올해 유럽류마티스학회서 ‘주요 임상-처방 데이터 분석 결과’ 발표
약제선택 선호요인 조사 ‘단독요법-1일 1회 제형 새 연구’
[보건타임즈] 화이자 젤잔즈(사진)로 치료받은 류마티스 관절염 환자들이 ‘경구 투여’를 가장 선호하는 것으로 나타났다.
대신 정맥주사, ‘MTX와 병용 투여를 가장 싫어한 것으로 드러났다.
화이자는 지난 10일부터 15일까지 이탈리아 로마에서 개최된 2015년 유럽류마티스학회(EULAR, The European League Against Rheumatism Annual Congress)에서 이 같은 주요 임상-처방 데이터를 분석한 젤잔즈(성분 명 토파시티닙시트르산염, tofacitinib citrate)에 대한 새로운 류마티스관절염 연구를 비롯한 20건 이상의 초록을 발표했다.
발표된 연구엔 ▲2건의 장기간 연장 연구에서 나온 6년 이상의 효과와 안전성 데이터 ▲실제 처방 데이터(Real-world data) 분석 ▲젤잔즈 단독요법에 대한 환자 보고와 방사선학적 효과 ▲류마티스관절염 환자에서의 젤잔즈 선호도 데이터를 포함한 의료경제성 결과 연구 등이 포함됐다.
이중 임상 약리학 프로그램을 통한 젤잔즈 11㎎ 1일 1회 용법의 새로운 결과가 발표돼 약물동력학 지표에서 젤잔즈 5㎎ 1일 2회 용법과 동등성을 평가했다.
학회가 발표된 주요 내용 중 독일 류마티스관절염 환자 2,072명을 대상으로 약제 선택에 대한 선호요인을 조사한 결과, 이들이 가장 중요하게 따지는 첫 번째 선호요인은 ‘투여 방법’이었다.
이들은 경구 복용을 가장 선호한 반면 정맥주사를 가장 싫어했다.
이들 환자는 두 번째 ‘MTX와 병용 투여 여부’로 환자들은 병용요법을 선호하지 않았다.
이와 함께 투여 횟수, 부작용, 효과 발현시간 등이 중요한 선호요인으로 꼽혔다.
또 미국의 의료 청구 데이터베이스를 통해 젤잔즈를 처방 받은 환자의 특징을 분석한 결과, 이들 가운데 약 1/3가 생물학적 제제의 치료 경험이 없었으며 50%는 젤잔즈 단독요법으로 처방 받았다.
이를 통해 생물학적 제제의 치료경험이 없는 환자에게 젤잔즈가 투약되고 단독 요법이 실제 적용되고 있다는 사실을 확인했다는 게 화이자의 설명이다.
화이자 글로벌 혁신제약사업부문 의학부 총괄 겸 수석부사장 로리 오코너(Rory O’Connor) 는 “화이자는 중등도에서 중증의 류마티스관절염 치료에 사용되는 최초의 경구용 야누스 키나아제(JAK, janus kinase) 억제제 젤잔즈의 개발사로서, 새로운 계열의 치료제 연구를 선도하고 있다”며, “대규모 글로벌 개발 프로그램을 통해 확립된 젤잔즈의 임상 프로파일이 이번에 새롭게 분석된 실제 처방 데이터를 통해 보완됐다. 화이자는 젤잔즈 단독요법의 반응을 이해하는 동시에 새로운 1일 1회 복용 제형의 가능성을 알아보는 등 젤잔즈 임상 프로파일을 특징화 해나가는 데에 집중하고 있다”고 말했다.
이번에 발표된 임상시험과 실제 처방 데이터(Real-world data)는 류마티스관절염 치료에서 젤잔즈의 편익/위험(Risk/Benefit) 프로파일과 연관성을 뒷받침하고 있다.
화이자제약에 따르면 젤잔즈는 야누스 키나아제 억제제라는 새로운 계열의 최초 경구용 제제다.
이 약의 효능성과 안전성은 글로벌 임상 개발 프로그램에서 장기간 연장 연구를 통해 6년 이상 관찰과 현재까지 16,800 인-년 이상의 환자 노출 경험으로 축적돼 왔다.
젤잔즈는 전 세계 40개 국가에서 1개 이상의 항류마티스제제(DMARDs)에 불충분한 반응을 보인 중등도에서 중증의 류마티스관절염 환자의 치료제로 승인 받았다.
국내에선 식약처로부터 MTX에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 중등증 또는 중증의 성인 활성 류마티스 관절염의 치료를 위해 시판승인을 받았으며, 단독요법이나 MTX 또는 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용요법으로 사용할 수 있다.
화이자는 2015년 말까지 유럽의약품청에 중증도에서 중증의 류마티스관절염 치료에 대한 젤잔즈 시판허가 신청(MAA, Marketing Authorization Application)을 제출하는 등 전 세계 환자들이 젤잔즈를 사용할 수 있도록 노력할 예정이라고 전했다.
이밖에 류마티스, 피부과, 소화기 분야의 다양한 면역염증성 질환에서 젤잔즈에 대한 연구를 지속하고 있다.
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기사최종편집일: 2024-04-24 16:55:36
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