HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 21:09:24
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2020³â03¿ù31ÀÏ 09½Ã45ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
ÇÑ¿Ã Ç×ü½Å¾à HL161/IMVT-1401, °©»ó¼± ¾Èº´Áõ 'À¯È¿¼º' È®ÀÎ
57% ȯÀÚ¼­ ÀÓ»ó È°¼º ÁöÇ¥, 43% ȯÀÚ¼­ ¾È±¸µ¹Ãâ ¾ïÁ¦ È¿°ú, 67%¿¡¼­ º¹½Ã °³¼±

ÇÑ¿Ã Ç×ü½Å¾à HL161/IMVT-1401, °©»ó¼± ¾Èº´Áõ ÀÓ»ó2»ó °á°ú ¹ßÇ¥

¾îÁ¦ Àú³á 9½Ã 30ºÐ (¹Ì±¹ µ¿ºÎ½Ã°¢ 30ÀÏ ¿ÀÀü 8½Ã 30ºÐ) ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ Ç×ü½Å¾à HL161ÀÇ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³ÊÀÎ À̹³ë¹ÝÆ®(Immunovant)´Â ºÏ¹Ì¿¡¼­ ÁøÇàµÈ °©»ó¼± ¾Èº´Áõ(Thyroid Eye Disease, TED)¿¡ ´ëÇÑ HL161 (IMVT-1401)ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â ÀÓ»ó2a ½ÃÇè(ASCEND GO-1) °á°ú¸¦ ½Ç½Ã°£ À¥Ä³½ºÆÃÀ» ÅëÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

À̹ø ÀÓ»ó2a ½ÃÇè (ASCEND GO-1)Àº 7¸íÀÇ ÁßÁõµµ ÀÌ»ó (moderate to severe)ÀÇ È°µ¿±â »óÅ °©»ó¼± ¾Èº´Áõ(TED) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾ú´Ù. ù 2ÁÖ´Â IMVT-1401 680mgÀ» 1ÁÖ 1ȸ ÇÇÇÏÁÖ»çÇÏ°í, ±× ÈÄ 4ÁÖ µ¿¾ÈÀº 340mgÀ» 1ÁÖ 1ȸ ÇÇÇÏÁÖ»çÇØ ½ÃÇè¾àÀÇ ³»¾à¼º°ú Ž»öÀû ÀÓ»ó ÁöÇ¥¸¦ Æò°¡Çß´Ù.

½ÃÇè °á°ú, IMVT-1401 Åõ¾à¿¡ ÀÇÇØ 7¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 4¸íÀÇ È¯ÀÚ(57%)¿¡¼­ °©»ó¼± ¾Èº´ÁõÀÇ ÀÓ»ó È°¼ºÁöÇ¥ (Clinical Activity Score, CAS)°¡ 2Á¡ ÀÌ»ó °³¼±µÇ¾ú°í, 3¸íÀÇ È¯ÀÚ(43%)¿¡¼­´Â ¾È±¸ µ¹Ãâ(Proptosis)ÀÌ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ ¼öÁØÀÎ 2mm ÀÌ»ó °¨¼ÒµÇ¾úÀ¸¸ç, 6¸íÀÇ È¯ÀÚ(67%)¿¡¼­´Â º¹½Ã(Diplopia) Áõ¼¼°¡ °³¼±µÇ¾î IMVT-1401Àº ´Ù¼öÀÇ ÀÓ»ó ÁöÇ¥¿¡¼­ ÀÏ°üµÈ °³¼± È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.

¶Ç, Åõ¾à Á¾·á ½ÃÁ¡¿¡ ÃøÁ¤ÇÑ È¯ÀÚÀÇ Ç÷Áß Ç×ü ÃÑ·®Àº Æò±Õ 65% ¼öÁØÀ¸·Î °¨¼ÒµÇ¾î ¶Ñ·ÇÇÑ ¾à¸®È°¼ºÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù. ½ÃÇè ±â°£ µ¿¾È ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ë º¸°í³ª ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ Åõ¾à Áß´Ü »ç·Ê´Â ¾ø¾úÀ¸¸ç, °æÀï»ç Á¦Ç°¿¡¼­ ÁÖ·Î °üÂûµÇ´Â µÎÅë ¿ª½Ã °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Æ ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼ºÀÌ ÀçÈ®ÀεÆÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ÀÌÀü¿¡ ¼öÇàµÈ 99¸íÀÇ °Ç°­ÀÎ ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇè °á°ú¿Íµµ ÀÏÄ¡Çß´Ù.

