´ë±¸°¡Å縯´ëÇб³ÀÇ·á¿ø ÀÇÇÐÅë°èÇб³½Ç ½ÅÀÓÈñ ±³¼ö°¡ ¹Ì¿¬¹æ½Ä¾àû(US FDA)ÀÇ ÃÊûÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ÀǾàÇ° Çã°¡ °ü·Ã ±ÔÁ¤À» °³Á¤Çϴ ȸÀÇ¿¡ Âü¼®Çß´Ù.
À̹ø ȸÀÇ´Â Àü ¼¼°è ¾à 200¿© ¸íÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ÀǾàÇ° Çã°¡ °ü·Ã Àü¹®°¡µéÀÌ ¹Ì¿¬¹æ½Ä¾àûÀ¸·ÎºÎÅÍ ÃÊ´ë¹Þ¾Æ ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè Çã°¡ °ü·Ã ±ÔÁ¤ÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ °ËÅä ¹× ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ã ÇʼöÀûÀ¸·Î Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â ¸ðµç ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·á¿Í ºÐ¼®³»¿ëÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °³¼±Á¡°ú ´ëÀÀ¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇß´Ù.
ƯÈ÷, ¹Ì¿¬¹æ½Ä¾àûÀÇ ÃÊÁ¤À» ¹Þ¾Æ ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ±ÔÁ¤À» °³Á¤ÇÏ´Â °úÁ¤°ú ÀÓ»óÀÚ·á ±¸Ãà ¹× ºÐ¼®°ü·Ã ±ÔÁ¤ ½ÉÀǺоßÀÇ È¸ÀÇ¿¡ Âü¿©ÇÑ °ÍÀº ±¹³»¿¡¼ ÃÖÃÊÀÌ´Ù.
°³È¸½Ä ¹× Âü°¡ÀÚ ¼Ò°³·Î ½ÃÀÛµÈ È¸ÀÇ´Â ¿ÀÀü 10½ÃºÎÅÍ ¿ÀÈÄ 5½Ã±îÁö ÁøÇàµÆ´Ù. ¹Ì¿¬¹æ½Ä¾àûÀÇ ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè Æò°¡±¹(CDER : Center of Drug Evaluation and Research)ÀÇ ºÎ±¹ÀåÀÎ Dr. Mary Ann Slack ¹× CDERÀÇ °¢ ºÎ¼ directorµéÀÇ ¹ßÇ¥¿¡ À̾î, SAS, Novartis, GSK, MSD , Medidata ¹× ´Ù±¹Àû Á¦¾àȸ»çµéÀÇ ±¹ÀåµéÀÇ °ßÇظ¦ ¹ßÇ¥°¡ ÀÖ¾úÀ¸¸ç, CDISCÀÇ È¸Àå(Dr. Rebecca Kush) ¹× ±¹Àå(Dr. Wayne Kubick)À» ºñ·ÔÇÑ ÇÙ½ÉÂü°¡ÀÚµéÀÇ Åä·ÐÀÌ À̾îÁ³´Ù.
ȸÀÇ¿¡ Âü¼®ÇÑ ½ÅÀÓÈñ ±³¼ö´Â “ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ °üÇÑ ¹Ì¿¬¹æ½Ä¾àû ȸÀÇ Áß ÀÓ»óÀÚ·á ±¸Ãà ¹× ºÐ¼®°ü·Ã ºÐ¾ß¿¡¼´Â ±¹³»¿¡¼ ÃÖÃÊ·Î Âü°¡ÇÏ°Ô µÇ¾î ´õ¿í ¶æ ±í´Ù. ƯÈ÷ ±¹³»ÀÇ ÀÓ»óÀڷᱸÃà ¹× ÀÇÇÐÅë°è ºÐ¾ß°¡ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ´Â ¶Ç ÇϳªÀÇ °è±â°¡ µÇ¾î »ÑµíÇÏ´Ù.”°í ¼Ò°¨À» ¹àÇû´Ù.
¹Ì ¿¬¹æ½Ä¾àûÀ» Åë°úÇϱâ À§Çؼ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Àü °úÁ¤¿¡¼ ÀÌ·ç¾îÁö´Â ¸ðµç ÀÓ»óÀڷḦ CDISC(±¹Á¦ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍÇ¥ÁØÈÄÁ¼Ò½Ã¿ò) ±ÔÁ¤¿¡ µû¸¥ DB ±¸Ãà°ú ºÐ¼®ÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ®¾ß ÇÑ´Ù.
µû¶ó¼ ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÏ´Â ÀÇÇÐÅë°èÇÐÀÇ Á߿伺ÀÌ ¼±Áø±¹¿¡¼´Â ¿À·£ ±â°£ °Á¶µÇ¾î ¿ÔÀ¸¸ç, ´Ù±¹Àû Á¦¾àȸ»ç ¹× ¹Ì¿¬¹æ½Ä¾àû¿¡¼µµ ÀÌ ºÐ¾ßÀÇ Å¹¿ùÇÑ Àü¹® ÀηÂÀ» »ó´ç¼ö º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¹Ì¿¬¹æ½Ä¾àû¿¡ ½ÇÁ¦·Î Á¦ÃâµÇ´Â ÀÓ»óÀÚ·á ¹× ºÐ¼®ÀÇ °³¼±Á¡ÀÌ ¿©ÀüÈ÷ ¸¹°í ´Ù°¢Àû Ãø¸é¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ È¿À²¼ºÀ» ¾àȽùǷΠ±×¿¡ µû¸¥ ÁúÀû °³¼±À» µµ¸ðÇÏ°íÀÚ ÀÌ¿Í °°Àº ȸÀǸ¦ ¹Ì¿¬¹æ½Ä¾àû¿¡¼ ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù.
´ë±¸°¡Å縯´ëÇб³ÀÇ·á¿øÀº Áö³ 8¿ù CDISCÀÇ °¡ÀÔÀÎÁõ¿¡ À̾î 10¿ù MOU¸¦ ü°áÇßÀ¸¸ç, À̹ø ȸÀÇ¿¡¼´Â ±¹³»¿¡¼´Â À¯ÀÏÇÏ°Ô ÀÇÇÐÅë°èÇб³½Ç ½ÅÀÓÈñ ±³¼ö¿Í °û»ó±Ô ¿¬±¸°»ç 2¸íÀÌ ÃÊ´ë¹Þ¾Æ Âü¼®ÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù.
ÀÇ·á¿øÀå ±èÁØ¿ì ½ÅºÎ´Â“À̹ø ȸÀÇ Âü¼®Àº ÷´ÜÀǷẹÇÕ´ÜÁö ¹× ÅëÇÕÀÇ·á°ü·Ã Çõ½ÅÀǷḦ Áß½ÉÀ¸·Î ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Â ¸Þµð½ÃƼ´ë±¸ÀÇ Æ¯¼ºÈ »ç¾÷¿¡ ±â¹ÝÀÌ µÉ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á ±¸Ãà ¹× ºÐ¼®¿¡ °ü·ÃµÈ ±¹Á¦Àû ȸÀÇ Âü¿©´Â ±¹³» ÀÇ·áÀÇ ÁúÀûÀÎ ¹ßÀüÀ» ÅëÇÑ ´õ¿í ¾çÁúÀÇ ÀǷἺñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁÁÀº ±âȸ°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù.”°í ÀüÇÏ¿´´Ù.