보건타임즈 : 의약품 임상시험 종사자 '매년 40시간 이상 교육' 이수
HOME 회사소개 시작페이지로 즐겨찾기추가 기자회원신청
로그인 회원가입
2019년06월27일thu
기사최종편집일: 2019-06-26 19:37:56
뉴스홈 > 종합 > 정책
2018년12월19일 14시11분
글자크기 기사내용 이메일보내기 뉴스프린트하기 뉴스스크랩하기
의약품 임상시험 종사자 '매년 40시간 이상 교육' 이수
식약처, 입사 또는 복직 시 '연간 교육이수 시간' 월할 계산

'의약품 임상시험 등 종사자 교육, 교육실시기관 지정 규정안' 행정예고

[보건타임즈] 임상시험에 참여하는 임상시험 책임자와 담당자, 관리약사, 코디네이터 등은 업무 경력·종류 등에 따라 반드시 매년 40시간 이상 교육을 이수해야 한다.

식약처는 이 같은 내용의 의약품 임상시험 등 종사자 교육, 교육실시기관 지정에 관한 규정 개정안을 행정예고 했다고 밝혔다.

이번에 개정되는 주요 내용은 ▲ 신규 입사 또는 복직 시 연간 교육이수 시간을 월할 계산(우선교육 시간 제외) ▲ 심포지엄, 워크숍 등 기타 교육으로 전부 인정 ▲ 강사 자격 기준을 품질보증 경력자로 확대 등이다.

우선 교육이란 업무 경력이 없는 사람이 업무를 시작하기 전에 받아야 하는 교육을 말한다.

식약처는 이번 개정을 통해 임상시험 종사자의 교육 이수 편의를 도모, 우수한 임상시험 전문 인력 양성과 국내 임상시험의 품질을 높여 시험대상자 안전을 확보해 나가겠다고 전했다.

관련기사가 없습니다
뉴스스크랩하기
조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
이기자의 다른뉴스보기
정책섹션 목록으로
의약품 리베이트 뿌리 뽑는...
건보공단 '비급여의 급여화...
보건복지부, 중증 폐질환 ...
PET, '부분성간질'에 급여 ...
'위생용품 관리법' 4월19일...
다음기사 : 내년 7월부터 '폐암' 국가검진‥5→6대 암으로 확대 (2018-12-20 12:03:48)
이전기사 : 20일부터 의무기록사, '보건의료정보관리사'로 직종명 변경 (2018-12-19 13:28:25)
김안과병원, ...
김안과병원, 미세...
순천향대 부천병...
한독, '신입, 경력 직원' 공채
'제약바이오산업 채용박람회' ...
건보공단, 대규모 '청년인턴 ...
식약처, 식품․의료기 안...
대원제약, 내년 상반기 신입·...
자료) 7차 요양병원 입원급여 적정성 평가결과  
회사소개 개인정보보호정책 이용약관 이메일주소무단수집거부 알립니다 보도자료 기사제보 정기구독