HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â04¿ù25ÀÏthu
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-04-25 17:53:17
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à > Çã°¡/ÀÎÁõ/½ÂÀÎ
2019³â02¿ù13ÀÏ 13½Ã32ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
´ë¿õÁ¦¾à '³ªº¸Å¸ FDA Çã°¡¿¡ ¹Ì±¹ÁøÃâ' ÇѲ¨¹ø¿¡ Àâ¾Ò´Ù
Çѱ¹»ê º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀ¸·Î¼± ÃÖÃÊ¡¥ÀÓÁ÷¿ø 'FDA ½ÂÀÎ ÃàÇÏÀ̺¥Æ®' ÁÙ ÀÕ´Ù

'FDA ½ÂÀÎ ÃàÇÏ¿Í ¼º°øÀûÀÎ ¹Ì±¹ÁøÃâ ±â¿ø'

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ Áö³­ 1ÀÏ ³ªº¸Å¸ÀÇ 'FDA Çã°¡'¿Í ÇÔ²² ¿Ãº½ ¼¼°è ÃÖ´ë ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÏ°Ô µÅ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à°è¿¡ ±â¿©ÇÔÀº ¹°·Ð Çѱ¹»ê º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀ¸·Î¼± ÃÖÃʶõ Ä¿´Ù¶õ Á·ÀûÀ» ³²±â°Ô µÆ´Ù.

ÀÌ¿¡ ´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº Áö³­ 11ÀϺÎÅÍ 12ÀϱîÁö ¾çÀÏ°£¿¡ °ÉÃÄ »ï¼ºµ¿ ´ë¿õÁ¦¾à º»»ç¿Í Çâ³² ³ªº¸Å¸ °øÀå¿¡¼­ ÁÖº¸(¹Ì±¹ ÇöÁö ºê·£µå¸í Jeuveau, ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹ ºê·£µå¸í)ÀÇ FDA ½ÂÀÎÀ» ±â³äÇØ ÀÓÁ÷¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î ‘FDA ½ÂÀÎÀÌ¶ó ¾²°í ¹Ì±¹ÁøÃâÀ̶ó Àд´ْ¶õ »ç³» À̺¥Æ®(»çÁø)¸¦ ÆîÃÆ´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀÌ Çà»ç´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ Çѱ¹»ê º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀ¸·Î¼­ ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ ÃÖÃÊ·Î ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ³½ °Í¿¡ ÀÓÁ÷¿øÀÇ ÀÚ±à½ÉÀ» °íÃë½ÃÅ°´Â °ÍÀº ¹°·Ð ³ª¾Æ°¡ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÃâÀ» ±â¿øÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.

À̳¯ Çà»ç¿£ À±ÀçÃá »çÀåÀ» ºñ·ÔÇØ ÁÖ¿ä ÀÓ¿ø°ú Á÷¿øµéÀÌ Âü¼®, ÀÚ¸®¸¦ ºû³Â´Ù.

Á÷¿øµéÀº ³ªº¸Å¸ ºÎ½º¿¡ ¸¶·ÃµÈ Æ÷Åä Á¸¿¡¼­ À̺¥Æ® dz¼±°ú ¼Õ¿¡ ±â³ä ÆdzÚÀ» µç ä ±â³ä»çÁøÀ» ÃÔ¿µÇÏ´Â °ÍÀ» ºñ·ÔÇØ Æ¯º°È÷ Á¦ÀÛÇÑ ±â³ä ÄíÅ°¸¦ ³ª´² ¸ÔÀ¸¸ç ¼­·Î ±â»ÝÀ» ³ª´³´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÀÓÁ÷¿øÀº ³ªº¸Å¸ ¹Ù·Î ¾Ë±â À̺¥Æ®¸¦ ÅëÇØ ³ªº¸Å¸ÀÇ FDA ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ Àǹ̸¦ µÇ¤¾îº¸´Â ½Ã°£À» °¡Á³´Ù.

ƯÈ÷, ³ªº¸Å¸ °øÀå¿¡¼± FDA cGMP ½ÂÀΠȹµæÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇÑ Á÷¿øµéÀÌ ÇÑÀÚ¸®¿¡ ¸ð¿© ±×°£ÀÇ ³ë°í¸¦ ¼­·Î À§·ÎÇÏ¸ç °ªÁø ¼º°ú¸¦ ÀÚÃà, ÀÌ Çà»çÀÇ Àǹ̸¦ ´õÇß´Ù.

