HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù28ÀÏthu
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 14:06:51
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à > ÀǾàÇ°ÀÓ»ó
2013³â10¿ù25ÀÏ 19½Ã47ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
EC ¡®ÇÁ¸®º£³ª13¿¡ ƯÁ¤ °íÀ§Ç豺 Á¢Á¾Á¤º¸ Ãß°¡¡¯ ½ÂÀÎ
Æó·Å±¸±Õ¼º Áúȯ ¹Ì¼÷¾Æ, °â»ó ÀûÇ÷±¸ Áúȯ °¡Áø ¼Ò¾Æû¼Ò³â, HIV ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡ Àû¿ë

È­ÀÌÀÚÁ¦¾àÀÇ Æó·Å±¸±Õ ´Ü¹éÁ¢ÇÕ¹é½Å ÇÁ¸®º£³ª13(»çÁø)ÀÌ À¯·´À§¿øȸ(European Commission)·ÎºÎÅÍ Æó·Å±¸±Õ¼º ÁúȯÀÇ °íÀ§Ç豺ÀÎ ¹Ì¼÷¾Æ¿Í °â»ó ÀûÇ÷±¸ ÁúȯÀÌ ÀÖ´Â ¼Ò¾Æû¼Ò³â µî¿¡ ´ëÇÑ Á¢Á¾Á¤º¸¸¦ À¯·´ Á¦Ç°¼³¸í¼­ (SmPC; Summary of Product Characteristics)¿¡ Ãß°¡Çϵµ·Ï ½ÂÀι޾ҴÙ.

Çѱ¹È­ÀÌÀÚÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç À̵¿¼ö, www.pfizer.com)¿¡ µû¸£¸é À̹ø ECÀÇ ½ÂÀο¡ µû¶ó ¹Ì¼÷¾Æ¿Í ÀÌÀü¿¡ 23°¡ Æó·Å±¸±Õ ´Ù´çÁú ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾¹Þ¾Ò´ø °â»ó ÀûÇ÷±¸ ÁúȯÀÌ ÀÖ´Â ¼Ò¾Æ û¼Ò³â, Àΰ£ ¸é¿ª °áÇÌ ¹ÙÀÌ·¯½º(HIV)¿¡ °¨¿°µÈ ¼ºÀΠȯÀڵ鿡 ´ëÇÑ Á¢Á¾Á¤º¸°¡ SmPC¿¡ »õ·Î Ãß°¡µÆ´Ù.

À̹ø ECÀÇ ½ÂÀο£ ¼¼ °³ÀÇ °íÀ§Çè ±ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú°¡ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.

ÀçűⰣ 26ÁÖ¿¡¼­ 36ÁÖ ¹Ì¸¸ÀÇ ¹Ì¼÷¾Æ 100¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÁ¸®º£³ª13À» 4ȸ Á¢Á¾ÇÑ °á°ú, ÀûÁ¤ÇÑ ¼öÁØÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.

¶Ç 23°¡ Æó·Å±¸±Õ ´Ù´çÁú ¹é½Å Á¢Á¾·ÂÀÌ ÀÖÀ¸¸ç °â»ó ÀûÇ÷±¸ ÁúȯÀÌ ÀÖ´Â ¸¸ 6-17¼¼ÀÇ ¼Ò¾Æû¼Ò³â 158¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­µµ ÇÁ¸®º£³ª13À» 2ȸ Á¢Á¾ÇÑ °á°ú, ÀÌÀü°ú ºñ±³ÇØ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ôÀº Ç×ü°¡°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù.

ÇöÀç ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)µµ ÀÌ¿Í °°Àº ÀÓ»ó°á°ú¿Í ¶È°°Àº ³»¿ëÀÇ ÀڷḦ °ËÅä ÁßÀÌ´Ù.

È­ÀÌÀÚ ¹é½Å-±Û·Î¹úÀǾàÇ° °³¹ßºÎ ·çÀ̽º È£´Ù(Luis Jodar) ºÎ»çÀåÀº “¹Ì¼÷¾Æ, °â»ó ÀûÇ÷±¸ ÁúȯÀÚ, HIV¿¡ °¨¿°µÈ ȯÀÚ µî ¸é¿ª ü°è°¡ ¾àÇØÁø »ç¶÷µéÀº Æó·Å±¸±Õ¼º ÁúȯÀÇ °íÀ§Ç豺”À̶ó¸ç “À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ÀÇ·á Àü¹®°¡µé¿¡°Ô ÇÁ¸®º£³ª13 Á¢Á¾¿¡ ´ëÇÑ Áß¿äÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ¹Ì¼÷¾Æ, °â»ó ÀûÇ÷±¸ ÁúȯÀ» ¾Î´Â ¾î¸°À̳ª û¼Ò³â µî Æó·Å±¸±Õ¼º Áúȯ °íÀ§Ç豺¿¡ ´ëÇÑ ÇÁ¸®º£³ª13ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ´Ù½Ã Çѹø È®ÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù´Â °Ô  Çѱ¹È­ÀÌÀÚÁ¦¾àÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

