'¸ñ»þ8 ¾à 1600¸¸ ´Þ·¯+EIMS ¾à 500¸¸ ´Þ·¯'
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ ¼ø¼ö Çѱ¹»ê '³ªº¸Å¸(»çÁø)'°¡ Áß³²¹Ì º¸Åø¸®´®Åå½Å ½ÃÀåÀÇ Áß½ÉÁö ºê¶óÁú°ú Áßµ¿Áö¿ª¿¡¼ ¼ö¿ä°¡ °¡Àå Å« ÀÌÁýÆ®¿¡ °¢°¢ ¼öÃâµÈ´Ù.
ÀÌ µÎ °÷¿¡ ¼öÃâµÇ´Â ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹°·®À» ÇÕÄ¡¸é 5³â°£ ¹«·Á ÃÑ 2,100¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ð´Ù.
¢ß´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀÌÁ¾¿í)Àº ÀÌµé ±¹°¡¿Í ¼öÃâ°è¾àÀ» ¸¶ÃÆ´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ °è¾à¿¡ µû¸£¸é Áß³²¹Ì ÃÖ´ë ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇÏ°í ÀÖ´Â ºê¶óÁúÀÇ Á¦¾à±â¾÷ ‘¸ñ»þ8(Moksha8)’°ú 5³â°£ ¾à 1600¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ³ªº¸Å¸¸¦ °ø±ÞÇϱâ·Î Çß´Ù.
'¸ñ»þ8'´Â ¸ß½ÃÄÚ, ºê¶óÁú µîÁö¿¡¼ »ç¾÷À» ÇÏ´Â ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) ÀǾàÇ° ºÐ¾ß Àü¹® ±â¾÷À̸ç
¹Ì±¹¿¡ º»»ç¸¦ µ×´Ù.
ÀÌ ±â¾÷Àº Pfizer, GSK, MSD µî ´ëÇ¥Àû ´Ù±¹Àû±â¾÷À» ÁÖ¿ä ÆÄÆ®³Ê»ç·Î µÎ°í ÀÖÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ±î´Ù·Î¿î ÀýÂ÷¸¦ °¡Áø ºê¶óÁú½Ä¾àû(ANVISA)À¸·ÎºÎÅÍ ´Ù¼öÀÇ ÀǾàÇ° ÀÎÇã°¡¸¦ Ãëµæ, ³ªº¸Å¸ÀÇ ºê¶óÁú ÇöÁö ½ÃÀåÁøÃâ¿¡ Å©°Ô µµ¿òÀÌ µÉ ¿¹Á¤À̶ó´Â °Ô ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº ºê¶óÁú °¡½¿¼ºÇüº¸Çü¹° ½ÃÀå 1À§¿¡ ·©Å©µÈ 'Áö¾¾¿¡½ºÅ×ƽ(GCAesthetic)'Àº '¸ñ»þ8'ÀÇ °è¿»ç·Î¼ ¹Ì¿ë¿µ¿ªÀÇ Á¦Ç°·ù ÆǸÅ, '¸ñ»þ8'Àº ÇöÁö Çã°¡¿Í Ä¡·á¿µ¿ª ÆǸŸ¦ °¢°¢ ´ã´çÇÔÀ¸·Î½á ºê¶óÁú ¹Ì¿ë, Ä¡·á ¸ñÀûÀÇ º¸Å彺½ÃÀå 1À§ ´Þ¼º¿¡ ½Ã³ÊÁö°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇß´Ù.
³ªº¸Å¸´Â Áßµ¿Áö¿ªÀÇ º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀå ±Ô¸ð 2À§ ÀÌÁýÆ®À¸·Îµµ ÁøÃâÇÑ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº ÀÌÁýÆ® Ä«À̷ο¡ À§Ä¡ÇÑ 'À̾ÆÀÌ¿¥¿¡½º(EIMS Company)'¿Í 5³â°£ ¾à 500¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ³ªº¸Å¸ µ¶Á¡ °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
'À̾ÆÀÌ¿¥¿¡½º'´Â ¹Ì¿ëÁ¦Ç° Àü¹®±â¾÷À¸·Î ÀÌÁýÆ® ³» ´Ù¼öÀÇ º´¿ø, Ŭ¸®´Ð°ú °ß°íÇÑ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ Çü¼º, ³ªº¸Å¸ ÆǸÅÀÇ °¡¼Óµµ°¡ ºÙÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à ¹Ú¼º¼ö ³ªº¸Å¸ »ç¾÷º»ºÎÀåÀº "À̹ø ³ªº¸Å¸ ¼öÃâ°è¾àÀ» ÅëÇØ ºê¶óÁú, Áßµ¿ °¢°¢ 1À§ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ±³µÎº¸¸¦ È®º¸, ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ÀÔÁö¸¦ ´õ¿í °ÈÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸ç "¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°·ÂÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î »ï¾Æ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀ» ´õ¿í´õ ¾Ë¸®´Â µ¿½Ã¿¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÇØ¿Ü»ç¾÷±âȸ¸¦ ¸ð»öÇØ ³ª°¥ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇöÀç ³ªº¸Å¸´Â Áö³ ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA¿¡ ÆǸÅÇã°¡ ½ÅûÀ» ¸¶ÃÄ ÇöÁö¿¡¼ º»°ÝÀûÀÎ ½É»ç°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ FDAÀÇ ³ªº¸Å¸ ½Å°øÀå ½Ç»ç ÈÄ ¹ßÇàµÈ ¹®¼(Form 483)°¡ °ø°³µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ FDA´Â À̸¦ ÅëÇØ ½Ç»ç°úÁ¤¿¡¼ÀÇ Åë»óÀû ÁöÀû»çÇ×°ú °üÂû»çÇ×À» ³ª¿ÇÑ °ÍÀ¸·Î ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÀÌ¿¡ ÀûÀýÈ÷ ´ëÀÀÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.