HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù28ÀÏthu
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 14:06:51
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2012³â09¿ù27ÀÏ 00½Ã00ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
µ¿¾Æ ¡®¼Ûµµ Ç×ü Biosimila °øÀ塯 ±â°ø
ìí ¸ÞÀÌÁö¿Í Æ÷°ýÀû ¾÷¹«Á¦ÈÞ¡¥¡®2014³â¡¯ º»°Ý ¿î¿µ

¼Ûµµ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °øÀå ±â°ø½Ä¿¡¼­ ±â³ä»çÇÏ°í ÀÖ´Â °­½ÅÈ£ ȸÀå

µ¿¾Æ°¡ Biosimila »ç¾÷¿¡ º»°Ý ¶Ù¾îµé¾ú´Ù.

µ¿¾ÆÁ¦¾àÀº(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ±è¿ø¹è)Àº 27ÀÏ ¿ÀÈÄ 4½Ã ÀÎõ°æÁ¦ÀÚÀ¯±¸¿ª ¼Ûµµ Áö±¸¿¡¼­ ¼Û¿µ±æ ÀÎõ±¤¿ª½ÃÀå, ÀÌÁ¾Ã¶ ÀÎõ°æÁ¦ÀÚÀ¯±¸¿ªÃ»Àå, ½Ã°ø»çÀÎ »ï¼º¿£Áö´Ï¾î¸µ ¹Ú±â¼® »çÀå, ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶(¸ÞÀÌÁö) ¸¶Ã÷¿À ¸¶»çÈ÷ÄÚ »çÀå, µ¿¾ÆÁ¦¾à °­½ÅÈ£ ȸÀå, ±è¿ø¹è »çÀå µî 100¿©¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °øÀå ±â°ø½ÄÀ» °®°í º»°ÝÀûÀÎ ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ãà¿¡ µé¾î°£´Ù¸ç »ç¾÷ ÁøÃâÀ» ¾Ë·È´Ù.

µ¿¾Æ¿¡ µû¸£¸é ¸ÞÀÌÁö¿Í Æ÷°ýÀû ¾÷¹«Á¦ÈÞ °è¾à¿¡ µû¶ó ‘Çã¼Áƾ’À» ºñ·ÔÇØ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ ‘ÈÞ¹Ì¶ó’ µî Biosimila¿¡ ´ëÇÑ °øµ¿°³¹ß¿¡ ³ª¼±´Ù.

¼Ûµµ¿¡ ¼¼¿öÁú Biosimila°øÀåÀº ÅõÀÚºñ¸¦ ÃÖ¼ÒÈ­Çϸ鼭 ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°À» À¯¿¬ÇÏ°Ô »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î °Ç¼³µÈ´Ù.

ÀÌ °øÀåÀº ¾à 4¸¸ 4õ ÆòºÎÁö, Áö»ó 3Ãþ, ÃÑ 6,389Æò ±Ô¸ð¿¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´, ÀϺ» µî ¼±Áø±¹À¸·ÎºÎÅÍ ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¼öÁØÀÇ cGMP½Ã¼³ÀÌ µé¾î¼­¸ç  2013³â 11¿ù ¿Ï°ø, 2014³â »ó¹Ý±âºÎÅÍ º»°ÝÀûÀ¸·Î °¡µ¿µÈ´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó µ¿¾Æ´Â ¿ì¼± 1Â÷·Î 800¾ï ¿øÀ» ÅõÀÚÇÑ µÚ Â÷ÈÄ Ãß°¡ÀÚ±ÝÀ» ÅõÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

°­½ÅÈ£ ȸÀåÀº  “¼Ûµµ¿¡ ÃÖ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À ¿¬±¸´ÜÁö Á¶¼ºÀ» ÅëÇØ ¹Ì·¡¼ºÀåÀÌ ±â´ëµÇ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ß°ú »ç¾÷È­¿¡¼­ ¸ÞÀÌÁö¿Í »óÈ£ °­Á¡À» Àû±Ø È°¿ëÇØ ½Ã³ÊÁö È¿°ú¸¦ ³ôÀÌ°Ú´Ù. ±â¼ú°ú ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °øÀ¯ÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«¿¡ ´õ¿í ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°Ú´Ù“¸ç ÇâÈÄ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¾÷ÀÌ µ¿¾ÆÁ¦¾àÀÇ ÇÙ½É ¼ºÀå µ¿·ÂÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

