HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù28ÀÏthu
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 14:06:51
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à > Çã°¡/ÀÎÁõ/½ÂÀÎ
2015³â09¿ù11ÀÏ 20½Ã06ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
±æ¸®¾îµå, ¸¸¼º CÇü°£¿° Ä¡·áÁ¦ ¡®¼Ò¹ßµð¢çÁ¤¡¯ KFDA Çã°¡
¡°±¹³» À¯ÀüÀÚ 2Çü CÇü°£¿° ȯÀÚ ¼Ò¹ßµð+¸®¹Ùºñ¸° º´¿ë °á°ú 97% ¿ÏÄ¡¡±

»çÁø) 10ÀϺÎÅÍ 12ÀϱîÁö 3ÀÏ°£ ºÎ»ê º¤½ºÄÚ¿¡¼­ ¿­¸®´Â '°£Áúȯ ¿¬°ü ±¹Á¦Çмú´ëȸ' ºÎ½º

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ‘¼Ò¹ßµð®Á¤’ÀÇ KFDA Çã°¡·Î ¸¸¼º CÇü°£¿° ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ Á¦°øµÈ´Ù.

±æ¸®¾îµå »çÀ̾𽺠ÄÚ¸®¾Æ(´ëÇ¥ÀÌ»ç À̽¿ì)´Â ¸¸¼º CÇü °£¿°ÀÇ °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦ ¼Ò¹ßµð(¼ººÐ¸í ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£)°¡  10ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ ½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ ´Ù¸¥ ¾à¹°°ú º´¿ëÇØ ¼ºÀÎÀÇ À¯ÀüÀÚÇü 1, 2, 3, 4Çü ¸¸¼º CÇü °£¿°ÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¼Ò¹ßµð´Â Çã°¡¹ÞÀº À¯ÀÏÇÑ NS5B ¾ïÁ¦Á¦·Î CÇü °£¿° ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ RNA º¹Á¦¸¦ °­·ÂÇÏ°Ô Â÷´ÜÇÔÀ¸·Î½á ´Ù¾çÇÑ À¯ÀüÀÚÇü°ú ±âÁ¸¿¡ È®ÀÎ µÈ À¯ÀüÀÚº¯ÀÌ ¿©ºÎ¿¡ °ü°è¾øÀÌ ³ôÀº SVR(Áö¼ÓÀû ¹ÝÀÀ·ü, Sustained Virologic Response)À» ´Þ¼ºÇÑ´Ù.

¾Æ¿ï·¯, ¼Ò¹ßµð´Â ±¹³» ¸¸¼º CÇü °£¿°ÀÇ Àý¹Ý Á¤µµ¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â À¯ÀüÀÚÇü 2Çü¿¡¼­ ¼Ò¹ßµð+¸®¹Ùºñ¸° 12ÁÖ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ³ôÀº SVRÀ» ´Þ¼º, ÀÌÀü Æä±×ÀÎÅÍÆä·Ð Ä¡·á°æÇè ¹× °£°æº¯ À¯¹«¿Í °ü°è¾øÀÌ ¸ðµç ȯÀÚ±º¿¡¼­ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ³ôÀº SVRÀ» È®ÀÎÇß´Ù.

±æ¸®¾îµå »çÀ̾𽺠ÄÚ¸®¾Æ ÀÌ½Â¿ì ´ëÇ¥´Â “Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î CÇü °£¿° Ä¡·áÀÇ Æз¯´ÙÀÓÀ» ¹Ù²Ù¾ú´Ù°í Æò°¡ ¹Þ´Â ¼Ò¹ßµð°¡ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù”¸ç, “±¹³» ¸¸¼º CÇü °£¿° ȯÀڵ鿡°Ô ¿ÏÄ¡¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø ¼Ò¹ßµðÀÇ ½Ä¾àó Çã°¡´Â À¯ÀüÀÚÇü 2Çü ¸¸¼º CÇü °£¿°(ÀÌÇÏ HCV) ÃÊÄ¡·á ȯÀÚ ´ë»ó ±âÁ¸ Ç¥ÁØÄ¡·áÀÎ Æä±×ÀÎÅÍÆä·Ð+¸®¹Ùºñ¸° 24ÁÖ Ä¡·á¿Í ¼Ò¹ßµð+¸®¹Ùºñ¸° 12ÁÖ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ºñ±³ÇÑ ´ë±Ô¸ð Á¦ 3»ó Àӻ󿬱¸(FISSION), ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇ߰ųª ºÎÀÛ¿ë µîÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÑ È¯ÀÚ ¹× ÀÎÅÍÆä·Ð ±â¹Ý Ä¡·á°¡ Á¦ÇÑ µÈ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ Á¦ 3»ó Àӻ󿬱¸(POSITRON) ¹× À¯ÀüÀÚÇü 2Çü HCV ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¼Ò¹ßµð+¸®¹Ùºñ¸° º´¿ë¿ä¹ý 12ÁÖ Ä¡·áÀÇ È¿´É, ¾ÈÀü¼º, ¹× ³»¾à¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ±¹³» 3»ó Àӻ󿬱¸ °á°ú µîÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î Çß´Ù.

