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2020년05월14일 08시51분
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신풍제약 '피라맥스', 코로나 19 치료 2상 IND 승인
말라리아 치료제로 개발한 신약, 세포 감염시험서 '유효성' 확인

주성분, 코로나 19 바이러스에 'in vitro 억제 효과' 확인
피로나리딘 인산염 대 알테수네이트3 대 1 복합비, '유의미 항바이러스 효과' 기대

[보건타임즈] 신풍제약의 항말라리아제 피라맥스(사진 피라 맥스 정/과립)가 13일 식약처로부터 코로나 19(COVID-19) 치료제로 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 즉  코로나 19 치료제로 효과와 효능 등 유효성을 검증하겠다는 거다.
피라맥스는 2011년 식약처로부터 신약 허가받은 국내 자체 개발 말라리아 치료제다.

이 2상은 국내 116명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행, 위약 대조 방식으로 진행된다.
임상은 세브란스병원, 강남세브란스병원, 고려대구로병원, 경북대병원 4곳이 담당한다.

신풍제약(주)(대표, 유제만)에 따르면 피라맥스의 주성분 중 피로나리딘은 현재 코로나 19 치료 후보 약물로 권고되는 클로로퀸과 화학구조가 유사할 뿐만 아니라, 클로로퀸과는 달리 동물시험 모델에서 에볼라 바이러스까지 효과적으로 억제할 수 있음이 입증된 바 있다.

신풍제약은 감염 세포 시험에서 피라맥스의 주성분인 피로나리딘 인산염과 알테슈네이트가 각각 코로나 19 바이러스에 억제 효과를 나타냄을 확인했다.
특히 두 성분의 병용 시 24시간 후 바이러스 역가 억제율 (99% 이상)과 48시간까지 지속력이 향상되는 것은 물론 세포독성이 줄어드는 결과를 확인 바 있다는 게 신풍제약의 설명이다.

신풍제약 관계자는 "피라맥스의 현재 복합비(피로나리딘 인산염 대 알테수네이트 비율 3 대 1)에서 유의미한 항바이러스 효과가 기대된다"며 "코로나 19 바이러스에 대한 in vitro 억제 효과가 확인됨에 따라, 곧 임상을 시작해 치료 효과를 검증함으로써 피라맥스가 코로나 19 치료제로 쓰일 수 있도록 국내 유통 시작 등의 단초를 마련하겠다"고 밝혔다.

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조현진 (bktimes@naver.com) 기자 
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