보건타임즈 : 식약처, '의약품 GMP 적합판정서 발급현황 등' 서비스
HOME 회사소개 시작페이지로 즐겨찾기추가 기자회원신청
로그인 회원가입
2018년08월15일wed
기사최종편집일: 2018-08-14 20:50:10
뉴스홈 > 제약
2018년02월09일 14시59분
글자크기 기사내용 이메일보내기 뉴스프린트하기 뉴스스크랩하기
식약처, '의약품 GMP 적합판정서 발급현황 등' 서비스
위‧수탁에 필요한 업체 명, 제형 군 제조방법 정보 제공

[보건타임즈] 식약처가 9일부터 국내 의약품 제조제약사의 제조‧품질관리기준(GMP) 적합판정서 발급현황을 '온라인의약도서관' 홈피를 통해 서비스한다.
이 조치는 의약품 제조업체 간의 제조공정을 위‧수탁할 수 있도록 배려한 것이다.
GMP는 품질이 보증된 의약품을 제조하기 위한 전 공정에 걸친 제조와 품질관리에 체계를 정해놓은 규정이다.

'의약품 GMP 적합판정서'는 식약처장 또는 지방식약청장이 제조사의 제조‧품질관리가 GMP에 적합한지를 평가한 뒤 발급하고 있다.
이 증서의 유효기간은 3년이다.

식약차 제공하는 정보엔 ▲ 업체 명 ▲ 제조소 소재지 ▲ 적합판정 대상(완제, 원료) ▲ 적합판정 범위(제형군, 제조방법) ▲ 유효기간 등 위‧수탁제조에 필요한 적합판정 대상‧범위정보들이 담겨있다.

여기에 이들 정보를 가공‧활용할 수 있도록 엑셀 파일로 서비스한다.

식약처는 이를 통해 의약품 제조시설의 중복투자를 방지하는 동시에 비용 효율성을 높여 국내 제약 산업의 경쟁력이 강화될 것으로 기대했다.

관련기사가 없습니다
뉴스스크랩하기
조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
이기자의 다른뉴스보기
제약섹션 목록으로
일동제약 '아로나민씨플러...
한독약품, 테베텐 OSCAR 심...
국제약품공업(주) 3분기 매...
조루치료제 ‘프릴리지’도...
동아ST, 아스트라제네카와 ...
다음기사 : SK케미칼, ‘윤리경영’ 고도화 선언 (2018-02-12 14:34:03)
이전기사 : 동아쏘시오홀딩스, 임직원 사회공헌활동 사진으로 식당 벽면 채워 (2018-02-09 14:35:46)
대전성모병원 ...
대전성모병원 햇...
건협 서울서부지...
제약·바이오산업 채용박람회...
한국 제약·바이오산업, '채용...
일동제약그룹, '경력-신입사원...
식약처, '식․의약안전관...
한미약품, R&D-국내영업 등 분...
자료) 본인부담상한제 통계  
회사소개 개인정보보호정책 이용약관 이메일주소무단수집거부 알립니다 보도자료 기사제보 정기구독