►»çÁø:Á·κÎÅÍ µ¿¾ÆÁ¦¾à ±è¿ø¹è »çÀå, ÀÌÁ¾Ã¶ÀÎõ°æÁ¦ÀÚÀ¯±¸¿ªÃ»Àå, ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶ ¾Æ»ç´Ù·ùÁ¶ ÀÓ¿ø, ¸¶Ã÷¿À¸¶»çÈ÷ÄÚ ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶ »çÀå, °­½ÅÈ£ ȸÀå, ¼Û¿µ±æ ÀÎõ±¤¿ª½ÃÀå

µÎ ȸ»çÀÇ Biosimila »ç¾÷¹æÇâÀº ‘´Ü°èÀû ¹ßÀü’¿¡ ÇÙ½ÉÀ» µÎ°í ÀÖ´Ù.
ù ½ÃÀåÀº ÀϺ»À» Ÿ±êÀ¸·Î »ï°í ÀÖ´Ù.
ÀϺ» ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°½ÃÀåÀº 2011³â ±âÁØ 4000¾ï ¿£¿¡¼­ 2020³â 1Á¶ 2000¾ï ¿£±îÁö Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â Å« ½ÃÀåÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó µÎ ȸ»ç´Â °¢ ³ª¶ó¸¶´Ù ÀǾàÇ°ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡¼­ ¸¹Àº Â÷ÀÌ°¡ ³ª ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» À§ÇØ ¸ÂÃãÇü ÀÓ»óÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» °¨¾ÈÇØ. Çѱ¹, ÀϺ»À» ¸ÕÀú ÁøÃâ ÈÄ À¯·´ ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¸ÞÀÌÁö´Â ÀϺ»¿¡¼­ µ¿¾ÆÁ¦¾àÀº Çѱ¹¿¡¼­ µ¶Á¡ÀûÀ¸·Î ÆǸŽÂÀÎÀ» ÃëµæÇÏ°í Àü ¼¼°è½ÃÀå¿¡ ´ëÇؼ­´Â °øµ¿À¸·Î »ç¾÷À» Àü°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

µ¿¾Æ´Â À̸¦ À§ÇØ Áö³­ÇØ 9¿ù 14ÀÏ ÀϺ» µµÄì¿¡¼­ ¸ÞÀÌÁö¿Í Biosimila °³¹ßÀ» À§ÇÑ Æ÷°ýÀû ¾÷¹«Á¦ÈÞ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.

ÀÌ °è¾à¿¡ µû¶ó µÎ ȸ»ç´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÇ Àü ¼¼°è ÁøÃâÀ» À§ÇØ ¿¬±¸, °³¹ß, »ý»ê, ÆǸŸ¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

µ¿¾Æ¿Í ¸ÞÀÌÁö´Â ¿ì¼± ‘Çã¼Áƾ’, ‘È޹̶ó’ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÀǾàÇ°À» Çѱ¹, ÀϺ»¿¡¼­ °³¹ß °ú ÆǸÅÇϱâ·Î ÇÕÀÇÇßÀ¸¸ç, Ãß°¡ÇÒ Ç°¸ñÀ» ³íÀÇ Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
‘Çã¼Áƾ’°ú ‘È޹̶ó’´Â °¢°¢ 2011³â ±âÁØÀ¸·Î ÀϺ»½ÃÀå¿¡¼­ 317¾ï ¿£, 229¾ï ¿£ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÑ ´ëÇü ¹ÙÀÌ¿À¾àÀÌ´Ù.

µ¿¾Æ´Â Çؿܸ¦ Ÿ±êÀ¸·Î ³»³â ÃÊ Çã¼Áƾ Biosimila(DMB-3111) ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇØ ÀÌÈÄ ´Ü°è¸¦ °ÅÃÄ 2016~2017³â ¹ß¸Å¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ ¶§¹®¿¡ °³¹ß ÈÄ ¸¶ÄÉÆÃÀÌ ¹«Ã´ Áß¿äÇÏ´Ù´Â °Ô µ¿¾ÆÀÇ ½Ã°¢ÀÌ´Ù.

µ¿¾Æ´Â ½ÃÀÛºÎÅÍ ÀϺ» ¸ÞÀÌÁö¿Í ÇÕÀÛÀ» ÅëÇØ ÆǸŠÀÎÇÁ¶ó³ª ¸¶ÄÉÆÃÀ» ¿°µÎ ÇÑ Biosimila »ç¾÷À» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.

À̵é ȸ»ç´Â ¿¬±¸´Ü°è¿¡¼­ºÎÅÍ °³¹ß, »ý»ê, ÆǸſ¡ À̸£±â±îÁö °¢°¢ Çѱ¹°ú ÀϺ»¿¡¼­ ¶Ù¾î³­ ¿¬±¸°³¹ß´É·ÂÀ» º¸À¯ÇÑ Àü¹®Á¦¾à¾÷üÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ¸·Î °®Ãá ¸¸Å­ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ ÃæºÐÇÑ °æÀï·ÂÀ» °®Ãâ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇß´Ù.

