[º¸°ÇŸÀÓÁî] ·¹ÀÌÀú, ÃÊÀ½ÆÄ µî ÇǺι̿ë ÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ ¿øÅØ(ÁÖ)(´ëÇ¥ ±èÁ¤Çö)Àº °í°µµÁý¼ÓÇüÃÊÀ½ÆÄ(HIFU)¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ÇǺΠ¸®ÇÁÆà ÀåºñÀÎ ‘¿ïÆ®¶ó½ºÅ²(Ultraskin)’ÀÌ ºê¶óÁúÀÇ ÀÇ·á±â±â Çã°¡ ANVISA¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿ïÆ®¶ó½ºÅ²Àº °í°µµÁý¼ÓÇüÃÊÀ½Æĸ¦ ÀÌ¿ëÇØ ÁøÇÇÃþ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÇǺΠ±í¼÷ÀÌ À§Ä¡ÇÑ ±Ù¸·Ãþ(SMAS)±îÁö ¿¡³ÊÁö¸¦ Àü´ÞÇÏ¿©, Äݶó°Õ°ú ź·Â¼¶À¯ÀÇ Àç»ýÀ» ÃËÁø½ÃÄÑ Áï°¢ÀûÀΠŸÀÌÆ®´×°ú ÁÖ¸§ °³¼±¿¡ È¿°úÀûÀÎ ÇǺΠ¸®ÇÁÆà Àåºñ´Ù.
MFDS, CE µîÀ» ÀÌ¹Ì È¹µæÇÏ¿© ±¹³»´Â ¹°·Ð ¾Æ½Ã¾Æ, À¯·´ µîÁö¿¡¼´Â ÀÌ¹Ì ÆǸŵǾî Á¦Ç°·Â°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÎÁ¤ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, À̹ø¿¡ ºê¶óÁúÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î º»°ÝÀûÀ¸·Î Áß³²¹Ì Áö¿ª °ø·«¿¡ ³ª¼¹´Ù.
¿øÅØ ±èÁ¤Çö ´ëÇ¥´Â “ºê¶óÁúÀº Áß³²¹Ì ÃÖ´ëÀÇ ÇǺι̿ë ÀÇ·á±â±â ½ÃÀåÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö¸¸ ANVISA ÀÎÁõ ȹµæÀÌ ½±Áö ¾Ê¾Æ ÁøÃâ¿¡ ¾î·Á¿òÀ» ´À³¢´Â ¾÷üµéÀÌ ¸¹¾Ò´Ù. źźÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼øÁ¶·Ó°Ô ANVISA ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ¸¸Å ¿ïÆ®¶ó½ºÅ²¿¡ ´ëÇÑ ÇöÁöÀÇ ±â´ë°¡ Å©´Ù”¸ç “À̹ø ÀÎÁõ ȹµæÀÌ Áß³²¹Ì ¼öÃâ ½ÇÀû¿¡ ÀûÁö ¾ÊÀº ±â¿©¸¦ ÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¿øÅØÀº ÇâÈÄ Áß³²¹ÌÀÇ ÇöÁö ¿µ¾÷ ¸¶ÄÉÆÃÀ» °ÈÇÏ°í, ºê¶óÁú ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ¼º°øÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÎÁ¢ Áß³²¹Ì ±¹°¡¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÀå °ø·«µµ °ÈÇÒ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.