ÀÓ»ó EXPEDITION-8 ±Ù°Å·Î ¸¶ºñ·¿ ÀûÀÀÁõ '8ÁÖ Ä¡·á' ½ÂÀÎ
û¼Ò³â ȯÀÚ Ä¡·á¼º°ø·ü 100% ±Ù°Å·Î '¸¸ 12¼¼ ÀÌ»ó Ä¡·á' Çã¿ë
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¾Öºêºñ '¸¶ºñ·¿'ÀÌ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ´ë»ó¼º °£°æº¯ÁõÀ» µ¿¹ÝÇÑ Ä¡·á °æÇè ¾ø´Â ¸ðµç À¯ÀüÀÚÇü(1~6Çü) ȯÀÚ Ä¡·á ±â°£À» 8ÁÖ ´ÜÃàÇÑ Çã°¡¿¡ À̾î, ¸¸ 12¼¼ ÀÌ»ó û¼Ò³â Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÅä·Ï ÀûÀÀÁõÀ» Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.
¸¶ºñ·¿[MAVIRET, ¼ººÐ¸í ±Û·¹Ä«ÇÁ·¹ºñ¸£(glecaprevir)/ÇǺ귻Ÿ½ººñ¸£(pibrentasvir)]Àº ±¹³» ÃÖÃÊ, À¯ÀÏÇÑ '8ÁÖ Ä¡·á °¡´É ¹üÀ¯ÀüÀÚÇü(1~6Çü) ¸¸¼º CÇü°£¿° Ä¡·áÁ¦'´Ù.
Çѱ¹¾Öºêºñ(´ëÇ¥ÀÌ»ç °¼Ò¿µ)¿¡ µû¸£¸é ¸¶ºñ·¿Àº Áö³ 7¿ù À¯·´¿¬ÇÕ(EU) (À¯ÀüÀÚÇü 1, 2, 4, 5, 6Çü)°ú 9¿ù ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ´ë»ó¼º °£°æº¯ÁõÀ» µ¿¹ÝÇÑ Ä¡·á °æÇè ¾ø´Â ¸ðµç À¯ÀüÀÚÇü(1~6Çü) ȯÀÚ Ä¡·á±â°£À» 8ÁÖ ´ÜÃà Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
Çѱ¹¾Öºêºñ´Â ÀÌÁß ºüÁø À¯ÀüÀÚÇü 3ÇüÀÇ Çã°¡¸¦ ÃßÈÄ º°µµ·Î ¹âÀ» °èȹÀÌ´Ù.
À̹ø Ä¡·á ±â°£ ´ÜÃà Çã°¡´Â ¸¸¼º CÇü°£¿° Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â À¯ÀüÀÚÇü 1, 2, 4, 5, 6Çü ȯÀÚ°¡ ´ë»ó¼º °£°æº¯ÁõÀ» µ¿¹ÝÇßÀ» ¶§ ¸¶ºñ·¿À¸·Î 8ÁÖ Ä¡·áÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ 3b»ó EXPEDITION-8 (3Çü Á¦¿Ü)¿¡¼ ³ª¿Â ¿¬±¸°á°úµéÀÌ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.
¿¬±¸°á°ú ¸¶ºñ·¿Àº Àüü ȯÀÚÀÇ 98.2%(N=275/280)°¡ Ä¡·á ÈÄ 12ÁÖÂ÷ Áö¼Ó¹ÙÀÌ·¯½º¹ÝÀÀ(SVR12)¿¡ µµ´ÞÇß´Ù.
¿©±â¿¡¼ Áö¼Ó ¹ÙÀÌ·¯½º ¹ÝÀÀÀº CÇü°£¿° ¿ÏÄ¡¸¦ ¶æÇÏ´Â Ä¡·á ¼º°ø·üÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
Ä¡·á ȯÀÚ 280¸íÀÇ ¿¬·É Áß¾Ó°ªÀº 60¼¼·Î, À¯ÀüÀÚÇüÀº 1Çü(82.5%), 2Çü(9.3%), 4Çü(4.6%), 5Çü(0.4%), 6Çü(3.2%) ¼øÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶Ç ¹ÙÀÌ·¯½ºÇÐÀû ½ÇÆÐ µî ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÑ È¯ÀÚ´Â ¾ø¾ú´Ù.
¿¬±¸ ³»¿ë Áß ½Ä¾àó Çã°¡ÀÇ ±Ù°£ÀÌ µÈ Á¦ 1ÄÚȣƮ(À¯ÀüÀÚÇü1,2,4,5,6Çü) µ¥ÀÌÅÍ´Â ¹Ì±¹°£ÇÐȸ(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases)°¡ ÁÖÃÖÇÑ °£ Çмú´ëȸ(The Liver Meeting)¿¡¼ 2018³â ¹ßÇ¥µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
û¼Ò³â ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ÀûÀÀÁõ È®´ë´Â ¸¸ 12¼¼ À̻󿡼 18¼¼ ¹Ì¸¸ û¼Ò³â ȯÀÚ(N=47, ¿¬·É Áß¾Ó°ª: ¸¸ 14¼¼)¿¡¼ 8ÁÖ ¶Ç´Â 16ÁÖ µ¿¾È ¸¶ºñ·¿À¸·Î Ä¡·á ÈÄ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ¶óº§ °ø°³ ÀÓ»ó DORA(Part1)¿¡¼ È®ÀÎµÈ ¿¬±¸°á°úµéÀÌ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.
