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2019년08월08일 11시18분
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휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 치료 임상 1상 승인
‘치료영역’ 적응증 확대‥2021년 허가 목표

[보건타임즈] ㈜휴온스글로벌(대표 윤성태, 김완섭)이 자사 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 적응증을 치료영역으로 확장해 나가고 있다.

휴온스글로벌은 지난 29일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스주)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 8일 밝혔다.

이번 임상의 목적은 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 상지근육 경직 개선 효과 및 안전성을 확인한다.

휴온스글로벌은 미용영역 뿐 아니라 향후 성장 잠재력이 큰 치료영역에서 적응증을 빠르게 획득함으로써 세계 보툴리눔 톡신 시장에서 경쟁력을 확보해 나가겠다는 전략이다.

이에 따라 현재 미용영역 적응증 추가를 위해 진행 중인 ‘눈가 주름 개선’에 대한 국내 임상 3상이 올해 종료 예정이다. 휴온스글로벌은 본격적으로 치료영역에 진출하기 위해 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 임상 1상을 승인 받았으며, 오는 2021년 본 적응증에 대한 허가를 받을 예정이다.

현재 전세계 보툴리눔 톡신 시장은 약 5조원 규모로, 주름 개선으로 대표되는 미용영역과 눈꺼풀 경련, 사시증, 다한증, 뇌졸중 후 근육강직 등의 치료영역으로 나뉘어 있다.

특히, 치료영역은 국내에서는 아직 시장이 작지만 꾸준히 성장하고 있고, 미국 등 세계 시장에서는 매출 절반 이상이 치료영역에서 차지하는 것으로 알려져 있다.

휴온스글로벌은 ‘리즈톡스’의 치료영역 적응증 획득 시 국내를 비롯 세계 시장에서 경쟁력이 더욱 강화될 것으로 전망하고 있다.

휴온스글로벌 김완섭 대표는 “’리즈톡스’의 시장 경쟁력을 높이기 위해 미용 및 치료영역 모두에서 적응증을 빠르게 확대해 나갈 계획”이라며 “현재 진행 중인 눈가주름 개선 임상 3상과 이번에 승인 받은 상지근육 경직 치료 임상 1상 모두 좋은 결과를 낼 것으로 확신한다” 고 밝혔다.

휴온스글로벌은 자체 개발 보툴리눔 톡신에 대해 미간주름 개선 적응증을 획득했으며, 오는 2020년 적응증 획득을 목표로 현재 ‘눈가주름 개선’에 대한 국내 임상 3상이 진행 중이다. 치료 영역에서는 ‘상지근육 경직 치료’ 임상 1상 IND 승인을 기점으로, 추가 적응증 확대에 속도를 낼 계획이다.

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조현진 (bktimes@naver.com) 기자 
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