노바티스 길레니아(사진/성분명 핀골리모드)가 임상과 실제로 지금까지 63,000명 이상의 다발성경화증환자 치료에 사용돼 온 것으로 나타났다.
이에 노바티스 본사 전문 약 사업부문 총책임자 데이비드 엡스타인(David Epstein) 사장은 “세계 최초의 1일1회 복용하는 경구용 길레니아가 첫 승인 이후 지난 2년간 다발성경화증 환자들의 충족되지 못했던 의약적 요구 해결에 이같이 중요한 역할을 해왔다는 사실을 확인해서 기쁘다”며 “사용 경험이 증가하면서 이 약의 뛰어난 효능과 우수한 내약성 프로파일이 강화돼 환자들이 혜택을 받을 수 있도록 최선을 다하고 있다”고 말했다.
노바티스에 따르면 길레니아는 승인된 다발성경화증 치료제 중 유일하게 뇌 용적 손실의 지속적 감소 효과를 입증한 치료제다.
이런 사실은 MRI(자기공명영상) 소견을 통해 확인됐다.
최근 개최된 제 65회 미국신경학회(AAN) 연례회의 발표에 따르면 길레니아는 3,600명 이상의 재발이장성 다발성경화증 환자들을 대상으로 한 여러 임상에서 기존 치료제 인터페론 베타1a IM(근육주사)와 위약 대비 뇌 용적 손실률을 3분의 1이나 감소시켰다.
또 1건의 2상 연구에서 최대 7년까지 계속 치료받은 환자들에게서 지속적으로 낮은 뇌 용적 손실률을 나타냈다.
이와 함께 길레니아는 4년 시점까지 지속된 6개월마다 확인한 장애 진행 지연에서 유의한 효능을 입증한 바 있다.
길레니아로 치료받은 환자들의 약 절반은 1년 간 치료 후 재발이 없었으며(disease-free) 주요 임상 중 FREEDOMS 연구에선 승인 용량(0.5㎎)을 복용한 환자들이 10명 중 8명꼴로 연구 2년차에 치료를 계속 유지했다.
게다가 길레니아는 임상시험에서 잘 특성화된 안전성 프로파일과 매우 우수한 내약성 프로파일을 보였다.
길레니아는 기존의 표준치료제 인터페론베타 근육주사제(inferferon beta-1a IM)와 일대일 비교임상연구를 비롯해, 다발성경화증에서 최대 규모의 제3상 임상연구결과를 바탕으로 현재 전 세계 70개국에서 승인을 받아 사용되고 있다.
다발성경화증은 성인 초기에 주로 발병하는 신경퇴행성 질환이다.
전 세계 환자 수는 약 250만 명으로 알려져 있다.
우리나라의 경우 다발성경화증 환자 규모는 약 1,700명 정도로 추정되며, 유병률은 인구 10만 명당 3.5명에 불과해 희귀난치성질환으로 분류돼 있다.
다발성경화증으로 새로 진단받은 환자들의 약 70%가 20-40대 연령의 삶의 황금기로서 가장 왕성한 사회 경제적 활동을 하고 있는 시기인데다 대부분 진단 당시에 직업을 갖고 있다.
이 때문에 이 질환은 환자들의 직업이나 경제활동, 삶의 질, 그리고 가족들에게 큰 영향을 미칠 수 있다
기사최종편집일: 2024-04-23 18:10:13
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