µ¿¾ÆÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß ¸ñÇ¥´Â ‘±Û·Î¹ú ´ëÇü Á¦Ç° °³¹ß’ÀÌ´Ù.
Biosimila´Â ¿¬±¸°³¹ß°ú Á¦Á¶¿¡¼­ ¸¹Àº ÅõÀÚºñ¿ëÀÌ µå´Â ºÐ¾ß´Ù.

µÎ ȸ»ç´Â À̹ø¿¡ µé¾î°¡´Â ºñ¿ëºÎ´ãÀ» »óÈ£ °øÀ¯ÇÔÀ¸·Î½á ¸®½ºÅ©¸¦ ºÐ»êÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ±Û·Î¹ú½ÃÀå ÆǸŸÁÀ» °øÀ¯ÇØ ½ÃÀå °³Ã´ÀÌ Á» ´õ ¿ëÀÌÇÒ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.

µ¿¾Æ´Â ÀÌ »ç¾÷°ú º°µµ·Î ÇöÀç ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ÀÖ´Â Áö¼Ó¼º È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦¿Í ÀÎÅÍÆä·Ðº£Å¸, ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ µîÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» Àü ¼¼°è·Î ¼öÃâÇϱâ À§ÇØ ¼Ûµµ¿¡ Ãß°¡ ÅõÀÚ¸¦ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¹ÙÀÌ¿À ½Å °øÀå Ãß°¡ °Ç¼³, ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¿¬±¸¼Ò ÀÌÀüÀ» ÅëÇÑ ÃÖ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À Ŭ·¯½ºÅÍ ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ ¼±Áø GMP ½Ã¼³, Àοø, ±â¼ú½Ã¼³ µîÀ» ÅëÇտÇϸç ÇâÈÄ ¹Ì±¹ À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ Àü ¼¼°è ÁÖ¿ä ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâ, Á¡À¯À²À» È®´ë½Ãų °èȹ¾Æ·¡ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·Î µµ¾àÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
                                                                
ÀÌó·³ µÎ ȸ»ç°¡ ¼ºÀå»ç¾÷¸ñÇ¥·Î »ïÀ¸·Á´Â Biosimilar´Â ¾î¶² ÀǾàÇ°Àΰ¡?
´Ü¹éÁúÀǾàÇ°ÀÇ Á¦³×¸¯À» ¸»ÇÑ´Ù.
ƯÇã°¡ ¸¸·áµÅ ÃÖÃÊ °³¹ßÁ¦¾à»ç°¡ ¾Æ´Ñ ´Ù¸¥ ȸ»ç°¡ ÆǸÅÇÏ´Â ´Ü¹éÁúÀǾàÇ°À» Biosimilar¶ó°í ºÎ¸¥´Ù.
BiogenericÀ̶ó°í ¾²Áö ¾Ê°í Biosimilar¶ó´Â Ç¥ÇöÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀϱî(?)

ÇÕ¼ºÀǾàÇ° Á¦³×¸¯°ú´Â ´Ù¸£±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
Biosimilar´Â ¿À¸®Áö³Î ´Ü¹éÁúÀǾàÇ°°ú ¶È°°°Ô »ý»êµÉ °¡´É¼ºÀÌ °ÅÀÇ ¾ø±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
¿ì¼± »ý»ê ¹æ¹ý°ú ¿ø·á¹°Áú¿¡¼­ Â÷ÀÌ°¡ ³­´Ù.
ÇÕ¼º ¾àÀº ½ÇÇè½Ç¿¡¼­ Ư¼öÇÑ Á¶°Ç ÇÏ¿¡¼­ È­ÇÐÀû ¹ÝÀÀÀ» ÅëÇØ »ý»êÇÑ´Ù.
ÀÌ¿¡ ¹ÝÇØ, ´Ü¹éÁúÀǾàÇ°Àº ¹Ì»ý¹°, È¿¸ð, µ¿¹°¼¼Æ÷ µîÀ» ÀÌ¿ëÇØ »ý»êµÈ´Ù.
Áï, »ì¾ÆÀÖ´Â ¼¼Æ÷¸¦ »ý»ê °øÀåÀ¸·Î È°¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.

