불가한 피부 혈관육종 노인 환자에게서 '우수한 약효와 내약성' 검증
주사용 항암제→경구용 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 '오라스커버리' 적용
온라인 ASCO서 '오락솔 혈관육종 임상 2상 중간결과' 발표

[보건타임즈] 한미약품(사진 전경)이 미국 아테넥스사에 라이선스 아웃한 경구용 항암신약 '오락솔'의 우수한 항암효과가 확인됐다.
오락솔은 한미약품이 개발한 경구용 항암신약이다.

한미약품은 이 같은 내용의 임상 2상 중간결과가 ASCO(미국임상종양학회) Virtual Scientific Program에서 코로나 19 여파로 지난 5월 29일부터 31일(현지 시각)까지 온라인으로 공개됐다.

이번에 포스터 발표된 오락솔의 임상은 약효와 안전성, 내약성을 평가하는 오픈라벨 2상이다.
임상 중간결과 오락솔은 절제 불가능한 피부 혈관육종 노인 환자의 완전관해 사례 등 고무적인 약효와 내약성이 검증됐다.

발표에 따르면, 이번 임상의 등록환자 26명 중 평가 가능한 환자 22명(나이 중간값 75세) 모두에게서 임상적 효과(CR+PR+SD)가 나타났다.
22명 모두 종양 크기가 축소됐으며 완전관해(CR) 27.3%(6명). 부분 관해(PR) 22.7%(5명), 안정 병변(SD) 50%(11명)이었다.
이 2상 중간결과는 31일 진행된 Sarcoma Highlight Session에서도 발표됐다.

아테넥스 존슨 라우(Johnson Lau) CEO는 "피부 혈관육종의 공격적 성향과 입증된 치료제가 없는 점을 고려하면 현재까지 확인된 오락솔의 치료 효과는 매우 고무적이며 고령 환자에게도 내약성이 우수하다"면서 "앞으로 연구를 계속 진행해 최적의 혈관육종 치료제로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.

같은 회사 루돌프 콴(Rudolf Kwan) CMO(Chief Medical Officer)는 "이번 임상 중간결과는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 3상에서 밝혀진 오락솔의 임상적 유용성을 뒷받침하는 추가적인 근거"라고 덧붙였다.

오락솔엔 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 '오라스커버리(ORASCOVERY)'가 적용됐다.
오락솔은 2011년 미국 아테넥스에 라이선스 아웃됐으며, 2018년 미국 FDA로부터 혈관육종 치료 희귀의약품, 2019년 유럽 EMA로부터 연조직육종 치료 희귀의약품으로 각각 지정됐다.