HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 21:09:24
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à > ÀǾàÇ°ÀÓ»ó
2013³â03¿ù25ÀÏ 17½Ã23ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
ºöÆÖ, °£Áú ¡®ºÎºÐ ¹ßÀÛ Ä¡·á¡¯¿¡ »ç¿ë °¡´É¼º ¿­¾ú´Ù
3»ó¼­ ³úÀüÁõ ¡®´Üµ¶¿ä¹ý È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º¡¯ È®ÀΡ¥ÇϹݱâ, ¡®¹Ì FDA ½ÂÀΡ¯ Áغñ Áß

UCBÁ¦¾à ºöÆÖ(Vimpat®, ¼ººÐ¸í ¶óÄÚ»ç¹Ìµå/»çÁø 100§·)ÀÌ ÃÖ±Ù 3»ó Àӻ󿬱¸¿¡¼­ ºÎºÐ ¹ßÀÛ Áõ»óÀ» º¸ÀÌ´Â ³úÀüÁõ(°£Áú) ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º¿¡¼­ Ä¡·á¾àÀ¸·Î »ç¿ë°¡´É¼ºÀ» ¿­¾ú´Ù.

UCBÁ¦¾àÀº ¹Ì±¹¿¡¼­ ½ÃÇàµÈ 3»ó ÀÓ»ó¿¡¼­ ºöÆÖ® 400§·/day¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ±ºÀÇ Å»¶ô·üÀÌ °ú°Å´ëÁ¶±º(Historical Control)º¸´Ù À¯ÀÇÇÏ°Ô ³·°Ô ³ªÅ¸³ª ¿¬±¸ÀÇ 1Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥(primary endpoint)¸¦ ÃæÁ·½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù°í ÀüÇß´Ù.

UCBÁ¦¾àÀº ÀÌ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¿ÃÇØ ÇϹݱâ, ³úÀüÁõ ȯÀÚÀÇ ºÎºÐ ¹ßÀÛ Ä¡·áÀÇ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î¼­ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ºöÆÖ®ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» Ãß°¡ÇÏ´Â ½ÂÀÎÀ» ¿äûÇÏ´Â ½Åû ¼­·ùÀÇ º¸Ãæ ÀÚ·á·Î Æ÷ÇÔ½ÃÄÑ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÀÌ Á¦¾à»ç ÃÖ°íÀÇ·áÃ¥ÀÓÀÚ(Chief Medical Officer) °â ºÎ»çÀå ¾ÆÀ̸®½º ·Î¿ì-ÇÁ¸®µðÈ÷(Iris Loew-Friedrich)´Â “À̹ø ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢Çϸç, ÃßÈÄ º¸°Ç ´ç±¹À̳ª ÀÇ·á°è¿Í ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ³íÀÇÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸é¼­, “¹Ì±¹À» ½ÃÀÛÀ¸·Î, ³úÀüÁõ ȯÀÚÀÇ ºÎºÐ ¹ßÀÛ Ä¡·á¿¡ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÂÀ뵃 °¡´É¼ºÀ» µÞ¹ÞħÇÑ´Ù. ÇöÀç ºöÆÖ®Àº ¼¼°è 36°³±¹¿¡¼­ ¼ºÀÎ ³úÀüÁõ ȯÀÚÀÇ ºÎºÐ ¹ßÀÛ Ä¡·áÀÇ ºÎ°¡¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÂÀεÆÀ¸¸ç, UCBÁ¦¾àÀº Àü ¼¼°èÀÇ ¸¹Àº ȯÀÚ°¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

UCBÁ¦¾à¿¡ µû¸£¸é À̹ø 3»óÀº ´Ù±¹°¡, ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, °ú°Å´ëÁ¶±º (Historical Control) ºñ±³ÇÏ´Â Àӻ󿬱¸´Ù.

´ë»óÀº ÇÑ °¡Áö ¶Ç´Â µÎ °¡Áö ´Ù¸¥ Ç×Àü°£Á¦·Î Ä¡·á¹Þ°í ÀÖ´Â 16¼¼ºÎÅÍ 70¼¼±îÁöÀÇ ºÎºÐ ¹ßÀÛ Áõ»óÀÌ ÀÖ´Â ³úÀüÁõ ȯÀÚ 427¸íÀ̸ç À̵鿡°Ô ºöÆÖ® 400§·/day ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î Åõ¿©Çß´Ù.

