보건타임즈 : 7월1일부터 '의료기기 첨부문서' 인터넷 통해 확인
HOME 회사소개 시작페이지로 즐겨찾기추가 기자회원신청
로그인 회원가입
2019년05월27일mon
기사최종편집일: 2019-05-25 14:15:22
뉴스홈 > 종합 > 정책
2019년04월19일 09시41분
글자크기 기사내용 이메일보내기 뉴스프린트하기 뉴스스크랩하기
7월1일부터 '의료기기 첨부문서' 인터넷 통해 확인
식약처, '1~4등급 1,939개 품목' 일괄 시행‥신속, 효과적으로 정보 제공

[보건타임즈] 오는 7월1일부터 1~4등급 의료기기 1,939개 품목의 첨부문서를 인터넷 통해 확인할 수 있게 된다.(자료)

이 조치는 2017년 12월 의료기기법 개정에 따른 것이다.
즉 의료기관이나 의료인이 주로 사용하는 의료기기로서 인터넷 홈페이지 형태로 첨부 문서를 확인할 수 있는 의료기기의 범위를 지정하기 위한 조치다.

식약처는 19일 이 같은 내용의 인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정을 제정, 7월 1일부터 시행한다고 밝혔다.

인터넷 홈페이지를 통해 첨부문서를 공개할 수 있는 의료기기는 총 1,939개 품목이며 등급별

식약처는 이 고시 제정으로 사용자에게는 인터넷 홈페이지를 통해 신속하게 정보를 제공할 수 있게 돼 업계는 실물 첨부문서 제작에 들어가는 비용 부담을 절감할 수 있을 것으로 기대했다.

이번에 식약처는 고시를 제정하면서 제도의 효과성을 확보하기 위해 대상 품목을 확대, 1~4등급 의료기기 전체에 일괄 적용해야 한다는 업계 등 이해관계자의 의견을 최대한 반영했다면서, 소비자의 안전을 위해 의료기관이나 의료인이 아닌 사람에게 판매했을 때 고시에서 지정된 품목이더라도 별도로 실물 첨부문서를 제공해 줄 것을 업계에 당부했다.

이 고시는 식약처 홈피(법령/자료 → 법령정보 → 제개정 고시 등)에서 확인할 수 있다.

관련기사가 없습니다
뉴스스크랩하기
조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
이기자의 다른뉴스보기
정책섹션 목록으로
'연명치료결정법' 이달 임...
새해 '식‧의약품 안...
보건복지부 '실무 보건·의...
해외여행 조류인플루엔자 ...
내년부터 외과 레지던트 수...
다음기사 : '돋보기안경, 도수 수경(물안경) 온라인판매' 허용 (2019-04-24 15:24:45)
이전기사 : 식약처, '네거티브 규제' 완화 신규 4과제 추진 (2019-04-18 18:20:37)
순천향대 부천...
순천향대 부천병...
자주 물 먹는 습...
건보공단, 대규모 '청년인턴 ...
식약처, 식품․의료기 안...
대원제약, 내년 상반기 신입·...
심사평가원, '개방형 직위' 신...
일동제약그룹, 각 분야 '신입-...
자료) 위생용품 생산·판매 실적 현황
회사소개 개인정보보호정책 이용약관 이메일주소무단수집거부 알립니다 보도자료 기사제보 정기구독