HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â04¿ù20ÀÏsat
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-04-19 17:18:24
´º½ºÈ¨ > people+ > À̸ðÀú¸ð > MOU
2020³â05¿ù13ÀÏ 11½Ã10ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
GC³ì½ÊÀÚ, µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¿Í 'µ¿¹Ý¼ºÀå' À§ÇÑ MOU ü°á
'À§Å¹»ý»ê(CMO) ÃֽŠ±â¼ú°ú Á¤º¸' °øÀ¯¡¥»ç¾÷ ÁøÃâ Åä´ë ¸¶·Ã

'GC³ì½ÊÀÚ ¹ÙÀ̾Ë(Vial)-µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö(PFS) ÃæÀü¶óÀÎ' »óÈ£Çù·Â

[º¸°ÇŸÀÓÁî] GC³ì½ÊÀÚ°¡ À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷ ºÎ¹® ÁøÃâ¿¡ ³ª¼¹´Ù. (»çÁø ¿ÞÂʺÎÅÍ Çã±âÈ£ GC³ì½ÊÀÚ ¿Àâ°øÀåÀå, ¹Îº´Á¶ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥, »ç°ø¿µÈñ GC³ì½ÊÀÚ ¿î¿µ±âȹ½ÇÀå, Ä«¿Í»çÅ° ¿ä½ÃÄí´Ï µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥)

GC³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀºÃ¶)´Â Áö³­ 12ÀÏ ÃæºÏ ûÁֽà ¿Àâ°øÀå¿¡¼­ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À(°øµ¿ ´ëÇ¥ ¹Îº´Á¶, Ä«¿Í»çÅ° ¿ä½ÃÄí´Ï)¿Í CMO »ç¾÷ Çù·ÂÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̸¦ ÅëÇØ ¾ç»ç´Â CMO »ê¾÷ÀÇ ÃֽŠµ¿Çâ°ú ±â¼ú ±³·ù µî »ç¾÷ Àü¹ÝÀÇ Æ÷°ýÀûÀÎ Çù¾÷À» À̾°¥ °èȹÀÌ´Ù.

ÀÌ¿¡ GC³ì½ÊÀÚ´Â ¿Àâ°øÀå ³» ½ÅÃàÇÑ ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°üÀÌ CMO »ç¾÷ È®ÀåÀÇ ÀüÃʱâÁö ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ̶ó¸ç ¼³¸íÀ» µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°üÀº Ä¡·áÁ¦ »ý»ê È¿À²¼º °­È­¸¦ À§ÇØ GC³ì½ÊÀÚ ±¹³» »ý»ê½Ã¼³ÀÇ ºÐ»êµÈ ¿ÏÁ¦ °øÁ¤À» ÀÏ¿øÈ­ÇÑ »ý»ê½Ã¼³ÀÌ´Ù.
ÀÌ ½Ã¼³Àº ±âȹ´Ü°èºÎÅÍ ÀÚü»ý»ê Ç°¸ñ°ú ÇÔ²² CMO ¹°·®±îÁö ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ¼³°èµÆ´Ù.

ƯÈ÷, µÎ ȸ»ç´Â GC³ì½ÊÀÚ´Â ¹ÙÀ̾Ë(Vial), µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ÇÁ¸®ÇÊµå ½Ã¸°Áö(PFS)¿¡ ƯȭµÈ ÃæÀü¶óÀÎÀÌ ±¸ÃàµÅ À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç °£ÀÇ Â÷º°È­µÈ °­Á¡ÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®À» ³»³ù´Ù.

µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀÌ ÀϺ» ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶¿Í ÇÕÀÛÇØ ¼³¸³ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü¹®È¸»ç´Ù.
ÀÌ È¸»ç´Â cGMP(¹Ì±¹ FDA ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶°ü¸® ±ÔÁ¤) ¼öÁØÀÇ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, 2019³â ÀϺ» ÀǾàÇ° ÀÇ·á±â±â Á¾ÇձⱸÀÎ PMDA·ÎºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³ÀÇ GMP ÀûÇÕ¼º ½ÂÀεµ ¹Þ¾Ò´Ù.

¾ç»ç´Â CDMO »ç¾÷¿¡µµ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Áö³­ÇØ¿£ CDMO »ç¾÷À» À§Å¹¿¬±¸(CRO) »ç¾÷±îÁö È®ÀåÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ ¶óÅ©¸¸(Lachman) »ç·ÎºÎÅÍ GMP SystemÀÇ ¹Ì±¹ FDA ±âÁØ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿¬±¸¼¾Å͵µ ½Å¼³Çß´Ù.

ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥´Â "»ç¾÷ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãá ȸ»ç¿Í Çù·ÂÀº CMO »ç¾÷À» °³½Ã, È®ÀåÇÏ´Â µ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °Í"À̶ó¸ç "À̹ø Çù¾àÀÌ ¾ç»ç°¡ °®Ãá °­Á¡À» »ì¸®´Â µ¿¹Ý¼ºÀå ¸ðµ¨·Î ÀÚ¸®¸¦ Àâ±æ ¹Ù¶õ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

¹Îº´Á¶ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â "µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ÇöÀç GC³ì½ÊÀÚ°¡ À§Å¹ÇÑ ±¹³»¿Í ¼öÃâ¿ë È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ´º¶óÆåÀ» »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "À̹ø MOU¸¦ ÅëÇØ µÎ ȸ»ç´Â ´Ü¼ø °í°´-¼öŹ °ü°è°¡ ¾Æ´Ñ ÀǾàÇ° CMO ½ÃÀåÀÇ ¹ßÀüÀ» ÃËÁøÇÒ ÆÄÆ®³Ê°¡ µÉ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
MOU¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
³ëÀνŰæÀÇÇÐȸ-¿ä¾çº´¿øÇù...
°è¸í´ë µ¿»êÀÇ·á¿ø¡¤À°±º ...
½É»çÆò°¡¿ø â¿øÁö¿ø, Áö¿ª...
È޿½º±Û·Î¹ú-¶óÇ÷¹, ºñŸ...
ÇÑÀÇÇù¡¤º¸°Çº¹ÁöÁ¤º¸°³¹ß...
´ÙÀ½±â»ç : ¼¼À̺ê´õÄ¥µå·±-GSK, ¡®Çб³³îÀÌȯ°æ°³¼±»ç¾÷¡¯ ¾÷¹«Çù¾à ü°á (2020-05-15 10:41:38)
ÀÌÀü±â»ç : ½Ä¾àó-Áß±âºÎ, '½Ä¡¤ÀǾàÇ°°ú ÀÇ·á±â±â ºÐ¾ß ¾÷¹«' MOU (2020-05-12 15:00:03)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Overcoming BRAF and CDK4/6 inhibitor ...  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