HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 14:07:36
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2017³â03¿ù07ÀÏ 12½Ã05ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
¿Éµðº¸, Ä¡·á ¹ÞÀº Àû ÀÖ´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺¡¤ÀüÀ̼º ¹æ±¤¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì FDA ½ÂÀÎ
'2014³â 12¿ù FDA Èæ»öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ ½ÂÀÎ ÈÄ ÃÑ 6°³ ¾ÏÁ¾¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõ ȹµæ'

[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ÀÌÅä Äí´ÏÈ÷ÄÚ)°ú Çѱ¹BMSÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ¹ÚÇý¼±)Àº Áö³­ 2¿ù 2ÀÏ ¹Ì±¹ FDA°¡ ¿Éµðº¸¸¦, ¹é±Ý±â¹Ý È­Çпä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á ÁßÀ̰ųª Ä¡·á ÈÄ¿¡µµ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ °æ¿ì ȤÀº ¹é±Ý±â¹ÝÀÇ ¼ö¼ú Àü º¸Á¶¿ä¹ý ¶Ç´Â ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ý Ä¡·á 12°³¿ù À̳»¿¡ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø ÀûÀÀÁõÀº Á¾¾ç¹ÝÀÀ·ü ¹× ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£À» ±âÁØÀ¸·Î ½Å¼Ó½ÂÀÎ ÀýÂ÷¿¡ µû¶ó ½ÂÀÎ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç È®Áõ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î ÀÓ»óÀû À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇØ¾ß ÇØ´ç ½ÂÀÎÀÌ Áö¼ÓµÈ´Ù.

ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ¿Éµðº¸ Åõ¿© ½Ã 2ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î 240mg¾¿, 60ºÐ ÀÌ»ó¿¡ °ÉÃÄ Á¤¸Æ ÁÖ»çÇÑ´Ù. ´Ü Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇ°Å³ª ½É°¢ÇÑ µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ´Ù. PD-L1 ¹ßÇö ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ ÀÓ»ó ȯÀÚ¸¦ µî·ÏÇØ ÁøÇàÇÑ CheckMate-275 Àӻ󿬱¸ °á°ú, ȯÀÚÀÇ 19.6%(95% ½Å·Ú±¸°£(CI): 15.1-24.9; 53/270)°¡ ¿Éµðº¸¿¡ ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù. ¿ÏÀü¹ÝÀÀ(complete response)À» º¸ÀΠȯÀÚ´Â 2.6%(7/270)¿´°í, ºÎºÐ¹ÝÀÀ(partial response)À» º¸ÀΠȯÀÚ´Â 17%(46/270)¿´´Ù. ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚÀÇ ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£ Áß°£°ªÀº 10.3°³¿ù(¹üÀ§: 1.9+-12.0+°³¿ù), ¹ÝÀÀ½ÃÀ۽ð£ Áß°£°ªÀº 1.9°³¿ù(¹üÀ§: 1.6-7.2)À̾ú´Ù.

FDA´Â ¹é±Ý±â¹Ý È­Çпä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á ÁßÀ̰ųª Ä¡·á ÈÄ¿¡µµ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ °æ¿ì, ȤÀº ¹é±Ý±â¹ÝÀÇ ¼ö¼ú Àü º¸Á¶¿ä¹ý ¶Ç´Â ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ý Ä¡·á 12°³¿ù À̳»¿¡ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ °æ¿ìÀÇ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ¿Éµðº¸¸¦ Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦(breakthrough therapy) ¹× ¿ì¼±½É»ç(priority review) ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

BMSÀÇ Ä¿¸Ó¼È ÃÑÃ¥ÀÓÀÚÀÎ Å©¸®½º º¸¿ì³Ê(Chris Boerner)´Â “FDAÀÇ ¹æ±¤¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½ÂÀÎÀ¸·Î ¿Éµðº¸°¡ ¶Ç ÇϳªÀÇ Ä¡·á¿É¼ÇÀ¸·Î ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¸ÁÀ» ÁÖ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù”¸é¼­ “À̹ø ½ÂÀÎÀº BMS¿Í ¿Éµðº¸°¡ º¸´Ù ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇÑ °á°ú¶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.

