[º¸°ÇŸÀÓÁî] ½Ä¾àó ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀÌ ÀÌ´Þ 24ÀÏ ´õÄÉÀÌÈ£ÅÚ(¼¿ï½Ã ¼Ãʱ¸ ¼ÒÀç)¿¡¼ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷À» ´ë»óÀ¸·Î 'Á¦3ȸ ÀǾàÇ° Ç°Áú±ÔÁ¦°úÇÐ ÄÁÆÛ·±½º'¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù.
ÀÌ Çà»ç´Â ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀÌ (Àç)ÀǾàÇ°Ç°Áú¿¬±¸Àç´Ü°ú °øµ¿À¸·Î °³ÃÖÇϸç, ÀǾàÇ° Çã°¡ °úÁ¤°ú ½ÃÇè¹ý¿¡ ´ëÇÑ °¢ ±¹ÀÇ ±ÔÁ¦ µ¿ÇâÀ» °øÀ¯Çϰųª ÀǾàÇ° Ç°Áú½É»ç ÇöȲ°ú °èȹÀ» ¾È³»Çϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
ÁÖ·Î ´Ù·ê ³»¿ëÀº ¡ã ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈȸÀÇ(ICH) Ç°Áú °¡À̵å¶óÀÎÀÇ ÀϺ» Àû¿ë ÇöȲ ¡ã ÀǾàÇ° Ç°Áú ºÐ¾ß ±ÔÁ¦ ¹æÇ⠡㠹̱¹·EU·ÀϺ»ÀÇ Ç°ÁúÀÚ·á º¯°æ°ü¸® ÇöȲ ¡ãÀǾàÇ° ¿ø·á°ø±Þ¾÷ü °ü¸®¿Í ÁÖ¿ä À̽´ µîÀÌ´Ù.
±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)´Â ÀǾàÇ° ¾ÈÀü¼º·À¯È¿¼º·Ç°Áú¿¡ °üÇÑ ÁöħÀ» Á¦·°³Á¤ÇÏ´Â ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ºÐ¾ß ±¹Á¦ÇùÀÇü·Î 1990³â¿¡ ¼³¸³µÆ´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó´Â 2018³â 6¿ù ICH °ü¸®À§¿øȸ À§¿øÀ¸·Î ¼±ÃâµÆ´Ù.
À̹ø ÄÁÆÛ·±½º¿£ ÀϺ» ³» Ç°Áú Àü¹®°¡ 4¸íÀ» °¿¬ÀÚ·Î ÃÊû, ÃÖ±Ù ÀϺ» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ Ç°Áú°ü¸® ÇöȲÀ» ÆľÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ µÉ °ÍÀ̶ó´Â °Ô ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø ÄÁÆÛ·±½º°¡ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ Ç°Áú°ü¸® Çâ»ó¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Î ¾÷°è¿Í °¢ ³ª¶óÀÇ ÇöȲ°ú ÃÖ½ÅÀÇ Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÏ´Â ÀÚ¸®¸¦ °è¼Ó ¸¶·ÃÇØ ±¹¹Î¿¡°Ô ¾ÈÀüÇÏ¸é¼ ¿ì¼öÇÑ ÀǾàÇ°À» °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.