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페노피브레이트, 한국인 대사증후군 환자 '심혈관질환' 예방
고대안암병원, 스타틴제제 복용하는 환자에 병용치료 시 '심혈관질환 발생 26% 낮췄다'

'페노피브레이트 효능' 한국 대사증후군 환자에게서 첫 확인
김신곤 교수팀, 한국민 대사증후군 약물치료에 '새 근거' 마련

논문 세계적인 임상의학학술지 'BMJ 최신호'에 게재

[보건타임즈] 스타틴제제(HMG-CoA 환원효소 억제제)를 복용하는 한국인 대사증후군 환자에 이상지질혈증 치료제 페노피브레이트를 병행, 치료했을 때 심혈관질환 예방에 효과적이라는 사실(논문)이 입증됐다.[위 그래픽(논문서 발췌) 심혈관질환 치료 군의 카플란-마이어 생존율 곡선(위), 스타틴제제를 복용하는 콜레스테롤과 함께 동맥 경화를 일으키는 혈중 지방 성분 트리글리세리드(high triglyceride 고중성지방) 또는 저고 밀도의 지방단백질 콜레스테롤 집중환자(중간), 트리글리세리드 높은 밀도 지방단백질이 집중된 환자(맨 아래)]

이 약제의 효능이 국가기반 빅데이터를 활용해 대사증후군 환자에게서 확인된 것은 전 세계적으로 최초다.

고대안암병원 김신곤 교수팀(내분비내과 김신곤 교수, 김남훈 교수, 의학통계학과 이준영 교수, 서울아산병원 심장내과 한기훈 교수)은 건강보험공단의 건강검진 코호트(2002-2015)를 기반으로 스타틴제제(HMG-CoA 환원효소 억제제)를 복용 중인 대사증후군 환자 29,771명을 대상으로 페노피브레이트를 복용한 군과 그렇지 않은 군으로 나눠 평균 30개월을 추적, 서로를 비교, 분석한 결과 이같이 확인됐다고 밝혔다.(위 그래픽 건강검진 심혈관질환 치료 군의 카플란-마이어 생존율 곡선(위), 건강검진자 중 콜레스테롤과 함께 동맥 경화를 일으키는 혈중 지방 성분 트리글리세리드(high triglyceride 고중성지방) 또는 저고 밀도의 지방단백질 콜레스테롤 집중환자(중간), 트리글리세리드 높은 밀도 지방단백질이 집중된 환자(맨 아래)

이 결과에 따르면 페노피브레이트 복용 군의 심근경색증, 뇌졸중, 심혈관 사망이 대조군 대비 26% 감소한다는 것이 확인됐다.
특히 이 약의 치료 효과는 중성지방이 높은 데다 HDL 콜레스테롤이 낮은 환자군에서 더욱 두드러졌다는 게 연구팀의 설명이다.

스타틴은 여러 대규모 임상시험을 통해 심혈관질환의 고위험군에서 LDL콜레스테롤을 낮춰 심근경색증, 뇌졸중, 심혈관 사망 등 심혈관질환 위험을 20~30% 줄일 수 있는 약제로 이미 인정받은 바 있다.
하지만 스타틴의 치료 효과가 LDL콜레스테롤 조절에만 집중돼 중성지방과 HDL콜레스테롤 등 잔여 위험도를 개선할 약제가 필요했었다.

페노피브레이트는 주로 중성지방과 HDL 콜레스테롤에 작용하는 약제(PPAR-α 효용제)로 혈중 지질 수치 개선 이외에 죽상동맥경화증을 호전시켜 심혈관 잔여 위험을 줄일 것으로 기대됐으나 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 두 차례의 대규모 임상시험(FIELD 연구, ACCORD-Lipid 연구)에서 심혈관 위험을 줄이는 데 실패한 바 있었다.

연구팀은 이전의 실패한 연구들이 제2형 당뇨병이라는 다소 제한적인 조건에서 중성지방이 높지 않은 서양인들을 대상으로 했다는 것에 주목했다.
이에 연구팀은 중성지방 수치가 높은 한국인 대사증후군 환자에게서 효능을 증명할 수 있을 가능성에 무게를 둬 국가기반 데이터 분석에 들어갔다.
그리고 이번 연구를 통해 세계 최초로 한국인 대사증후군 환자에게서 페노피브레이트의 심혈관질환 예방 효과를 밝혀내게 된 것이다.

김 교수는 이 결과를 기반으로 "스타틴을 복용 중이더라도 중성지방과 HDL 콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에게는 페노피브레이트 치료를 고려해야 한다"며 "우리나라 국가기반 데이터를 바탕으로 그간 저평가돼왔던 이상지질혈증 치료제의 가치를 새롭게 조명한 것"이라고 강조했다.

김 교수는 또 "기존의 많은 연구와 진단, 치료기준들이 서양인에 맞춰져 한국인에게 적용하기가 다소 부적절한 부분이 있다"며, "이번처럼 내국인의 빅데이터를 분석, 세계적인 연구결과로 만들어내 국민이 가장 건강한 치료를 받을 수 있는 근거를 만드는 일들이 앞으로 더욱 많아져야 한다"고 강조했다.

이 연구논문은 'Use of fenofibrate on cardiovascular outcomes in statin users with metabolic syndrome: propensity matched cohort study'란 제목으로 세계적인 임상의학학술지 BMJ (Impact factor 27.6) 최신호에 게재돼 큰 주목을 받고 있다.

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BKTNEWS (bktimes@naver.com) 기자 
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