¹æ±¤¾Ï ³×Æ®¿öÅ©(Bladder Cancer Advocacy Network)ÀÇ ±³À° ¹× ¿¬±¸ ºÎ¹® ´ã´çÀÚÀÎ ½ºÅ×ÆÄ´Ï Ä¡¼Ö¸§(Stephanie Chisolm)Àº “¹æ±¤¾ÏÀº ¹Ì±¹¿¡¼­ 5¹ø°·Î ¸¹ÀÌ ¹ßº´ÇÔ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ´ë´Ù¼öÀÇ »ç¶÷µéÀº ¹æ±¤¾ÏÀÌ ÈçÇÑ ÁúȯÀ̶ó´Â °ÍÀ» Àß ¸ð¸¥´Ù. ¶§¹®¿¡ ¿ì¸®´Â ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°íÀÚ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ ¸ÅÁøÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ¹æ±¤¾Ï¿¡ ´ëÇÑ »ç¶÷µéÀÇ ÀÎ½Ä °³¼±À» À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “ÀÌ·± Á¡¿¡¼­ ¿Éµðº¸ÀÇ ¹æ±¤¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½ÂÀÎÀº ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚ ¹× º¸È£ÀÚ¿¡°Ô ¸Å¿ì ±â»Ú°í Èñ¸ÁÀûÀÎ ¼Ò½Ä”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

¿Éµðº¸ÀÇ ÁÖ¿ä ÁÖÀÇ»çÇ×À¸·Î´Â Æó·Å, ´ëÀå¿°, °£¿°, ³»ºÐºñÁúȯ, ½Å¿°, ½ÅÀåÁúȯ, ÇǺΠÀÌ»ó¹ÝÀÀ, ³ú¿°(ÀÌ»ó ¸é¿ª¸Å°³¼º) ¹× ÁÖÀÔ¹ÝÀÀ, ¹è¾Æ-ÅÂ¾Æ µ¶¼º°ú °°Àº ±âŸ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ Æ÷ÇÔµÅÀÖ´Ù.

ÇÑÆí, ¿Éµðº¸´Â ¸é¿ª¼¼Æ÷ Ç¥¸é»óÀÇ ´Ü¹éÁú PD-1¿¡ ÀÛ¿ëÇÏ´Â anti PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Ù. 2015³â 3¿ù 20ÀÏ ¾Ç¼º Èæ»öÁ¾ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î, 2016³â 4¿ù 1ÀÏ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î PD-L1 ¹ßÇö¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ, ÀÌÀü ¹é±Ý±â¹Ý È­Çпä¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¹× BRAFV600E ¾ß»ýÇüÀÎ ¾Ç¼º Èæ»öÁ¾ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½Ä¾àóÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼­ Èæ»öÁ¾, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, ½Å¼¼Æ÷¾Ï, ÀüÇüÀû È£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ¹Ì±¹¿¡¼­´Â µÎ°æºÎ¾Ï, ¹æ±¤¾Ï Ä¡·áÁ¦·Îµµ ½ÂÀεƴÙ. ¿Éµðº¸ÀÇ ÁÖ¿ä ±Û·Î¹ú °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥¿¡¼­´Â 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Æ÷ÇÔÇØ ¿©·¯ ¾ÏÁ¾¿¡ ´ëÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¿¬±¸°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.

ÇöÀç±îÁö ¿Éµðº¸ÀÇ ÀÓ»ó °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥¿¡´Â 2¸¸ 5õ¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ°¡ µî·ÏµÆ´Ù. ¿Éµðº¸´Â ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹, EU ¹× ÀϺ»À» ºñ·ÔÇØ 60°³±¹ À̻󿡼­ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù. ÇöÀç ±¹³»¿¡¼­ ½Å¼¼Æ÷¾Ï, ÀüÇüÀû È£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾, µÎ°æºÎ¾Ï, ¹æ±¤¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ¿Éµðº¸ÀÇ ÀûÀÀÁõÀº ¾ÆÁ÷ ½ÂÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
Çѹ̾àÇ°, 36³â° ÇåÇ÷Ä·Æä...
Çѱ¹MSD, ±â¾÷ ºÐÇÒ¿¡ µû¸¥...
µ¿¼ºÁ¦¾à ºñµë Àü¹® Ä¡·áÁ¦...
GIST ¼ö¼ú ÈÄ ±Û¸®º¤ 3³â ...
¡®¾Öµå¼¼Æ®¸®½º¢çÁÖ¡¯, ÀÏ...
´ÙÀ½±â»ç : ¾È±¹¾àÇ°, ¹Ì±¹ Gravity BioÞä¿¡ ¶óÀ̼±½º °è¾àÇØÁö Å뺸 (2017-03-08 17:08:37)
ÀÌÀü±â»ç : Çѱ¹¾á¼¾, »õ ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ '´º½ÅŸ ¼­¹æÁ¤' ±¹³» Ãâ½Ã (2017-03-06 15:32:06)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