보건타임즈 : 식약처, 처방약 부작용 분석 '빅데이터 시스템' 강화
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2017년07월25일 16시21분
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식약처, 처방약 부작용 분석 '빅데이터 시스템' 강화
신뢰성 있는 의약품 '안전정보 확보'하기 위한 조치

올해 '중앙대 등 5개 병원 20만 명 환자' 의료정보, CDM 전환

의약품 빅데이터 구축 체계

병원 EHR기반 공통데이터모델 구축

[보건타임즈] 식약처가 처방 또는 투약한 의약품의 부작용을 분석하기 위해 빅데이터 시스템을 강화한다.

이 조치는 신뢰성 있는 의약품 안전정보를 확보하기 위한 것이다.

식약처는 '환자전자의무기록(EHR, Electronic Health Record)'을 부작용 분석 공통데이터모델(CDM, Common Data Model)로 활용한 '의약품 부작용 분석 빅데이터 시스템'을 강화한다고 밝혔다.

식약처에 따르면 올해 중앙대, 부산대, 인제대, 보라매, 강원대 5개 병원에서 치료받은 20만 명의 환자 의료정보를 'CDM'으로 바꿔 추가하는 것으로 시작해 2022년까지 전국 27개 지역의약품안전센터 200만 명 환자의 빅데이터를 구축, 의약품 부작용 분석 등에 활용할 예정이다.

앞서 지난해엔 서울대병원, 충북대병원, 충무병원, 나은병원 4곳의 30만 명의 환자 의무기록을 'CDM'으로 전환, 데이터베이스(DB)로 구축한 바 있다.

지역의약품안전센터는 의약품 부작용 보고 활성화를 위해 지역별로 의료기관 또는 단체 등 27곳을 지정, 운영한다.

'CDM'은 다양한 전자의무기록 양식에 기록된 환자 질병정보 중 '인구통계학적 정보, 진단, 처방약, 시술, 검사결과' 등 부작용 분석에 필수적인 공통 데이터를 추출해 표준 모델화한 것으로 개인정보 유출 없이 부작용을 분석할 수 있다.

그동안 의약품과 부작용 발생 간 인과관계 분석 등을 위해 건보공단‧심평원의 보험청구자료를 활용해왔으나 보험청구자료는 비급여로 진행되는 검사·치료 등이 누락돼 있는데다 약물복용과 검사‧처치의 선후관계 등이 명확하지 않아 정확한 분석에 한계가 있었다.

이에 'CDM'을 활용한 빅데이터가 구축되면 부작용 발생 시 의약품과 부작용간 인과관계를 정확히 파악할 수 있을 뿐더러 약물 복용 후 부작용 발생 등을 사전에 예방함으로써 국민 안전 확보는 물론 의료비를 절감할 수 있게 된다는 게 식약처의 설명이다.

또 의약품 개발에 활용 가능한 안전성 정보와 유통 중에 있는 약의 안전성 등을 제공, 임상시험이나 유통 의약품 안전관리 계획 수립 시 도움을 줄 수 있을 것으로 전망된다.

CDM 구축사업은 서울대병원 김주한 교수 연구용역으로 수행됐다.

식약처는 이번 빅데이터 구축을 통해 특정약물이 한국인에서 나타나는 부작용 등을 분석, 맞춤형 의약품 안전정보를 제공할 수 있을 것이라며, 앞으로 안전사용 환경 조성에 최선을 다하겠다고 전했다.

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조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
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