보건타임즈 : 엘록사틴, 진행성 위암 환자 '무진행 생존 기간' 연장
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2019년10월07일 15시27분
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엘록사틴, 진행성 위암 환자 '무진행 생존 기간' 연장
'종양 크기 감소, 높은 완전절제율, 무진행 생존율' 모두 개선

'탁소텔(Docetaxel)+엘록사틴(Oxaliplatin)+티에스원(TS-1)' 병행요법 개선 효과 확인
한국인 등 아시아 위암 치료에 '선행 화학요법 표준치료 근거' 마련

[보건타임즈] 엘록사틴이 진행성 위암 환자의 무진행 생존 기간을 연장시켜 주는 것으로 나타났다.

항암제 엘록사틴(성분명 옥살리플라틴, Oxaliplatin)을 탁소텔(성분명 도세탁셀, Docetaxel)+티에스원(TS-1)에 병용한 치료요법이 수술 전 선행 화학요법(Neoadjuvant Chemotherapy)으로 절제 가능한 진행성 위암 환자(CSC)를 치료했을 때 실시하지 않은 대조 환자군(SC)과 비교해 수술 후 3년 무진행 생존율(PFS)이 유의하게 개선된 것을 확인했다. [CSC 66.3% vs SC 60.2% / (HR) 0.70 (95% CI 0.52–0.95), P=0.023].

또 선행 화학 요법을 치료받은 환자군이 종양 크기 감소와 더 높은 완전 절제율(R0 resection)을 나타냈다. [CSC 96.4% vs SC 85.8%, p<0.0001]1

글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)가 지난달 27일부터 10월 1일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)에서 이 같은 내용의 ‘PRODIGY’ 임상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다.

PRODIGY 임상 연구는 현재 한국의 위암 치료 현장에 맞도록 한국 환자만 대상으로 국내의 주요 센터들에서 됐다.
이 임상은 수술 전 선행 화학요법이 수술과 수술 후 환자 예후에 영향을 줄 수 있을지 평가하기 위해 설계됐다.

수술이 가능한 진행성 위 또는 위식도접합부 선암 한국인 환자 530명은 수술 전 선행 항암요법을 실시한 치료 군과 그렇지 않은 치료 군을 대조군으로 1대1 무작위 배정됐다.
수술 전 선행 화학요법으로는 탁소텔 50㎎/㎡과 엘록사틴 100㎎/㎡를 1일 1회, 티에스원(TS-1) 40㎎/㎡를 14일 차까지 1일 2회, 3주 간격으로 총 3회를 투여했다.

수술 후엔 두 치료 군 모두 표준화학요법으로 치료를 받았다.
일차 평가변수로 3년 무진행 생존율(PFS)을 평가했다.
이차 평가변수의 평가항목으론 전체 생존 기간(OS), 완전 절제율(R0 resection), 병리학적 병기(Pathologic Stage)와 안전성 프로파일이 포함됐다.

연구 결과는 9월 29일 유럽종양학회의 위암 구두 발표 섹션에서 발표됐으며, 학회 공식 채널인 데일리 리포트(ESMO Daily Reporter) 9월 30일 자에 주목할 연구로 소개됐다.

이 연구 발표를 맡은 서울아산병원 종양내과 강윤구 교수는 "현재 국내를 포함한 아시아 가이드라인에서 진행성 위암 환자의 수술 후 보조화학요법은 표준치료로 권고되고 있으나 수술 전 선행 항암요법의 근거는 충분하지 않은 상황이었다"며, "국내에서 PRODGY 임상을 통해 엘록사틴과 탁소텔을 포함한 선행 항암요법이 무진행 생존 기간 개선을 확인한 것은 매우 고무적인 결과다. 이 결과는 선행 화학요법이 국내와 아시아의 위암 치료 현장에서 표준치료의 하나로 인정받을 수 있는 강력한 근거가 된다고 생각한다"고 평가했다.

사노피 -아벤티스 코리아의 스페셜티 케어 사업부에서 사노피 젠자임을 총괄하는 박희경 사장은 "국내 연구진을 통해 한국인 위암 환자를 상대로 한 엘록사틴과 탁소텔의 수술 전 선행화학요법이 이들의 무진행 생존 기간과 완전절제율을 개선시켰음을 확인해 기쁘다"며, "앞으로 국내 암환자들의 삶의 질을 개선하는 것은 물론 효과적인 치료 방향을 제시할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 밝혔다.

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조현진 (bktimes@naver.com) 기자 
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