±×·¹À̺꽺 ¾Èº´Áõ (Graves’ ophthalmopathy, GO)¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â °©»ó¼± ¾Èº´Áõ (Thyroid Eye Disease, TED)Àº °©»ó¼±ÀÚ±ØÈ£¸£¸ó ¼ö¿ëü (TSH receptor)¿Í Àν¶¸°¾ç¼ºÀåÀÎÀÚ 1Çü ¼ö¿ëü (IGF-1 receptor)¸¦ È°¼ºÈ­½ÃÅ°´Â ÀÚ°¡Ç×ü¿¡ ÀÇÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ÀÚ°¡¸é¿ª¼º ¾ÈÁúȯÀ¸·Î, ¾È±¸µ¹Ãâ(Proptosis), ¾È±¸ ÅëÁõ(Eye pain), º¹½Ã(Diplopia)¸¦ ÁÖ Áõ»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù.

¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ ±âÁ¸ ½ºÅ×·ÎÀÌµå ¾à¹°·Î Áõ»óÀÌ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê¾Æ, ¾È¿Í °¨¾Ð¼ú, »ç½Ã ¼ö¼ú, ´«²¨Ç® ¼ö¼ú µîÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Â ³­Ä¡¼º ÁúȯÀÌ´Ù. HL161/IMVT-1401Àº °©»ó¼± ¾Èº´ÁõÀÇ Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿øÀÎÀÌ µÇ´Â ÀÚ°¡Ç×ü¸¦ Á¦°ÅÇÏ´Â ÀÛ¿ë ±âÀüÀ» Áö³à, ÀÌ ÁúȯÀÇ ±Ùº»Àû Ä¡·áÁ¦°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ¾î ¿Ô´Ù.
   
À¥Ä³½ºÆÿ¡¼­ À̹³ë¹ÝÆ®ÀÇ CEOÀÎ Pete Salzmann ¹Ú»ç´Â “¿ì¸®´Â À̹ø ÀÓ»ó 2a»óÀÇ POC (Proof-of-concept) °á°ú¸¦ º¸°í ÈïºÐÀ» °¨Ãâ ¼ö ¾ø´Ù. À̹ø ÀÓ»ó °á°ú´Â °©»ó¼± ¾Èº´ÁõÀ¸·Î °íÅë¹Þ°í Àִ ȯÀڵ鿡°Ô IMVT-1401ÀÌ ±Ã±ØÀûÀ¸·Î ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» Áõ¸íÇÏ´Â °á°úÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù.

IMVT-1401´Â °æÀïÀÚµéÀÇ Á¤¸Æ ÁÖÀÔ Á¦Ç°°ú ´Þ¸® ȯÀÚµéÀÌ º´¿ø ¹æ¹® ¾øÀÌ °¡Á¤¿¡¼­ ÀÚ°¡ Åõ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Ç°À̱⠶§¹®¿¡ ȯÀڵ鿡°Ô ³ôÀº ÆíÀǼºÀ» Á¦°øÇÒ °ÍÀÌ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇè Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ºê¸®Æ¼½¬ ÄÝ·³ºñ¾Æ ´ëÇÐ Peter Dolman ¹Ú»ç (Oculoplastics Division Head, Department of Ophthalmology and Visual Sciences at the University of British Columbia)´Â “ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î Åõ¾àµÈ IMVT-1401ÀÌ º¸¿©ÁØ ÀÓ»óÀû È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸°í ¿¬±¸Àڷμ­ ÀڽۨÀ» °¡Áö°Ô µÆ´Ù. IMVT-1401ÀÌ ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ °ËÁõµÇ¾î ½Å¾à Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °æ¿ì, È°µ¿±â »óÅÂÀÇ °©»ó¼± ¾Èº´Áõ (TED)·Î °íÅë¹Þ°í Àִ ȯÀڵ鿡°Ô ¸Å¿ì È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î º»´Ù”¸é¼­, “À̹ø ½ÃÇèÀÌ ¼Ò±Ô¸ð ½ÃÇèÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í, ½ÃÇè¾àÀÇ Ä¡·á ¹ÝÀÀÀÌ ´Ù¼öÀÇ ÀÓ»ó ÁöÇ¥¿¡¼­ ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù´Â °ÍÀº ÁÖ¸ñÇØ¾ß ÇÒ »çÇ×ÀÌ´Ù”¶ó°í Çß´Ù.       

