HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 19:14:17
´º½ºÈ¨ > people+ > °ø°³°­Á > workshop
2019³â04¿ù22ÀÏ 10½Ã32ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
24ÀÏ '½º¸¶Æ® Á¦¾à°øÀå ±¸Ãà Áö¿ø' ¿öÅ©¼ó-Á¤Ã¥¼³¸íȸ
½Ä¾àó, °°Àº ³¯ 'Á¦11ȸ ½ÄÇ°¡¤ÀǾàÇ° ¾ÈÀü ¿­¸°Æ÷·³' °³ÃÖ

 'QbD ±âÃʱâ¼ú »ç·Ê·¿¹½Ã¸ðµ¨' °øÀ¯

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ½Ä¾àó°¡ ¿À´Â 24ÀÏ ¼­¿ï °Ç¼³°øÁ¦Á¶ÇÕ(¼­¿ï °­³²±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼­ ±¹³» ½º¸¶Æ® Á¦¾à°øÀå µµÀÔÀ» À§ÇØ 'ÀǾàÇ° Ç°Áú°íµµÈ­½Ã½ºÅÛ(QbD) ¿öÅ©¼ó °â GMP Á¤Ã¥¼³¸íȸ'¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù

ÀÌ Çà»ç´Â ½Ä¾àó°¡ ½º¸¶Æ® Á¦¾à°øÀå ±¸ÃàÀ» À§ÇØ Áö³­ÇØ °³¹ßÇÑ ±âÃʱâ¼ú »ç·Ê¿Í QbD ¿¹½Ã¸ðµ¨À» °øÀ¯, ±¹³» ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú°æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃÇß´Ù.

ÀǾàÇ° Ç°Áú°íµµÈ­½Ã½ºÅÛ(QbD, Quality by Design)Àº ÀǾàÇ°ÀÇ ÀüÁÖ±â(°³¹ß¢¦ÆǸÅÁß´Ü) »çÀü Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®ÀÇ À§ÇèÆò°¡¸¦ ÅëÇØ ½Ç½Ã°£À¸·Î Á¦Ç°Æ¯¼º¿¡ ¸Â´Â ÃÖÀûÀÇ Ç°Áú°ü¸®¸¦ ±¸ÇöÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù.

À̳¯ ´Ù·ê ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã ÀǾàÇ° QbD Á¦µµ ÃßÁøÇöȲ°ú ÇâÈÄ °èȹ ¡ã QbD °³³ä°ú ±âÃʱâ¼ú »ç·Ê ¡ã Á¤Á¦·Ä¸½¶Á¦ QbD ¿¹½Ã¸ðµ¨ °³¹ß»ç·Ê ¡ã GMP ÁÖ¿ä Á¤Ã¥·Á¦µµ °³¼± µîÀÌ´Ù.

QbD ±âÃʱâ¼úÀº °³¹ß·»ý»ê°úÁ¤ÀÇ À§Çè¿ä¼Ò¸¦ ÁÙ¿© ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ Á¤º¸±â¼ú(IT)À» ÀÌ¿ë, °øÁ¤Á¶°Ç µîÀ» ÃÖÀûÈ­ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
QbD ¿¹½Ã¸ðµ¨Àº ¸ðµ¨ Á¦Ç°À» È°¿ëÇØ QbD¸¦ Àû¿ëÇÑ °³¹ß·½Ã »ý»ê(Pilot) »ç·Ê¸¦ ¸»ÇÑ´Ù.

½Ä¾àó´Â »õ·Î¿î Á¦¾à±â¼ú µµÀÔÀ» ÅëÇØ »ý»ê È¿À²¼ºÀ» Çâ»ó½ÃÅ°´Â °ÍÀº ¹°·Ð ÀǾàÇ° Ç°ÁúÀ» ÇÑ ´Ü°è ´õ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, Á¤º¸±â¼ú(IT)°úÀÇ À¶ÇÕÀ¸·Î ÀÏÀÚ¸® âÃâ µî Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ¼ºÀå¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.

¿À´Â 7¿ù¿£ ½ÉÈ­ °úÁ¤(2Â÷ ¿öÅ©¼ó)À» °³ÃÖÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

¼Òºñ Æ®·»µå º¯È­ '¿Â¶óÀÎ ¸ÅÀå·Á¦Ç° ¾ÈÀü°ü¸®¹æ¾È' ³íÀÇ

°°Àº ³¯ ½Ä¾àó´Â '½ÄÇ° ¼Òºñ Æ®·»µå º¯È­¿¡ µû¸¥ ¿Â¶óÀÎ ¸ÅÀå·Á¦Ç° ¾ÈÀü°ü¸® ¹æ¾È'À̶ó´Â ÁÖÁ¦·Î 'Á¦11ȸ ½ÄÇ°·ÀǾàÇ° ¾ÈÀü ¿­¸°Æ÷·³’À» ±¤È­¹® 1¹ø°¡(Á¤ºÎ¼­¿ïû»ç º°°ü 1Ãþ ¿­¸°¼ÒÅëÆ÷·³)¿¡¼­ °³ÃÖÇÑ´Ù.

ÀÌ Æ÷·³Àº ¿ÃÇØ ½Ä¾àó 3´ë ¿ªÁ¡ ÃßÁø°úÁ¦ Áß ÇϳªÀÎ ’¿Â¶óÀÎ °Ç°­ ¾È½É ÇÁ·ÎÁ§Æ®‘ »ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î »õ·Î¿î ÇüÅÂÀÇ ¿Â¶óÀÎ ¸ÅÀå°ú Á¦Ç° ¾ÈÀü°ü¸® ¹æ¾È¿¡ °¢°èÀÇ ÀÇ°ßÀ» ¼ö·Å, Á¤Ã¥ÃßÁø¿¡ ¹Ý¿µÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃÇß´Ù.