FISSION ¿¬±¸°á°ú, ¼Ò¹ßµð+¸®¹Ùºñ¸° Ä¡·á 4ÁÖ ÈÄ 99% ȯÀÚ¿¡¼­ Ç÷û ³» HCV RNA ¼öÄ¡°¡ ¹Ì°ËÃâ ¼öÁØÀ¸·Î ºü¸£°Ô °¨¼ÒÇßÀ¸¸ç, 12ÁÖ Ä¡·á Á¾·á ÈÄ SVRÀº 97.1%(n=68/70)¸¦ º¸¿© Æä±×ÀÎÅÍÆä·Ð+¸®¹Ùºñ¸° 24ÁÖ Ä¡·á±º 77.6%(n=52/67)¿¡ ºñÇØ SVRÀÌ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ³ôÀº °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.

¶Ç, POSITRON ¿¬±¸°á°ú, ÀÎÅÍÆä·Ð Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ¾ø°Å³ª ÀÎÅÍÆä·Ð Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐ ¶Ç´Â ºÎÀÛ¿ë µîÀ¸·Î Áß´ÜÇØ »ç½Ç»ó ´õ ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á¹æ¹ýÀÌ ¾ø¾ú´ø À¯ÀüÀÚÇü 2Çü HCV ȯÀÚ¿¡¼­µµ ¼Ò¹ßµð+¸®¹Ùºñ¸° 12ÁÖ Ä¡·á ȯÀÚ±º¿¡¼­ Æò±Õ 93%(n=101/109)ÀÇ ³ôÀº SVRÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù.

Àӻ󿬱¸ Âü¿© ȯÀÚÀÇ 20%´Â °£°æº¯À» µ¿¹ÝÇß´Ù.
°£°æº¯ÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì 92%(n=85/92), °£°æº¯ÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì 94%(n=16/17)ÀÇ SVRÀ» º¸¿© °£°æº¯ À¯¹«¿¡ °ü°è¾øÀÌ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ³ôÀº SVR¿¡ µµ´ÞÇÔÀ» È®ÀÎÇß´Ù. Ä¡·á ±â°£ Áß¿¡ ¹ÙÀÌ·¯½º µ¹ÆÄÇö»ó(Breakthrough)À» º¸¿© Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ È¯ÀÚ´Â ¾ø¾ú´Ù.

±¹³» À¯ÀüÀÚÇü 2Çü HCV ȯÀÚ ´ë»ó Á¦ 3»ó Àӻ󿬱¸¿¡´Â Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ(n=105)¿Í ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ È¯ÀÚ(n=24)°¡ ¸ðµÎ Æ÷ÇԵƴÙ.

¿¬±¸°á°ú, ¼Ò¹ßµð+¸®¹Ù¹Ù¸° º´¿ë¿ä¹ý 12ÁÖ Ä¡·á´Â ÀÎÅÍÆä·Ð Ä¡·á °æÇè À¯¹«¿¡ °ü°è¾øÀÌ Æò±Õ 97%ÀÇ ³ôÀº SVRÀ» º¸¿´´Ù. ¼Ò¹ßµð+¸®¹Ùºñ¸° º´¿ë¿ä¹ý Ä¡·á±º¿¡¼­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ̳ª ½ÇÇè½ÇÀû ÀÌ»óÀ¸·Î ÀÎÇØ Ä¡·á¸¦ Áß´Ü »ç·Ê´Â ¾øÀÌ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º°ú ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.

±æ¸®¾îµå »çÀ̾𽺠ÄÚ¸®¾Æ ÀÇÇкΠ¹ÝÁØ¿ì Àü¹«´Â “¼Ò¹ßµð º´¿ë¿ä¹ýÀº ±¹³» ¸¸¼º CÇü°£¿° ȯÀÚÀÇ ¾à 45%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â À¯ÀüÀÚÇü 2Çü¿¡¼­ ÀÌÀü Ä¡·á°æÇè ¹× °£°æº¯ À¯¹«¿¡ °ü°è¾øÀÌ ¿ì¼öÇÑ È¿°ú¸¦ º¸¿© ´õ¿í Àǹ̰¡ Å©´Ù”¸ç, “¼Ò¹ßµð´Â ±¹³»¿¡ Çã°¡ µÈ À¯ÀÏÇÑ NS5B ¾ïÁ¦Á¦·Î½á À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ À¯¹«¿Í °ü°è¾øÀÌ ¸ðµç ȯÀÚ±º¿¡¼­ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ³ôÀº SVRÀÌ È®ÀεƴÙ. ±× µ¿¾È Ä¡·á±âȸ°¡ Á¦ÇÑ µÇ¾ú´ø ¸¸¼º CÇü °£¿° ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¿É¼ÇÀ¸·Î ÀÚ¸®¸Å±è ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù. 

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Çã°¡/ÀÎÁõ/½ÂÀμ½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
Çѱ¹¾á¼¾ ÀÓºê·çºñÄ«, ¡®¿Ü...
Çѱ¹AZ, ½Å°æ¼¶À¯Á¾Áõ 1Çü ...
´ë¿õÁ¦¾à °íÇ÷¾Ð º¹Çսžà ...
»ç³ëÇÇ, ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦...
½ÅdzÁ¦¾à 'ÇǶó¸Æ½º' WHO ...
´ÙÀ½±â»ç : ¾Öºêºñ ÈÞ¹Ì¶ó ¡®ÁßÁõ HSÄ¡·áÁ¦¡¯·Î ù ¹Ì FDA ½ÂÀÎ (2015-09-16 16:32:57)
ÀÌÀü±â»ç : GSK, ¡®ÀÎÅ©·çÁî ¿¤¸³Å¸¡¯ ±¹³» ½ÃÆÇ Çã°¡ (2015-09-01 19:33:39)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