[보건타임즈] 미리 개정될 대한민국약전을 볼 수 있는 약전포럼 Vol. 15, No. 1.이 발간됐다.
식약처 안전평가원은 항생제의 정량시험에 사용되는 시험용균으로 국내에서 분양하는 균주 추가 등의 개정 내용을 담은 ‘대한민국약전포럼(Vol.15, No.1)’을 (사)한국제약바이오협회, 제약사 등에 오는 29일 발간·배포한다고 밝혔다.
정량시험이란 의약품 조성, 성분 함량, 함유단위 등을 물리적, 화학적 또는 생물학적 방법으로 측정하는 시험법을 말한다.
이 책자는 미국 FDA, 유럽의 EP, 일본의 약국 방 등 주요국 약전의 최신 정보를 제공해주는 것은 물론 대한민국약전개정(안) 마련에 앞서 제약업계 의견을 수렴하기 위해 만들어졌다.
제약업계로부터 수렴된 의견은 대한민국약전 제11개정 추보와 제12개정 발간 시 반영할 예정이라는 게 안전평가원의 설명이다.
포럼의 주요 내용은 ▲ 항생제의 정량시험에 사용되는 시험용균으로 국내 분양 균주 추가 ▲ 일반시험법 중 무기질시험법, 선광도시험법 등의 개정 ▲ 미국, 유럽(EU), 일본 등 주요국 약전 동향 ▲ 흡입제의 공기 역학적 입자크기측정법 및 흡입제의 전달량 균일성 시험법에 관한 일반시험법 신설 등이다.
식약처는 이 책자를 통해 의약품 품질 규격 등 최신 정보를 업계에 알리는 동시에 제약 현장의 의견을 수렴, 업계의 활용성을 높이도록 대한민국약전을 만들어 나가겠다고 전했다.
자세한 내용은 식약처 홈피 → 법령·자료 → 홍보물자료 → 전문홍보물에서 확인할 수 있다.
기사최종편집일: 2024-04-25 17:53:17
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