À̺¥Æ®¿¡ Âü¿©ÇÑ ³ªº¸Å¸°ü¸®ÆÀ ¹Ú»óÈñ ¾¾´Â "´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ³ªº¸Å¸°¡ ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀå ¹Ì±¹¿¡ ÁøÃâÇÏ°Ô µÅ Å« ÀںνÉÀ» ´À³¤´Ù"¸ç, "»ç³» À̺¥Æ®¸¦ ÅëÇØ ÀÓÁ÷¿ø ¸ðµÎ Çϳª°¡ µÅ ÃàÁ¦ ºÐÀ§±â¿´´Ù¸é¼­ ¹ÌFDA ½ÂÀÎÀ» ±âÁ¡À¸·Î ³ªº¸Å¸(ÁÖº¸)°¡ ¼¼°è ½ÃÀåÀÌ ¸ðµÎ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ºê·£µå·Î ¼ºÀåÇÒ ¼ö ÀÖ±æ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

´ë¿õÁ¦¾à Àü½ÂÈ£ »çÀåÀº Áö³­ 7ÀÏ CEO ·¹Å͸¦ ÅëÇØ "Áö±Ý±îÁö ³ªº¸Å¸ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ °¢ÀÚ À§Ä¡¿¡¼­ ÀÚ½ÅÀÇ ¼ÒÀÓÀ» ´ÙÇØ¿Â ÀÓÁ÷¿øµéÀÇ ³ë°í¿¡ °¨»çÇÏ´Ù"¸ç, "¿ì¸®(´ë¿õÁ¦¾à)°¡ ÀÚü °³¹ßÇÑ Á¦Ç°À¸·Î ±Û·Î¹ú ±â¾÷µé°ú °æÀïÀ» ¾ÕµÐ ¿ª»çÀûÀÎ Ãâ¹ß¼±¿¡ ¼­ ÀÖ´Ù"¸é¼­ "ÀÌ °æ±âÀÇ °á½Â¼±±îÁö ³ªº¸Å¸°¡ Àü·Â ÁúÁÖÇØ ¿ÏÁÖ, ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¼º°øÀÇ ¿ª»ç, ³ª¾Æ°¡ Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à »ê¾÷ÀÇ ¿ª»ç¸¦ ½á ³ª°¡ÀÚ"°í µ¶·ÁÇß´Ù.

ÀÌ ±â»ç ½Ã¸®Áî
(¼Óº¸)´ë¿õÁ¦¾à '³ªº¸Å¸', ÁÖº¸(Jeuveau)¶õ ºê·£µå·Î Ú¸ FDA ÆǸÅÇã°¡
Çѱ¹»ê º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀ¸·Î¼± 'ÃÖÃÊ'¡¥¿Ãº½ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð ¹Ì±¹½ÃÀå ÇöÁö¼­ ½ÃÆÇ

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bkrimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Çã°¡/ÀÎÁõ/½ÂÀμ½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
Çѱ¹¾Öºêºñ, ¼ºÀÎ ÆíµÎÅë ...
µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º, '¿ÃÇØ ...
AZ '¸°ÆÄÀÚÁ¤', Á¶±â À¯¹æ...
´ë¿õÁ¦¾à, 'DWRX2003' ÄÚ·Î...
µ¿¾ÆST, ½´ÆÛÇ×»ýÁ¦ ¡®½Ãº¤...
´ÙÀ½±â»ç : ´ë¿õ, 3Á¦ '¿Ã·Î¸Æ½º' Çã°¡¡¥°íÇ÷¾ÐÄ¡·áÁ¦ °­·ÂÇÑ ¶óÀξ÷ ±¸Ãà (2019-02-28 15:11:18)
ÀÌÀü±â»ç : ¾á¼¾ '½ºÅÚ¶ó¶ó¢ç', ¼ºÀÎ È°¼º Å©·Ðº´ Ä¡·á ½Ã °Çº¸±Þ¿© (2018-12-07 10:09:39)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Visual Impairment and Suicide Risk...  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