¿¬±¸°á°ú Ä¡·á ¼º°ø·ü(SVR12)ÀÌ 100%(N=47/47)·Î ³ªÅ¸³ª û¼Ò³â ȯÀÚ±º¿¡¼ ¸¶ºñ·¿ÀÇ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù.
°í´ë±¸·Îº´¿ø ¼Òȱ⳻°ú ±èÁöÈÆ ±³¼ö´Â "Áö³ÇØ ¸¶ºñ·¿ÀÇ Ãâ½Ã·Î CÇü°£¿° ¹ÙÀÌ·¯½º À¯ÀüÀÚÇü°ú °ü°è¾øÀÌ, 8ÁÖ Ä¡·á°¡ º¸ÆíÈ µÆ´Ù"¸ç "°£°æº¯ÁõÀ» µ¿¹ÝÇÑ È¯ÀÚµµ 12ÁÖ¿¡¼ 8ÁÖ·Î Ä¡·á±â°£ÀÌ ´ÜÃàµÅ Çã°¡µÇ¸é¼ °£°æº¯Áõ À¯¹«¿Í »ó°ü¾øÀÌ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ¸ðµç À¯ÀüÀÚÇü (3Çü Á¦¿Ü)ÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô 8ÁÖÀÇ ½Å¼ÓÇÑ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸é¼ "WHO°¡ 2030³â±îÁö Àü ¼¼°è CÇü°£¿° ÅðÄ¡¸¦ À§ÇÑ ±¹°¡Àû °èȹ°ú ½ÃÇàÀ» Ã˱¸ÇÏ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, û¼Ò³â Ä¡·á Á¢±Ù¼º È®´ë¿Í ÇÔ²² ¸¹Àº ȯÀÚ ±º¿¡°Ô ½Å¼ÓÇÑ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇØÁø °ÍÀº ±¹³» CÇü °£¿° ÅðÄ¡¿¡µµ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î »ý°¢ÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹¾Öºêºñ ÀÇÇкΠ¿ø¿ë±Õ ºÎÀåÀº "¸¶ºñ·¿Àº À̹ø Çã°¡»çÇ× È®´ë·Î ¸¸ 12¼¼ ÀÌ»ó û¼Ò³â ȯÀÚ¿¡°Ôµµ ¹üÀ¯ÀüÀÚÇü Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¿É¼Ç ¼±ÅÃÀÌ °¡´ÉÇØÁ³À¸¸ç, ±×°£ 12ÁÖÀÇ Ä¡·á°¡ ºÒ°¡ÇÇÇß´ø Ä¡·á °æÇè ¾ø´Â ´ë»ó¼º °£°æº¯Áõ µ¿¹Ý CÇü°£¿° ȯÀÚ±ºÀÇ Ä¡·á±â°£µµ 4ÁÖ ´ÜÃà, ¹üÀ¯ÀüÀÚÇü 8ÁÖ Ä¡·áÀÇ ÁöÆòÀ» ³ÐÇû´Ù"¸é¼, "¸¶ºñ·¿ÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î û¼Ò³â°ú °£°æº¯Áõ ȯÀÚ±º ´ë»ó Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀ» Á» ´õ È®´ë½ÃÄÑ ´õ ¸¹Àº ȯÀÚ ´ë»ó Ä¡·á ±â°£Àº 8ÁÖ·Î ´ÜÃàÇØ ±¹³» CÇü°£¿° Ä¡·á ºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÏ¸ç ½Å¼ÓÇÑ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇØÁ® ±¹³» CÇü°£¿° ÅðÄ¡ ¸ñÇ¥ ´Þ¼º¿¡µµ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¸¶ºñ·¿Àº 2018³â 1¿ù ½Ä¾àóÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, °°Àº ÇØ 6¿ùºÎÅÍ º¸Çè ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÆ´Ù.
2017³â¿£ ¹ÌFDA·ÎºÎÅÍ Çõ½ÅÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÅ ½Å¼Ó Çã°¡µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
1ÀÏ 1ȸ 3Á¤À» °æ±¸ º¹¿ëÇÏ´Â ¸¶ºñ·¿Àº µÎ °¡Áö ¼ººÐÀÌ ÇÔÀ¯µÈ °íÁ¤ ¿ë·® º¹ÇÕÁ¦´Ù.
ÀÌ ¾àÀº CÇü°£¿° º¹Á¦¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ´Ü¹éÁúÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î »ï¾Æ ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ Àç»ý»êÀ» ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù.