앞으로 어린이용 의약품임상시험은 대상을 어린동물로만 해야 한다.
식품의약품안전청은 24일 어린이용 의약품을 개발할 때 적용대상에 맞게 어린 동물을 대상으로 임상시험을 해야 할 것을 골자로 한 관련 지침을 마련했다고 밝혔다.
이 지침에 따르면 어린이약은 발달과정과 발육기의 특성에 맞춰 안전하게 개발할 필요성에 따라 임상대상도 어린 동물로 하도록 했다.
식약청의 이번 지침은 제약사에게 어린이약 개발에 충실하기를 요구한 세계보건기구의 최근 캠페인에 따른 후속 조치다.
기사최종편집일: 2024-04-19 14:29:50
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