À̹³ë¹ÝÆ®´Â º» ÀÓ»ó2a ½ÃÇè°ú º´ÇàÇØ ÃÑ 77¸í °©»ó¼± ¾Èº´Áõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀÓ»ó2b ½ÃÇèÀ» ¹Ì±¹, À¯·´ ¹× ij³ª´Ù¿¡¼­ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡µµ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ (MG)°ú ¿Â³­Ç×ü ¿ëÇ÷¼ººóÇ÷ (WAIHA)¿¡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»óµµ ÁøÇà ÁßÀ̸ç, ƯÈ÷ ¿Â³­Ç×ü ¿ëÇ÷¼ººóÇ÷¿¡ ´ëÇؼ­´Â ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿Í Çù·ÂÇØ Çѱ¹¿¡¼­µµ ÀÓ»ó 2»ó½ÃÇèÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.

HL161Àº ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ °³¹ßÇÑ Anti-FcRn ¿ÏÀü Àΰ£Ç×ü·Î Á¤¸ÆÁÖÀÔ (IV infusion)À̳ª ÇÇÇÏÁÖÀÔ (SC infusion) ¹æ½ÄÀ¸·Î¸¸ »ç¿ëÇØ¾ß ÇÏ´Â °æÀïÇ°µé°ú ´Þ¸® ȯÀÚ°¡ Á÷Á¢ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC injection) ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇÁ¸®Çʵå ÁÖ»ç±â(Pre-filled syringe) Á¦Ç°À¸·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù.

2017³â ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ÅëÇØ ºÏ¹Ì, EU, Áß³²¹Ì, Áßµ¿, ºÏ¾ÆÇÁ¸®Ä« Áö¿ªÀº À̹³ë¹ÝÆ®°¡, ÁßÈ­±Ç Áö¿ªÀº ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(Harbour Biomed)°¡, ±×¸®°í Çѱ¹°ú ÀϺ», ¾Æ½Ã¾Æ, ¿À¼¼¾Æ´Ï¾Æ ¹× µ¿À¯·´ Áö¿ª¿¡ ´ëÇؼ­´Â ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ »ç¾÷±ÇÀ» °¡Áö°í ÀÖÀ¸¸ç, 3°³ ȸ»ç°¡ Global alliance¸¦ ÅëÇØ 5°³ ÀÌ»óÀÇ ÁßÁõ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ÀûÀÀÁõ °³¹ß¿¡ ½Ã³ÊÁö¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.  

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
ºÀµ¶È­ÀåÇ° ¿¡À̾¾Äɾî, AK...
SKÄɹÌÄ®-IVI, ºô°ÔÀÌÃ÷Àç...
Á¾±Ù´ç, 'įÅ产' Èıâ 2»ó...
Àϵ¿Á¦¾à ¾È¼º°øÀå Á÷¿øµé,...
Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾à, ±Þ¼º...
´ÙÀ½±â»ç : JWÁß¿ÜÁ¦¾à Ç𸮺ê¶ó, ºñÇ×ü ÁßÁõ AÇü Ç÷¿ìº´ ȯÀÚ±îÁö ÀûÀÀÁõ È®´ë (2020-03-31 09:59:04)
ÀÌÀü±â»ç : JWÁß¿ÜÁ¦¾à, ÄÚ °Ç°­ ÁöÅ´ÀÌ ¡®Å©¸°Å¬ ÄÚ¼¼Á¤±â¡¯ ¸®´º¾ó Ãâ½Ã (2020-03-30 19:19:13)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