HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 19:14:17
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2017³â12¿ù26ÀÏ 12½Ã02ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Å×¹Ù ¡®ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿¡¯ ¹Ì±¹ FDA ¿ì¼± ½É»ç ´ë»ó ÁöÁ¤

Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´ø ÆíµÎÅë Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓ Á¦½ÃÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ë

[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѵ¶Å×¹Ù(»çÀå ¹Ú¼±µ¿)´Â Å×¹ÙÀÇ »õ·Î¿î ÆíµÎÅë ¿¹¹æ ½Å¾à ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿(Fremanezumab)ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàó(FDA)·ÎºÎÅÍ ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡¼­ÀÇ ÆíµÎÅë ¿¹¹æÄ¡·á¿Í °ü·ÃÇØ ¿ì¼± ½É»ç(Priority Review) ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

FDA´Â ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÇöÀç ¿¬±¸°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ±º¹ß¼º µÎÅë(Cluster Headache)ÀÇ ¿¹¹æÄ¡·á¿¡ ´ëÇؼ­µµ ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿À» ÆнºÆ® Æ®·¢(fast track) ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤Çß´Ù.

ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿Àº Ä®½ÃÅä´Ñ À¯ÀüÀÚ °ü·Ã ÆéŸÀ̵å(calcitonin gene-related peptide, CGRP) ¼ö¿ëü¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ´ÜÀÏŬ·Ð Ç×ü ¾à¹°·Î, Áö³­ 10¿ù Å×¹Ù°¡ ÇØ´ç °è¿­ÀÇ ¾à¹°·Î¼­´Â ¹Ì±¹ ³» ÃÖÃÊ·Î Ç°¸ñÇã°¡¸¦ FDA¿¡ ½ÅûÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

Å×¹ÙÀÇ ÆíµÎÅë ¿¹¹æ ½Å¾à ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½É»ç ½Åû ½ÂÀÎÀº 2õ¸í ÀÌ»óÀÇ »ðÈ­¼º ÆíµÎÅë ¹× ¸¸¼º ÆíµÎÅë ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 16ÁÖ°£ ÁøÇàÇÑ HALO ¿¬±¸ °á°ú µîÀÇ ÀڷḦ Åä´ë·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.

HALO ¿¬±¸´Â ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿ÀÇ ¿ùº° ¹× ºÐ±âº° Åõ¿© ¿ë¹ýÀ» Æò°¡ÇÑ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à ´ëÁ¶, ´Ù±â°ü ÀÓ»ó ¿¬±¸·Î, ƯÈ÷ ¸¸¼º ÆíµÎÅëÀÇ ¿¹¹æÄ¡·á¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸ °á°ú´Â ÃÖ±Ù ´º À×±Û·£µå Àú³Î(New England Journal of Medicine)¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.

Å×¹Ù ±Û·Î¹ú ÃÖ°í ½Å¾à °³¹ß Ã¥ÀÓÀÚ ¹× ½Å¾à °³¹ß ÃÑ Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ÀÇÇÐ¹Ú»ç ¸¶¸£¼¿·Î ºñ°¥(Marcelo Bigal)Àº “ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿Àº À̹ø ¿ì¼± ½É»ç ÁöÁ¤À» ÅëÇØ ±×µ¿¾È Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´ø ÆíµÎÅë ȯÀڵ鿡°Ô ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓÀÇ Ä¡·á¹ýÀ» Á¦°øÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸ç “µÎÅëÀ¸·Î ÀÎÇØ ½É°¢ÇÑ °íÅëÀ» ¹Þ°í Àִ ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿ÀÇ ³»³â ¹Ì±¹ Ãâ½Ã¸¦ ºñ·ÔÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ Ä¡·á Á¢±Ù¼º Çâ»óÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

Çѵ¶Å×¹Ù ¹Ú¼±µ¿ »çÀåÀº “ÆíµÎÅë ¿¹¹æÀº ±×µ¿¾È ÇØ´ç ¸ñÀû¸¸À» À§ÇØ ¸¸µé¾îÁø ¾à¹°ÀÌ ¾øÀ» Á¤µµ·Î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´Âµ¥, À̹ø ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿ÀÇ ¿ì¼± ½É»ç ÁöÁ¤À» ÅëÇØ ÆíµÎÅëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ µÎÅë Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼­ Å×¹Ù°¡ ¼±µÎÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù”¸ç “ÀÌÈÄ ±¹³» ÆíµÎÅë ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿ÀÇ ±¹³» µµÀÔÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î °ËÅäÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

±¹³» À¯º´·ü 6.5%¿¡ À̸£´Â ÆíµÎÅëÀº ¼¼°è¿¡¼­ ¼¼¹ø°·Î ÈçÇÑ ÁúȯÀ¸·Î, 10¾ï¸íÀÌ ³Ñ´Â ȯÀÚµéÀÌ ÆíµÎÅëÀ¸·Î ÀÎÇØ »îÀÇ ÁúÀº ¹°·Ð »ý»ê¼º¿¡ ¿µÇâÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ±×·³¿¡µµ ÇöÀç ÆíµÎÅë ¿¹¹æÀÌ ÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚÀÇ 40% Áß 13%¸¸ÀÌ Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÆíµÎÅë ¿¹¹æÀ» À§ÇÑ ÀÇÇÐÀû ¼ö¿ä°¡ ±²ÀåÈ÷ ³ôÀº »óȲÀÌ´Ù.

ÇÑÆí À̹ø FDA ¿ì¼± ½É»ç ´ë»ó ÀÚ°Ý È¹µæÀ¸·Î 6°³¿ù À̳» ºü¸¥ °ËÅä°¡ ÀÌ·ïÁú ¿¹Á¤À̸ç, Å×¹Ù´Â FDAÀÇ ÆнºÆ® Æ®·¢ ½É»ç ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ¸¸¼º ¹× »ðÈ­¼º ±º¹ß µÎÅë ¿¹¹æÄ¡·á¿Í °ü·ÃÇØ 3»ó ENFORCE ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÆнºÆ® Æ®·¢ ½É»ç ÁöÁ¤Àº Áß´ëÇϰųª »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â ÁúȯÀ» Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ ¾à¹° °³¹ßÀ» º¸´Ù ¿ëÀÌÇÏ°Ô Çϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÈ Á¦µµ´Ù. 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º, ¡®¹ÙÀÌ...
È޿½º, ÇѾç´ë¿¡ µ¿¾ÏȦ ...
¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À, BIOPLUS-I...
Àϵ¿Á¦¾à À̱ݱâ ȸÀå, Àç...
JWÁß¿ÜÁ¦¾à, ºÎÆйæÁö°æ¿µ...
´ÙÀ½±â»ç : ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, ¡°·ÎÀ̹ÝÆ®»ç ±â¼ú¼öÃâ °è¾à±Ý 3,000¸¸ºÒ ¼ö·É¡± (2017-12-26 15:29:27)
ÀÌÀü±â»ç : Á¾±Ù´ç°Ç°­, º§¶ó¼ö ±¤°í¸ðµ¨·Î ¹è¿ì ¡®±èÁö¿µ¡¯ ¹ßŹ (2017-12-26 09:22:16)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