[보건타임즈] '마약류 취급보고 제도'가 18일부터 시행됐다.
이 조치는 마약류 취급의 모든 단계를 상시 모니터링 해 그간 발생했던 펜타닐, 프로포폴 등 마약류의 오남용과 불법 유출 사례를 예방함으로써 촘촘한 마약류 안전관리 망을 구축하기 위한 것이다.
이에 따라 모든 마약류취급(승인)자는 제도 시행 이전에 보유하던 마약류 재고정보를 마약류통합관리시스템에 등록해야 한다.
다만, 마약류취급의료업자(병·의원)와 마약류소매업자(약국)는 의료현장에서 진료에 차질이 발생하지 않도록 하기 위해 17일 이전에 구입, 사용하는 마약류를 기존 ‘마약류관리대장’에 작성, 우선 소진할 수 있다.
이를 기록한 관리대장은 2년 동안 보관해야 하며, 18일부터 구입한 마약류는 시스템을 통해 취급내역을 보고해야 한다.
식약처는 마약류취급자와 마약류취급승인자가 마약류 제조‧수입‧유통‧사용 등 모든 취급 내역을 '마약류통합관리시스템'을 통해 보고하는 '마약류 취급보고 제도'를 이달 18일부터 본격 시행됐다고 밝혔다.
마약류취급자는 마약류제조‧수출입‧원료사용자, 마약류도매업자, 마약류취급의료업자, 마약류소매업자, 마약류취급학술연구자를 말한다.
마약류 취급보고 제도의 주요 내용은 ▲ '마약류통합관리시스템'을 통한 취급내역 보고 ▲ 의료용 마약과 향정신성의약품을 '중점관리품목'과 '일반관리품목'으로 구분‧관리 등이다.
이에 따라 모든 마약류취급(승인)자는 제도 시행 이전에 보유하던 마약류 재고정보를 마약류통합관리시스템에 등록해야 한다.
마약류는 '의약품 일련번호'정보를 기반으로 추적할 수 있는 '중점관리품목'마약류와 '제조번호별 수량' 정보를 기반으로 하는 '일반관리품목' 마약류로 구분‧관리한다.
일련번호는 의약품의 개별식별을 위해 부여하는 고유한 번호로 유통·사용 단계를 추적 가능한 식별용으로 활용된다.
마약과 프로포폴은 '중점관리품목'으로 모든 취급내역을 취급한 날로부터 7일 이내에 보고해야 하며, 이외 향정은 '일반관리품목'으로 취급한 달의 다음달 10일까지 마약류통합관리시스템으로 보고해야 한다.
병‧의원과 약국의 경우 일반관리품목의 보고 항목 중 ‘제조번호’와 ‘유효기간’의 보고는 2년 동안 유예한다.
식약처는 새로 엄격해진 의무보고 제도가 시행됨에 따라 보고자가 시스템 적응에 도움이 되도록 전산보고의 단순 실수나 착오 등에 대해선 행정처분을 유예하는 계도기간을 운영한다.
유예 대상은 ▲ 단순 실수로 마약류 취급내역을 잘못 입력했다든지(2018년 12월) ▲ 보고 과정에서 일부 누락하거나 착오로 잘못 보고했을 때(2018.12월) ▲ 시스템 오류로 미보고한 경우(2018.12월) ▲마약, 프로포폴과 같은 '중점관리품목'의 '일련번호'입력을 실수한 경우(2019.6월) ▲병의원‧약국에서 조제‧투약보고 시 '중점관리품목'의 '일련번호‧제조번호‧사용기한’ 입력 실수나 미 입력(2019년 6월) 등이다.
단 마약류의 모든 취급내역을 보고하지 않아 관할 행정기관이 1차계도(시정)해도 계속 보고하지 않을 때와 마약류 취급내역을 허위‧조작, 거짓으로 보고땐 행정처분을 하게 된다.
식약처는 향후 마약류 취급보고 제도의 안정적 정착을 통해 마약류 빅데이터를 활용한 과학적 안전관리 체계로 전환하고 마약류의 무분별한 사용을 억제함으로써 국민건강 보호에 앞장서겠다고 전했다.
기사최종편집일: 2024-04-18 16:45:00
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