¶Ç ¿¬±¸ÀÇ ÀÏ°ü¼ºÀ» À¯ÁöÇÏ°í ½ÃÇè ±ºÀ» ´«°¡¸²Çϱâ À§ÇØ ºöÆÖ® ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î ÀüȯÇÑ È¯ÀÚ ±º°ú °ú°Å ´ëÁ¶±º¿¡ ºöÆÖ® 300§·/dayÀ» Åõ¿©ÇÏ´Â ¸Í°Ë ´ëÁ¶±ºÀ» Ãß°¡Çß´Ù.

À̹ø ¿¬±¸´Â ±âÁ¸ ¾à¹°ÀÇ Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ´Â ½ÃÁ¡ºÎÅÍ 112ÀϱîÁö °ú°Å´ëÁ¶±º ´ëºñ ÃÖ¼Ò ÇÑ °¡ÁöÀÇ Å»¶ô ±âÁØ¿¡ µé¾î°¡´Â ȯÀÚÀÇ ¹éºÐÀ²À» 1Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥·Î »ï¾Ò´Ù.

Æò°¡´Â ȯÀÚµéÀÌ ±âÁ¸ ¾à¹°ÀÇ Åõ¿©¸¦ ÁÙÀΠù ¹ø° ³¯ºÎÅÍ ½ÃÀÛÇßÀ¸¸ç, ¹ßÀÛÀÇ ºóµµ, °£°Ý ¶Ç´Â Á¤µµ¿¡ µû¶ó Å»¶ô Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª¸é ¿¬±¸¸¦ Áß´ÜÇß´Ù.

UCBÁ¦¾àÀº ÀÌ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ºöÆÖÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ºÐ¼®ÇÑ ÈÄ ³úÀüÁõ ȸÀǸ¦ ÅëÇØ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ºöÆÖÀº 16¼¼ ÀÌ»óÀÇ ³úÀüÁõ ȯÀÚ¿¡°Ô¼­ 2Â÷¼º Àü½Å¹ßÀÛÀ» µ¿¹ÝÇϰųª ÇÏÁö ¾Ê´Â ºÎºÐ ¹ßÀÛ Ä¡·áÀÇ ºÎ°¡¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëµÇ´Â 3¼¼´ë Ç×Àü°£Á¦·Î 2011³â 12¿ù 1ÀÏ ±¹³»¿¡ Á¤½Ä Ãâ½ÃµÆ´Ù.

ºöÆÖÀº ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ³ªÆ®·ý Åë·ÎÀÇ ´À¸° ºÒÈ°¼ºÈ­ ±âÀüÀ» °­È­½ÃŲ ¾àÀ¸·Î ±âÁ¸ ¾à¹°·Î µèÁö ¾ÊÀº ¹ßÀÛÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î Á¶Àý, ³úÀüÁõ ȯÀÚµéÀÌ ¹ßÀÛ ¾øÀÌ ÀÏ»ó»ýÈ°À» ¿µÀ§Çϵµ·Ï µ½´Â´Ù.

¿ì¼öÇÑ ¾à¹°µ¿·ÂÇÐÀû ÇÁ·ÎÆÄÀÏ3°ú »õ ÀÛ¿ë±âÀüÀ¸·Î ±âÁ¸¿¡ º¹¿ëÇÏ´ø ¾à¹°°ú ¹«°üÇÏ°Ô º¹¿ë °¡´ÉÇÑ Ä¡·áÁ¦´Ù.

 

 

 

 

 

 

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (www.bktimes.net) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
ÀǾàÇ°ÀÓ»ó¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
³ë¹ÙƼ½º '¸àºñ¿À' »ýÈÄ 2...
Åäºñ¾ÖÁî, Àå±â Àӻ󿬱¸¼­...
´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾à Á¦2Çü ´ç´¢Ä¡·á...
GSK ½ÅÇ÷θ¯½º, ´ë±Ô¸ð ÀÓ...
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« Å©·¹½ºÅä, ...
´ÙÀ½±â»ç : ±Û·Î¹ú ¡®Çѱ¹»ê ½´ÆÛ¹ÚÅ׸®¾Æ Ÿ±ê Ç×»ýÁ¦¡¯ ź»ý ÀÓ¹Ú (2013-03-26 10:11:11)
ÀÌÀü±â»ç : ¡°ÀÚ·¼Åä, Ç÷Àü Áúȯ ¿¹¹æ¡¤Ä¡·á 100³â À̲ö´Ù¡± (2013-03-22 09:41:04)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