[보건타임즈] 식약처 안전평가원이 이달 6월 12일부터 5회에 걸쳐 한국제약바이오협회(서울시 서초구)에서 비임상시험기관을 대상으로 '올해 비임상시험 전문인력 양성 교육(자료 일정)'을 실시한다.
비임상시험은 시험물질의 성질이나 안전성을 확인하기 위해 동물·식물·미생물에 실시하는 임상 전 시험이다.
이번 교육은 국내 비임상시험기관의 역량을 향상시키는 동시에 이 분야의 전문인력을 양성하기 위해서다.
주요 내용은 ▲ 비임상시험관리기준(GLP) 제도와 운영 ▲ 의료기기 분야 GLP 적용방안 ▲ GLP 기본 교육(표준작업지침서 작성 실습 등) ▲ 최근 개정된 OECD GLP 가이드라인 ▲ 신뢰성 보증 점검과 실무 업무에 대한 GLP 심화 교육 등이다.
비 임상시험관리기준(GLP, Good Laboratory Practice)은 의약품 등의 안전성 평가 시 제출하는 독성시험자료의 투명성과 신뢰성 보증을 위한 체계적인 시험 수행·절차다.
우리나라에선 1986년 의약품 분야에 처음으로 GLP 규정을 도입했으며 1996년 OECD 가입에 따라 2000년, 2010년 국제적으로 상호 현지 방문평가를 인정하기로 했다.
또 학습의 편의를 위해 ‘비임상시험관리기준(GLP) 온라인교육 프로그램’을 제작, 식약처 나라배움터와 안전평가원 홈피를 통해 무료로 수강할 수 있다.
수강신청 방법은 ▶ 나라배움터 홈피 → ‘비임상시험관리기준' 검색 → 교육신청 ▶ 안전평가원 홈피 → 정보마당 → 교육자료 → 온라인교육 프로그램 2가지다.
식약처는 이를 통해 국내 비 임상시험 분야의 역량을 강화시켜 제약·바이오산업 경쟁력 향상으로 이어질 것으로 기대하며, 앞으로 현장에서 필요로 하는 교육 프로그램을 지속적으로 개발‧운영하겠다고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-04-23 18:10:13
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