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2020년05월18일 10시04분
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대원제약, 골다공증 치료제 '테로사' 출시
골형성촉진제 '첫 바이오시밀러' 국내 바이오 의약품 시장 진출

'골다공증성 골절 치료와 골절 위험성 감소'에 효과 우수

[보건타임즈] 대원제약이 골다공증치료제 바이오의약품 '테로사카트리지주(사진 테로사)'를 출시, 바이오 의약품 시장에 진출했다.

18일 대원제약(대표 백승열)에 따르면 '테리파라타이드(Teriparatide)'를 주성분으로 하는 '테로사(Terrosa)'는 독일의 '헬름(Helm)' 사와 헝가리의 '게데온 리히터(Gedeon Richter)’ 사의 합작사인 ‘리히터-헬름 바이오텍(Richter-Helm Biotec)' 사가 개발한 바이오시밀러다.

오리지네이터(오리지널 바이오의약품)는 '일라이 릴리(Eli Lilly)' 사의 '포스테오(Forsteo, 미국명 Forteo)'다.

테로사는 부갑상샘호르몬(parathyroid hormone, PTH)의 유전자 재조합 약물로서 폐경기 이후의 여성과 골절 위험이 큰 남녀의 골다공증 치료제다.
뼈 안에서 조골세포의 작용을 촉진, 골 형성을 시킴으로써 골다공증성 골절의 치료나 골절 위험성 감소에 우수한 효과를 보인다.

유럽과 일본에서 1상과 3상을 통해 척추, 대퇴골, 고관절 모두 골밀도를 우수하게 상승시킴을 입증했다는게 대원제약의 설명이다.

골흡수억제제가 아닌 골형성촉진제로서 기존 제제보다 골량 증가 효과가 탁월하며, 동등성 입증을 통해 같은 생물의약품으로 등재됨에 따라 4년의 재심사대상(PMS) 기간도 획득했다.

1일 1회 자가 주사하는 주사펜 타입이며 교체용 카트리지가 장착돼 계속 사용할 수 있다.
알루미늄으로 제작된 주사 펜은 정교함과 내구성이 우수해 외부의 충격으로부터 안전하다.

대원제약 관계자는 "테리파라타이드 성분의 국내 최초 바이오시밀러이면서 대원제약의 첫 바이오의약품으로서 의미가 있다"며, "유효성과 안전성을 입증했을 뿐 아니라 가격경쟁력도 뛰어나 환자들의 부담을 크게 줄였다"고 밝혔다.

환자 수가 100만 명에 달하는 국내 골다공증 치료제 시장은 약 2천억 원 규모로 추산되며, 주사제 시장은 약 700억 원 규모로 형성돼 있다.

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조현진 (bktimes@naver.com) 기자 
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