ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÔ·£½º 3»ó Àӻ󿬱¸ PALOMA-2 ÀÇ ‘ȯÀÚ º¸°í °Ç° °ü·Ã »îÀÇ Áú’ ºÐ¼® °á°ú ‘Á¾¾çÇÐ ¿¬º¸’ °ÔÀç
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ÀÔ·£½º¿Í ·¹Æ®·ÎÁ¹ÀÇ º´¿ë Åõ¿©°¡ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£À» Å©°Ô ¿¬Àå½ÃÅ°°í »îÀÇ Áú(HRQOL)°ú ÀϹÝÀûÀÎ °Ç° »óŸ¦ À¯Áö½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ¿Àµ¿¿í)Àº ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï(ER+/HER2-) Ä¡·áÁ¦ ÀÔ·£½º(¼ººÐ¸í: ÆȺ¸½ÃŬ¸³)ÀÇ 3»ó Àӻ󿬱¸ PALOMA-2ÀÇ ‘ȯÀÚ º¸°í °Ç° °ü·Ã »îÀÇ Áú’ ºÐ¼® °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
Áö³ 1¿ù ±¹Á¦ ¾Ï ÇмúÁö ‘Á¾¾çÇÐ ¿¬º¸(Annals of Oncology)’¿¡ °ÔÀçµÈ º» ¿¬±¸´Â ÀÔ·£½º-·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ °Ç° °ü·Ã »îÀÇ Áú¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ÁøÇàµÆ´Ù.
º» ¿¬±¸´Â ÀÔ·£½º 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè PALOMA-2¿¡ Âü¿©ÇÑ ÀÔ·£½º-·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë, À§¾à-·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë µÎ Ä¡·á ±ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÀÇ ±â´ÉÀû Æò°¡ ¼³¹®Áö(Functional Assessment of Cancer Therapy–Breast, FACT-B)¿Í Euro-QOL-5 Dimension (EQ-5D) ¼³¹®Áö¸¦ È°¿ëÇØ Æò±Õ 23°³¿ù°£ ÁøÇàµÆ´Ù. FACT-BÀÇ ÇÏÀ§ Ç׸ñÀº p½ÅüÀû À£ºù p»çȸ/°¡Á·Àû À£ºù p°¨Á¤Àû À£ºù p±â´ÉÀû À£ºù pÀ¯¹æ¾Ï ÇÏÀ§Ã´µµ ÃÑ 5°¡Áö·Î ±¸¼ºµÇ¸ç, EQ-5DÀÇ °æ¿ì pÀ̵¿¼º pÀڱ⠰ü¸® pÆò¼Ò È°µ¿ pÅëÁõ pºÒÆíÇÔ pºÒ¾È/¿ì¿ïÁõ µî¿¡ ´ëÇÑ Ç׸ñÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
ÁÖ¿ä °á°ú·Î´Â À§¾à º´¿ë±º ´ëºñ ÀÔ·£½º º´¿ë±ºÀÇ ÅëÁõ Áö¼ö°¡ Å©°Ô °³¼±µÆÀ¸¸ç(-0.256 vs -0.098; P=0.0183), Ä¡·á±º¿¡ °ü°è¾øÀÌ Áúº´ ÁøÇàÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾ÊÀº ȯÀÚ¿¡¼ FACT-BÀÇ ÅëÇÕ Á¡¼ö°¡ ¾ÇȵDZâ±îÁöÀÇ ½Ã°£À» Áö¿¬½ÃÄ×´Ù.
ÇÑÆí, ÀÔ·£½º´Â PALOMA-2 ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë ¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ¿©¼ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß°£°ªÀº 24.8°³¿ù·Î ·¹Æ®·ÎÁ¹ ´Üµ¶ Ä¡·á±ºÀÇ 14.5°³¿ù°ú ºñ±³ÇØ(HR=0.58; 0.46-0.72, p<0.001) ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª(mPFS)À» 2¹è °¡±îÀÌ ¿¬Àå½ÃŲ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à ÀÇÇкΠÀ̼öÇö ÀÌ»ç´Â “À̹ø °á°ú´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇ´Â °ÍÀ» Áö¿¬½ÃÅ°´Â °ÍÀÌ È¯ÀÚ »îÀÇ ÁúÀ» À¯ÁöÇϴµ¥ ¹ÐÁ¢ÇÏ°Ô °ü·ÃµÇ¾î ÀÖ´Ù´Â Á¡À» º¸¿©ÁÜÀ¸·Î½á, ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£À» µÎ ¹è °¡·® ¿¬Àå½ÃŲ ÀÔ·£½ºÀÇ °¡Ä¡¸¦ ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø È®ÀνÃÄÑÁÖ¾ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÔ·£½º´Â Áö³ 2015³â 2¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ù ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, Àü ¼¼°è 75°³ ÀÌ»óÀÇ ±¹°¡¿¡¼ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. Çѱ¹¿¡¼´Â 2016³â 8¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ ÀÏÂ÷ ³»ºÐºñ ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ ·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë ¶Ç´Â ³»ºÐºñ ¿ä¹ý ÈÄ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÈ ¿©¼º¿¡¼ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÃÆÇ ½ÂÀÎ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, Áö³ÇØ 11¿ù 6ÀϺÎÅÍ ER+/HER2- ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼ºÀÇ Æó°æ ÈÄ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ ÀÏÂ÷ ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ ÀÔ·£½º ĸ½¶°ú ·¹Æ®·ÎÁ¹ÀÇ º´¿ë Åõ¿©¿¡ ´ëÇØ ±Þ¿© Àû¿ëÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù.