HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 19:14:17
´º½ºÈ¨ > Á¾ÇÕ > ÇàÁ¤
2018³â11¿ù21ÀÏ 11½Ã22ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
°íÇ÷¾Ð ¾à ¿ø·áÀǾàÇ° ¹ß»ç¸£Åº '1ÀÏ Ãִ뺹¿ë·® 0.32g/day'
½Ä¾àó, »ç¸£Åº·ù °íÇ÷¾Ð ¾à ºÒ¼ø¹° °ü¸®±âÁØ 'ICH¡¤EMA¡¤MHLW'°ú ¶È°°ÀÌ Àû¿ë

21ÀÏ '»ç¸£Åº·ù NDMA, NDEA ÀáÁ¤°ü¸®±âÁØ ¼³Á¤°ú ½ÃÇè¹ý' ±³À°

[º¸°ÇŸÀÓÁî] °íÇ÷¾Ð ¾àÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° ¹ß»ç¸£ÅºÀÇ 1ÀÏ Ãִ뺹¿ë·®ÀÌ 0.32g/dayÀ̸ç ÀáÁ¤°ü¸®±âÁØÀ¸·Î NDMA´Â 0.3 ppm, NDEA´Â 0.08 ppmÀÌ´Ù.(ÀÚ·á »ç¸£Åº·ù 6Á¾ ¿ø·á¿Í ¿ÏÁ¦ ¾à Áß NDMA, NDEA ÀáÁ¤°ü¸®±âÁØ)

½Ä¾àó ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº »ç¸£Åº·ù °íÇ÷¾Ð ¾àÀÇ ¿ø·á ÀǾàÇ° ¹ß»ç¸£Åº µî¿¡ ¼¯ÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ºÒ¼ø¹° °ü¸®¸¦ À§ÇØ 'N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¿¡Æ¿¾Æ¹Î(NDEA)' ÀáÁ¤°ü¸®±âÁØÀ» ¼³Á¤, ½ÃÇè¹ýÀ» °ø°³ÇÏ¸ç ½ÃÇè°Ë»ç±â°ü°ú ¾÷ü µî¿¡ ½ÃÇè¹ý ±³À°À» ½Ç½ÃÇÑ´Ù.

¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº Áö³­ 8¿ù°ú 10¿ù ¹ß»ç¸£Åº, ÀÌ ¿ø·á ¾à°ú ±¸Á¶°¡ À¯»çÇÑ ·Î»ç¸£Åº, ¿Ã¸Þ»ç¸£Åº, À̸£º£»ç¸£Åº, Ä­µ¥»ç¸£Åº, ÇǸ¶»ç¸£Åº µî »ç¸£Åº·ù¿¡ ´ëÇÑ NDMA ÀáÁ¤±âÁØÀ» ¼³Á¤, ½ÃÇè¹ýÀ» °ø°³Çѹ٠ÀÖ´Ù.

½Ä¾àó°¡ ¼³Á¤ÇÑ NDEA ±âÁØÀº ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH)°¡ ±Ç°íÇÏ´Â °¡À̵å¶óÀÎ(ICH M7)°ú ¿Ü±¹ ±ÔÁ¦´ç±¹°ú ³íÀǸ¦ °ÅÃÄ ¼³Á¤ÇßÀ¸¸ç, Áß¾Ó¾à»ç½ÉÀÇÀ§¿øȸÀÇ ÀÚ¹®À» ÅëÇØ È®Á¤Çß´Ù.
Áß¾Ó¾à½É¿¡¼± À¯·´ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(EMA)°ú ÀϺ»ÈÄ»ý³ëµ¿¼º(MHLW) µî ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦±â°üÀÌ NDMA¿Í NDEAÀÇ 1ÀÏ ¼·ÃëÇã¿ë·®À» ¶È°°ÀÌ ¼³Á¤ÇÑ Á¡ µîÀ» °¨¾È, ½Ä¾àóÀÇ ÀáÁ¤°ü¸®±âÁØ ¼³Á¤Àº Ÿ´çÇÏ´Ù°í ºÃ´Ù.

Áï üÁß 50kgÀÇ »ç¶÷ÀÌ ¸ÅÀÏ »ç¸£Åº·ù ÀǾàÇ° 1ÀÏ ÃÖ´ë º¹¿ë·®À» Æò»ý(¼ö¸í 70³â) º¹¿ëÇÒ ¶§, ÀÚ¿¬¹ß»ý ¹ß¾Ï°¡´É¼º¿¡ ´õÇØ 10¸¸ºÐÀÇ 1 È®·ü·Î ¾ÏÀÌ ´õ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â NDMA ¶Ç´Â NDEAÀÇ ¼·Ãë·®±âÁØÀ» Çã¿ëÇÑ °ÍÀÓÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.

¾Õ¼­ ½Ä¾àó´Â Á¦¾à»ç¿Í ½ÃÇèºÐ¼®±â°ü¿¡¼­ ½Å¼Ó Æí¸®ÇÏ°Ô »ç¸£Åº °è¿­ ÀǾàÇ°¿¡¼­ NDMA¿Í NDEAÀ» µ¿½Ã¿¡ ºÐ¼®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ÃÇè¹ýÀ» °³¹ß, ȨÇÇ¿¡ °ø°³Çß´Ù.

ÀÌ ½ÃÇè¹ýÀº »ç¸£Åº·ù 6Á¾ÀÇ ¿ø·á¿Í ¿ÏÁ¦ ¾àÀ» ´ë»óÀ¸·Î Áú·®ºÐ¼®±â(LC-MS/MS)¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¹æ¹ýÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ ½Ä¾àó ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ¿À´Â 21ÀÏ ¿ÀÈÄ 2½Ã Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ 2Ãþ KȸÀǽǿ¡¼­ ½ÃÇè°Ë»ç±â°ü°ú Á¦¾à»ç¸¦ »ó´ë·Î ºÐ¼®¹ý ±³À°À» ½Ç½ÃÇÑ´Ù.

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
ÇàÁ¤¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
ÀÇ·á±â±â ȸ¼ö¿¡ °üÇÑ °øÇ¥...
ÀǾàÇ° ÇØ¿Ü Á¦Á¶¼Ò 'ºñ´ë...
ÀÏȸ¿ë »ý¸®´ë ºÒÆí Áõ»ó '...
º¸°Çº¹ÁöºÎ, ¼³ '¿Â¶óÀÎ Ãß...
ÀÇ·á±â±â ÆǸÅÁßÁö, ȸ¼ö, ...
´ÙÀ½±â»ç : ÀÏÂ÷ÀÇ·á ¸¸¼ºÁúȯ°ü¸® ½Ã¹ü»ç¾÷Áö¿ª '2Â÷ ½Åû' °ø¸ð (2018-12-31 14:54:22)
ÀÌÀü±â»ç : Á¤ºÎ-Çаè 'Áö¿ª °£ °Ç°­°ÝÂ÷ ¿øÀαԸí' ÇмúÈ°µ¿ (2018-11-21 09:11:27)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