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| 메디톡신은 전세계 25개국에 뉴로녹스, 시악스, 큐녹스, 보툴리프트의 제품명으로 판매되고 있다. |
메디톡스 (대표이사:정현호)는 호주에서 진행해 온 자사의 차세대 메디톡신®의 미간주름개선 적응증 글로벌 임상2상 시험이 성공적으로 종료됐다고 밝혔다.
이로써 메디톡스는 눈꺼풀경련, 소아뇌성마비첨족기형, 미간주름, 뇌졸중 후 근육경직에 대한 보툴리눔 톡신 의약품에 대한 총 4개의 치료 및 미용 적응증을 보유하게 됐다.
이번 글로벌 임상 2상이 완료된 차세대 메디톡신®은 현재 판매 중인 보툴리눔 독소 제제에 공통으로 들어가는 동물성 원료와 사람 혈청 알부민을 모두 제거해 안전성을 높인 제품이다.
이 제품은 미국과 유럽국가의 cGMP에 충족하는 기준으로 생산, 공급될 예정이며, 동물성 (돼지유래) 원료의 사용을 금지하는 중동 국가들의 규제 조건까지 충족시킬 수 있어, 메디톡스의 미국, 유럽 및 중동국가 진출에 청신호를 켤 것으로 기대된다.
메디톡스는 본 차세대 메디톡신®의 임상2상 시험에 이어, 임상3상 시험을 호주 내에서 2013년 상반기 중 진행할 것이며, 이과 함께 미국 및 유럽 임상 3상을 위한 준비도 현재 병행해 진행하고 있다고 밝혔다.
메디톡스의 정현호 대표는 “우수한 품질력의 차세대 메디톡신®은 전세계 보툴리눔톡신 시장의 70% 이상을 차지하는 선진 시장 진출을 가능케 할 것이다.” 며 “본 제품의 3상 역시 성공적으로 진행해 2016년 세계 시장에서 완벽한 차세대 메디톡신®을 선보이겠다.” 고 각오를 다졌다.
기사최종편집일: 2024-04-19 17:18:24
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