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2019년11월14일 10시55분
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전립선암 진단 방사성 약, 주사 후 '안전'과 '체내 분포' 확인
한국원자력의학원, 국내 최초 PET/CT로 전립선암 PSMA 단백질 발현 여부 임상‥'상용화' 박차

송강현 박사 "치료 전 PSMA 양전자방출단층촬영(PET/CT) 통해 정확하게 진단"
"최적의 전립선암 치료 가능케 해 환자 생존율 크게 향상시킬 수 있다"
"향후 국내 PSMA 방사성의약품 이용한 진단과 치료제 개발에 큰 진전줄 것"

[보건타임즈] 국내 최초로 전립선암 치료에 PSMA 진단용 방사성의약품의 안전성과 플로라스타민이 결합한 양전자방출단층촬영(PET/CT) 영상을 획득, 체내에 분포됐음(사진 참조)이 확인됐다.

PSMA(prostate specific membrane antigen)는 '전립선 특이 세포막 항원'으로 전립선암에 과발현되는 단백질이다.
[F-18]플로라스타민(F-18 Florastamin)은 PSMA에 높은 결합력이 있는 방사성의약품이다.

한국원자력의학원(원장 김미숙) 원자력병원 송강현(사진)·임상무·임일한·이인기 박사 연구팀과 퓨쳐켐 연구팀은 국내에서 처음 올해 2월부터 10월까지 전립선암 환자 7명과 정상인 5명을 대상으로 PSMA에 높은 결합력이 있는 방사성의약품 [F-18]플로라스타민(F-18 Florastamin)의 안전성과 체내분포를 확인하는 양전자방출단층촬영(PET/CT) 마이크로도징 임상시험을 실시했다며 이같이 밝혔다.

마이크로도징은 미량의 방사성동위원소를 신약후보물질에 붙여 인체 내 동태를 관찰하는 기술이다.
이 임상시험은 초기 단계에서 신약개발 성공률을 좀 더 용이하게 예측, 비용과 시간을 절약할 수 있는 장점이 있다.
즉 이 마이크로도징 임상시험은 전립선암 환자들에게 과발현되는 것으로 알려진 단백질 PSMA의 발현 양상을 영상으로 평가하는 의약품 기술이다.
'PSMA 화합물 양전자방출단층촬영' 영상은 전립선암 환자의 진단과 치료에 효과적으로 사용돼 세계적으로 큰 관심을 받고 있으며 최근 미국과 유럽을 중심으로 활용이나 개발 건수가 증가하고 있다.

연구팀에 따르면 [F-18] 플로라스타민을 주사한 이후, 모든 대상자에게서 특별한 약물 이상 반응이 관찰되지 않아 약물의 안전성을 확인했으며 전립선암 환자에서 PSMA 발현 종양에 [F-18]플로라스타민이 결합한 양전자방출단층촬영(PET/CT) 영상을 획득, 체내에 분포됐음이 확인됐다.

연구팀은 이를 통해 국내 기술로 생산된 첫 PSMA PET/CT 방사성의약품이 기존에 개발된 해외 의약품과 비슷한 효능이 있을 것으로 판단, 현재 식약처의 1상 계획 허가를 받아 추가 임상을 준비하고 있다.
이로써 진단제 화합물 개발기술을 발전시켜 조만간 알파입자 방출 전립선암 치료제를 할 수 있을 것으로 내다봤다.
  
대개 의료용 방사성동위원소는 방출하는 방사선의 종류에 따라 진단용과 치료용으로 나뉜다.
감마선은 진단용, 알파선과 베타선은 치료용으로 쓰인다.
이중 알파입자의 흐름인 알파선을 방출하는 방사성의약품은 베타선을 방출하는 방사성 약보다 난치암 치료에 효과적이다.

이 연구성과는 지난 10월 제58차 대한핵의학회 추계학술대회에서 발표됐으며 과학기술정보통신부 '방사선중개연구활성화지원사업'의 일환으로 수행됐다.

한국원자력의학원 송강현 박사는 "치료 전 PSMA 양전자방출단층촬영(PET/CT) 검사를 통한 정확한 진단은 최적의 전립선암 치료를 가능케 해 환자의 생존율을 크게 향상시킬 수 있다"며, "향후 국내 PSMA 방사성의약품을 이용한 진단과 치료제 개발에 큰 진전을 가져다줄 것"으로 기대했다.

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조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
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