¿ì¸®³ª¶ó ½ÄÇ°·È­ÀåÇ°ÀÇ ¿Â¶óÀνÃÀåÀº 2017³â 91Á¶¿¡¼­ 2018³â 112Á¶·Î ¹«·Á 22.6%³ª ±Þ¼ºÀåÇÏ´Â Ãß¼¼´Ù.

À̳¯ ´Ù·ê ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã »õ·Î¿î ÇüÅÂÀÇ ½ÄÇ° ¼Òºñ ¸ÅÀå ¼ÒºñÀÚ ÇÇÇØ·±¸Á¦ »ç·Ê(Çѱ¹¿©¼º¼ÒºñÀÚ¿¬ÇÕ ±è¼øº¹ »ç¹«Ã³Àå) ¡ã ¿Â¶óÀÎ ±â¹Ý ½ÄÇ° ÆǸž÷ÀÇ À§»ý ¹× ¾ÈÀü°ü¸® ÇöȲ((ÁÖ)´ë»ó Ç°Áú°æ¿µ½Ç ±ÇÀåÀ± Ç°Áúº¸Áõ¼¾ÅÍÀå) ¡ã »õ·Î¿î ÇüÅÂÀÇ ½ÄÇ° ¼Òºñ ¾ÈÀü°ü¸® °­È­ ¹æ¾È(½Ä¾àó ½ÄÇ°¾ÈÀü°ü¸®°ú ±è¿ëÀç °úÀå) ¡ãÆгÎÅä·Ð µîÀÌ´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² Áö³­ 11ȸ ¿­¸°Æ÷·³¿¡¼­ ³íÀÇµÈ ³»¿ë Áß ¡ã ¸ÂÃãÇü È­ÀåÇ° »ç¿ë ÈÄ ºÎÀÛ¿ë µî ¹®Á¦¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓ¼ÒÀç¿Í ó¸® °úÁ¤ ¸íȮȭ ÇÊ¿ä ¡ã '¸ÂÃãÇü È­ÀåÇ° Á¶Á¦ °ü¸®»ç' ±¹°¡ ÀÚ°ÝÁõ ½ÃÇè ½ÃÇà Áغñ»çÇ× °øÀ¯ µî °ÇÀÇ»çÇ×µµ ´Ù·é´Ù.
ÀÌ ºÎ¹®Àº ÇâÈÄ °³Á¤µÉ È­ÀåÇ°¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢¿¡ ÃæºÐÈ÷ °ËÅä, ¹Ý¿µÇϱâ·Î ÇßÀ¸¸ç ÀڰݽÃÇèÀº ½ÃÇè½Ç½Ã Àü ½ÃÇè°ú¸ñ µîÀ» °øÀ¯Çϱâ·Î Çß´Ù´Â °Ô ½Ä¾àóÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

Á¦10ȸ ¿­¸°Æ÷·³ ÁÖÁ¦¿¡¼± ¸ÂÃãÇü ±ÔÁ¦Çõ½Å, '¸ÂÃãÇü È­ÀåÇ° Á¦µµ' ½ÃÇà ¹æ¾ÈÀ» ´Ù·ð´Ù.

½Ä¾àó´Â À̹ø Æ÷·³À» ÅëÇØ ¼ÒºñÀÚ°¡ À§»ý »óŸ¦ Á÷Á¢ È®ÀÎÇϱ⠾î·Á¿î ¹è´Þ Àü¹® À½½ÄÁ¡, ¿Â¶óÀÎ ¹è´Þ ¸¶ÄÏ, ÀÎÅÍ³Ý ¹ÝÂù°¡°Ô µî¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ °­È­ÇÏ´Â °è±â°¡ µÉ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû½À´Ï´Ù.
À̹ø ¿­¸° Æ÷·³Àº ½Ä¾àó ÆäÀ̽ººÏ(´ëÇѹα¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó °Ë»ö)À» ÅëÇØ Çà»ç ´çÀÏ ½Ç½Ã°£À¸·Î ÇöÀå ÁøÇà »óȲÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ¿Â¶óÀÎ Âü¿©ÀÚ Áß Ãß÷À» ÅëÇØ ¼ÒÁ¤ÀÇ ±â³äÇ°À» ÁõÁ¤ÇÑ´Ù.

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶¹æÈÆ (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
workshop¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
Àü³²´ëº´¿ø ¡°Ä£ÀýÇÑ ½º¸¶...
È­¼øÀü³²´ëº´¿ø ¡®ÀÇ·á °æ...
°í´ëÀÇ·á¿ø, ÀÇ·á¿ø ÀÓ»ó°ú...
ÀÓ»ó½ÃÇè ¿ª·®°­È­ ¿öÅ©¼ó ...
³ì½ÊÀÚ, R&D ºÎ¹® 310¿© ¸í...
´ÙÀ½±â»ç : Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ, '¿Ã »ó¹Ý±â À±¸®°æ¿µ ¿öÅ©¼ó' ¼ºÈ² (2019-04-30 16:00:18)
ÀÌÀü±â»ç : ÇÑÀϺ´¿ø, ¼­ºñ½º ¸®´õ ¹ß´ë½Ä¡¤È¯ÀÚ°æÇèÆò°¡ ¿öÅ©¼ó (2019-04-18 09:49:57)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