보건타임즈 : 노보 노디스크 리조덱® 국내 전격 출시

리조덱®, 초지속형 기저 인슐린과 식사 인슐린을 하나의 펜에 담아 당뇨병 환자들의 복약 순응도 높여

[보건타임즈] 초지속형 기저 인슐린과 식사 인슐린을 하나의 펜에 담은 최초의 인슐린 복합제가 출시됐다.

한국 노보 노디스크제약은 자사의 당뇨병 치료신약 리조덱® 플렉스터치주®(Ryzodeg, 성분명: 인슐린 데글루덱/인슐린 아스파트)시장 출시를 기념해 14일 포시즌스호텔 서울에서 기자간담회를 열고 리조덱®의 임상결과를 발표했다.

사진)왼쪽부터 올에 몹스콥 베크 수석부사장, 가톨릭 성모병원 조재형 교수

리조덱®은 초지속형기저인슐린트레시바®(성분명: 인슐린 데글루덱) 70%와 식사 인슐린 노보래피드®(성분명: 인슐린 아스파트) 30%로 구성된 최초의 인슐린 복합제다.

리조덱®은 기저인슐린과 식사인슐린을 병용투여하는 기저-식사(Basal-Bolus) 요법보다 주사 횟수가 적어 당뇨병 환자의 복약 순응도를 높였다.

만 2세 이상의 소아와 청소년 및 성인 당뇨병 환자에게 사용 가능하며, 만 65세 이상 고령 환자, 신장애 및 간장애 환자 등 특수 환자군에게도 처방이 가능하다.

리조덱®의 주성분인 인슐린데글루덱은 24시간 균일한 혈당 조절을 통해 혈당 변동폭을 최소화하고, 저혈당 위험을 크게 낮춘 초장기 지속형 기저 인슐린이다.

또 다른 구성 성분인 인슐린 아스파트는 식후에 상승하는 식후 혈당을 효과적이면서도 안전하게 조절하는 초속효성 인슐린이다. 이 두 가지 성분이 결합된 리조덱®의 1일 1~2회 투여로 공복혈당과 식후혈당을 한 번에 관리할 수 있다.

멕시코 살바도르 주비란 국립 의학 및 영양 연구소 루파 메타(Roopa Mehta) 교수는 리조덱®의 '국내 출시 의미와 임상적 유용성 발표'에서 리조덱®은 총2,414명의 제 1형 및 2형 당뇨병 환자 대상 5가지 주요 연구를 통해 효능과 안전성을 입증했다.

BIAsp 30(Biphasic insulin aspart 30)과 비교한 BOOST® 임상 프로그램의 Premix I 임상 연구 (447명의 제2형 당뇨병 환자 대상) 결과, 리조덱® 투여 환자군에서 공복혈당(FPG)은 통계적으로 유의하게 20.52mg/dL 감소했으며, 전체 저혈당 발생률을 BIAsp 30 대비 32% 낮추고, 야간 저혈당 발생률은 73% 낮췄다. 투여 용량에 있어서도 리조덱®이 BIAsp30과 같은 목표 혈당을 도달하기 위해 요구되는 용량이 BIAsp30 대비 11% 적은 것으로 확인됐다.

또 기저-식사(Basal-Bolus) 요법(인슐린 데글루덱 1일 1회+인슐린 아스파트 1일 2~4회 투여)과 비교 분석 결과, 리조덱®을 1일 2회 투여 환자군이 1일 최소 3~5회 투여하는 기저-식사(Basal-Bolus) 대비 더 적은 주사 횟수로 효과적인 당화혈색소(HbA1c)강하 효과를 보였다.

노보 노디스크 한국-일본 지역 올에 몹스콥 베크(Ole Mølskov Bech) 수석부사장은 '당뇨병 치료 개선을 위한 노보 노디스크의 미래' 발표에서 "매일 2800만명이 자사의 제품에 의존해 당뇨병 치료를 받고 있어 자부심과 책임감을 느낀다"며 "이 병은 합병증을 동반해 의료비 지출 증가 등 삶의 질을 저하해 회사는 매출액 14%의 RND투자와 6000여명이 개발인원이 당뇨병의 조기진단을 위해 노력하고 있다"고 밝혔다.

한국 노보 노디스크 라나 아즈파 자파 사장은 “이번 리조덱®의 출시를 통해 국내 당뇨병환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있게 되어기쁘다.”며, “트레시바®와 노보래피드® 두 제품의 장점이 결합된 리조덱®은 당뇨병환자들에게 보다 더 효과적인 치료옵션이 될 수 있을것”이라고 말했다. 이와 함께 “오랜 기간 당뇨병 분야에서 연구 개발을 해 온 당뇨병 치료 선도 기업으로서 앞으로도 국내 당뇨병 환자와 의료진에게 더 나은 치료제를 제공하기 위한 노력을 아끼지 않을 것이다”고 전했다.

한편, 리조덱®은유럽연합(EU)집행위원회와 미국, 일본을 포함한 글로벌 80개국 이상에서 승인을 받았으며, 국내에서는 올해 9월 보험급여를 받았다.