보건타임즈 : 식약처, 이물 검출 '아루센주' 판매중지-회수 조치
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2018년10월31일 19시48분
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식약처, 이물 검출 '아루센주' 판매중지-회수 조치
삼성제약 상대로 'GMP 등 공장 전반' 조사 중‥규정 시 위반 시 행정처분

[보건타임즈] 삼성제약(주)이 제조, 광동제약(경기 평택시 소재)이 판매하는 해열진통제 '아루센주(사진 아세트아미노펜)'에서 검은색의 미세한 이물이 발견돼 잠정 판매중지와 함께 회수조치가 내려졌다.

식약처에 따르면 회수조치 대상은 광동제약(주)이 삼성제약(주)(경기 화성시 소재)에 제조 의뢰한 '아루센주(아세트아미노펜)'주사제다.

식약처는 이 주사제를 제조한 삼성제약(주)을 상대로 제조‧품질관리 기준(GMP) 등 공장 전반에 걸쳐 조사하고 있으며, 제조규정을 위반한 사실이 드러났을 때 행정처분 등의 조치를 취할 계획이다.
이와 함께 식약처는 이물이 흡입된 사실과 재발방지 등 개선사항이 확인될 때까지 아루센주의 판매중지할 예정이다.

식약처는 이 의약품에서 이와 같은 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있으면, 즉시 한국의약품안전관리원(전화 1644-6223, 팩스 02-2172-6701)에 신고해줄 것을 당부했다.

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조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
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