ÇÁ¸®º£³ª13Àº ÀÌ¹Ì ÀçűⰣ 28ÁÖ ÀÌÀüÀÇ ¹Ì¼÷¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Á¢Á¾Á¤º¸°¡ »ç¿ë¼³¸í¼­¿¡ ±âÀçµÅ ÀÖ¾úÀ¸¸ç, Áö³­ 7¿ù À¯·´, ¹Ì±¹¿¡ ÀÌ¾î ±¹³»¿¡¼­ 6-17¼¼ ¾î¸°ÀÌ¿Í Ã»¼Ò³â´ë»óÀ¸·Î Á¢Á¾Çϵµ·Ï Çã°¡ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

È­ÀÌÀÚ ¹é½Å»ç¾÷ºÎ ¼öÀÜ ½Ç¹ö¸¸(Susan Silbermann) »çÀåÀº “È­ÀÌÀÚ´Â ¹é½ÅÀ» ÅëÇÑ °øÁߺ¸°Ç Çâ»óÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÇ·á Àü¹®°¡µéÀÌ °íÀ§Ç豺 ȯÀÚµéÀ» Æó·Å±¸±Õ¼º ÁúȯÀÇ À§ÇèÀ¸·ÎºÎÅÍ º¸È£ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ´ëÇÑ Áö¿øÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

ÇÁ¸®º£³ª13Àº 2009³â 12¿ù, À¯·´¿¡¼­ ¿µÀ¯¾Æ¸¦ À§ÇØ »ç¿ëÇϵµ·Ï óÀ½ µµÀÔµÈ ÀÌÈÄ, ÇöÀç ¼¼°è 120¿©°³ ±¹°¡¿¡¼­ »ç¿ëÅä·Ï ½ÂÀιÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

Áö³­ 1¿ù¿£ À¯·´À§¿øȸ(EC)¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¸¸ 6-17¼¼ ¾î¸°ÀÌ¿Í Ã»¼Ò³âÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹é½Å¿¡ Æ÷ÇÔµÈ 13°³ Æó·Å±¸±Õ Ç÷ûÇü¿¡ ÀÇÇØ ¹ß»ýÇϴ ħ½À¼º Áúȯ ¿¹¹æ¿¡ »ç¿ëÇϵµ·Ï È®´ë ½ÂÀι޾ҴÙ.

¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼­´Â »ýÈÄ 6ÁÖºÎÅÍ ¸¸ 5¼¼(72°³¿ù ¹Ì¸¸)±îÁöÀÇ ¿µ¾Æ¿Í ¾î¸°ÀÌ°¡ ³ú¼ö¸·¿°, ÆÐÇ÷Áõ, ±ÕÇ÷Áõ µî Æä·Å±¸±Õ (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)À¸·Î ¹ßº´ÇÑ Ä§½À¼º Áúȯ, ±Þ¼º ÁßÀÌ¿° ¿¹¹æ¿¡ »ç¿ëÅä·Ï 2010³â 3¿ùºÎ·Î Çã°¡ ¹Þ¾Æ »ç¿ëµÅ¿Ô´Ù.

À̾î Áö³­ 7¿ù¿£ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ 6~17¼¼ ¾î¸°ÀÌ¿Í Ã»¼Ò³âÀÇ Æó·Å±¸±Õ(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)À¸·Î »ý±ä ħ½À¼º ÁúȯÀ̳ª ±Þ¼ºÁßÀÌ¿° ¿¹¹æÀ» À§ÇØ 1ȸ Á¢Á¾Çϵµ·Ï È®´ë ½ÂÀιÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

Áö³­ 2012³â 5¿ù¿¡´Â 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀο¡°Ô ¹é½Å¿¡ Æ÷ÇÔµÈ Ç÷ûÇü(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)À¸·Î »÷±ä Æó·Å±¸±Õ¼º Æó·ÅÀ̳ª ħ½À¼º Áúȯ ¿¹¹æ¹é½ÅÀ¸·Î 1ȸ Á¢Á¾Çϵµ·Ï Çã°¡ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

 

 

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (www.bktimes.net) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
ÀǾàÇ°ÀÓ»ó¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
´ë¿õÁ¦¾à ´ç´¢º´ ½Å¾à 'ÀÌ...
³ë¹ÙƼ½º ¡®µð¿À¹Ý¡¯Á¦ 2Çü...
¸®ÇÇÅä, ³úÁ¹Áß ¿¹¹æ µî ½É...
Çѱ¹È­ÀÌÀÚ, 'Á©ÀÜÁî' »ý¹°...
´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾à ³×½Ã³ª ¡®½ÉºÎ...
´ÙÀ½±â»ç : ³­Ä¡¼º Ç÷¾×¾Ï ¡®´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾¡¯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß (2013-10-28 10:15:36)
ÀÌÀü±â»ç : È޹̶ó, Áߵ ³»Áö ÁßÁõ È°µ¿¼º Å©·Ðº´ ¼Ò¾ÆȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó °á°ú ¹ßÇ¥ (2013-10-22 10:34:44)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