HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 19:14:17
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à > Çã°¡/ÀÎÁõ/½ÂÀÎ
2016³â10¿ù31ÀÏ 15½Ã09ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
GSK, '´ë»óÆ÷Áø Èĺ¸¹é½Å' ¹ÌFDA¿¡ Çã°¡ ½Åû
¾È-À¯ ±Ù°Å 3»ó '´ë»óÆ÷Áø-¹ßº´ ÈÄ ¸¸¼º ½Å°æÅë ¹ß»ý À§Çè' °¨¼Ò

[º¸°ÇŸÀÓÁî] GSK°¡ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎÀÇ ´ë»óÆ÷Áø ¿¹¹æ¿¡ »ç¿ëÇÏ·Á´Â Èĺ¸¹é½ÅÀÇ »ý¹°ÇÐÀû Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ½ÅûÇß´Ù.

ÀÌ Èĺ¸¹é½ÅÀº ´ë»óÆ÷Áø°ú ÇÕº´Áõ ¿¹¹æ¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ÀçÁ¶ÇÕ ¹é½ÅÀÌ´Ù.

31ÀÏ GSK¿¡ µû¸£¸é Èĺ¸¹é½ÅÀÇ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼­(Biologics License Application, BLA)¿Í ±Ù°Å·Î ¾ÈÀü¼º, È¿´É°ú È¿°ú µî À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º, ¸é¿ª¿ø¼ºÀ» °ËÁõÇÑ 3»ó °á°ú¸¦ ¹Ì FDA¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² Çã°¡ ½Åû¼­¿£ Áö³­ 2015³â 4¿ù°ú 2016³â 9¿ù ´ºÀ×±Û·£µå ÀÇÇÐÀú³Î(New England Journal of Medicine, NEJM)¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ZOE-50°ú ZOE-70 ÀÓ»ó °á°úµµ ÷ºÎµÆ´Ù.

3»óÀº 3¸¸ 7000¸í ÀÌ»óÀ» ´ë»óÀ¸·Î Èĺ¸¹é½ÅÀÇ À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º, ¸é¿ª¿ø¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
3»ó °á°ú ÀÌ Èĺ¸¹é½ÅÀº ´ë»óÆ÷Áø°ú  ¹ßº´ ÈÄ ¸¸¼º ½Å°æÅë(PHN)ÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ¹ß»ý À§ÇèÀ» °¢°¢ °¨¼Ò½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
À̸¦ ±Ù°Å·Î ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ Èĺ¸¹é½ÅÀÌ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦·Î Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÇ¸é 2~6°³¿ù °£°ÝÀ¸·Î 2ȸ¿¡ °ÉÃÄ ±ÙÀ° ÁÖ»çÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ°Ô µÈ´Ù.

GSKÀÇ ¹é½Å R&D ¼ö¼® ºÎ»çÀå ¿¥¸¶´©¿¤ ÇÏ³í ¹Ú»ç(Dr. Emmanuel Hanon)´Â "´ë»óÆ÷ÁøÀº 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀο¡°Ô¼­ ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇϸç ÁßÁõÀ¸·Î ¾ÇÈ­µÉ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â Áúȯ"À̶ó¸é¼­ "ÀÌ ÁúȯÀº ¹ßº´ ÀÌÈÄ °íÅ뽺·± ÅëÁõÀÌ °è¼ÓµÊ°ú ÇÔ²² ÈäÅÍ ¶Ç´Â ½Ã°¢ Àå¾Ö¿Í °°Àº ±âŸ ÇÕº´ÁõÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¸ç ³ªÀÌ¿¡ ºñ·Ê, ¹ß»ý·üÀÌ ³ô¾ÆÁö´Â ¸¸Å­ 3¸í Áß 1¸í¿¡°Ô¼­ ÀÌ·¯ÇÑ À§Çè¿¡ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÇ°í ÀÖ´Ù. Èĺ¸¹é½ÅÀÌ ½ÂÀ뵃 °æ¿ì ¸¹Àº »ç¶÷µéÀÌ ´ë»óÆ÷Áø°ú ÀÌ ÁúȯÀÇ ÇÕº´ÁõÀ¸·ÎºÎÅÍ º¸È£¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

Èĺ¸¹é½ÅÀº GSK°¡ 2015³â 11¿ù¿¡ °³ÃÖÇß´ø R&D Çà»ç¿¡¼­ ÅõÀÚÀڵ鿡°Ô ¼Ò°³ÇÑ 40¿© °ÇÀÇ ÀÚ»ê Áß Çϳª´Ù.
Èĺ¸¹é½ÅÀº Á¾¾ç, ¸é¿ª°ú ¿°Áõ, °¨¿°Áúȯ, È£Èí±âÁúȯ°ú Èñ±ÍÁúȯ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¿Í ÇÔ²² ÃßÁøÇØ¿Â 6°³ ÇÙ½É R&D ºÐ¾ß Áß ¹é½Å Æ÷Æ®Æú¸®¿À¿¡ ¼ÓÇÏ´Â ¾à¹°À̶ó´Â °Ô GSKÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

ÇöÀç GSKÀÇ ´ë»óÆ÷Áø Èĺ¸¹é½ÅÀº ¾ÆÁ÷ ¾î¶² ±¹°¡¿¡¼­ Çã°¡¸¦ ½ÂÀÎ ¹ÞÁö ¾ÊÀº »óÅ´Ù.

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Çã°¡/ÀÎÁõ/½ÂÀμ½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
GSK, '´ë»óÆ÷Áø Èĺ¸¹é½Å' ...
È޿½º±Û·Î¹ú, Áúº´°ü¸®Ã» ...
½ÅdzÁ¦¾à 'ÀڱñÙÁ¾Ä¡·áÁ¦ ...
GSK ½ÅÇ÷θ¯½º ¡®Æó·Å ¿¹...
Àϵ¿Á¦¾à, NASH ½Å¾à °úÁ¦ ...
´ÙÀ½±â»ç : ÇѹÌ, ±¹»ê µ¶°¨Ä¡·áÁ¦ 'ÇѹÌÇ÷ç' ¿ë·®¡¤Á¦Çü ´Ù¾çÈ­ (2016-11-14 13:02:29)
ÀÌÀü±â»ç : ¾Öºêºñ º£³×ÅäŬ¶ô½º, '³­Ä¡¹éÇ÷º´ ȯÀÚ Ä¡·á¾à' CHMP ½ÂÀÎ ±Ç°í (2016-10-19 17:26:55)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