Biosimilar´Â »ç¿ëÇÏ´Â ´Ü¹éÁúÀÌ °íºÐÀÚ ¹°ÁúÀε¥´Ù º¹ÀâÇÑ 3Â÷¿øÀÇ ±¸Á¶·Î µÅ ÀÖ´Ù.
´Ü¹éÁúÀº ¾Æ¹Ì³ë»ê ÁßÇÕü´Ù.
ÇÕ¼ºÀǾàÇ°º¸´Ù ºÐÀÚ·®ÀÌ Å«µ¥´Ù ¹Î°¨ÇÑ 3Â÷¿ø ±¸Á¶¸¦ Áö³æ´Ù.
´Ü¹éÁúÀǾàÇ°Àº ƯÁ¤ ±¸Á¶·Î µÈ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°º¸´Ù ÈξÀ Å« ½ºÄÉÀÏÀÇ ±¸Á¶°¡ ¾àÈ¿¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ£´Ù. ´õ º¹ÀâÇÏ°í ¹Î°¨ÇÏ´Ù´Â Àǹ̴Ù.
±×¸¸Å­ ´Ü¹éÁúÀǾàÇ°ÀÇ »ý»êÀÌ ÈξÀ ´õ ¾î·Æ°í º¯¼ö°¡ ¸¹´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ·± È®¿¬ÇÑ µÎ °¡Áö Â÷ÀÌ·Î À¯·´¿¡¼± Biosimilar, ¹Ì±¹¿¡¼­´Â Follow-on Biologics(FOBs)¶ó°í Ç¥ÇöÇÑ´Ù.

Àü ¼¼°è Biosimilar ½ÃÀåÀº ¸Å³â 22%ÀÇ ºü¸¥ ¼ºÀåÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Á¦¾à½ÃÀå ¼ºÀå·üÀº 7%, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÌ 18% ¼öÁØÀÎ °ÍÀ» °í·ÁÇÏ¸é °¡Àå ºü¸¥ ¼öÁØÀÌ´Ù.
½ÃÀå Å©±â´Â 2007³â ±âÁØ 77¾ï ´Þ·¯·Î Àü ¼¼°è Á¦¾à½ÃÀå(7,000¾ï ´Þ·¯)ÀÇ 1%, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀå(620¾ï ´Þ·¯)ÀÇ 13% ¼öÁØÀÌ´Ù.
ÇöÀç Biosimilar ½ÃÀåÀº °¡Àå ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇÏ´Â ºÐ¾ß°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.

Biosimilar ÁÖ¿ä Á¦Ç°À¸·Î´Â ¾î¶² ¾àµéÀÌ ÀÖÀ»±î(?)

À¯·´¿¡¼­ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº Biosimilar Á¦Ç°Àº 2007³â±îÁö ¸ðµÎ 7°³´Ù.
2006³â¿¡ 2°³, 2007³â¿¡ 5°³°¡ ÆǸŽÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ´Â Á¡Â÷ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.
À¯·´ ÃÖÃÊÀÇ Biosimilar´Â SandozÀÇ Omnitrope´Ù.
PfizerÀÇ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GenotropinÀ» Âü°íÁ¦Ç°(Reference product)À¸·Î °³¹ßµÆ´Ù.
Omnitrope´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ 2006³â 5¿ù FOBs·Î ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ 2007³âºÎÅÍ ¾Æµ¿°ú ¼ºÀÎ ¼ºÀå¿ë ¾àÀ¸·Î ÆǸŵǰí ÀÖ´Ù.
BiopartnersÀÇ ValtropinÀº À¯·´¿¡¼­ µÎ ¹ø°·Î ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Biosimilar´Ù.
Eli LillyÀÇ HumatropeÀ» Âü°íÁ¦Ç°À¸·Î °³¹ßµÆ´Ù.
³ª¸ÓÁö 5°³´Â Johnson&JohnsonÀÇ ºóÇ÷Ä¡·áÁ¦ EprexÀÇ Biosimilar´Ù.
Binocrit, Epoetin alfa Hexal,Abseamed, Retacrit, Silapo´Ù.

 

 

 

 

 

 

 

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (www.bktimes.net) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
È޿½º, '¾ÆÅäÇÇ ÇǺο° ½Å...
¼¿Æ®¸®¿Â, ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ...
Àü¸³¼±¾Ï ¼ö¼ú '»ýÁ¸À²', ...
Çѱ¹È­ÀÌÀÚÁ¦¾à, Á¦ 3ȸ ¡®...
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ HL161, Áß...
´ÙÀ½±â»ç : »ç³ëÇÇ ÆĽºÅð¸£, 2012 SABRE Awards¼ö»ó (2012-09-28 00:00:00)
ÀÌÀü±â»ç : Á¾±Ù´ç, ¹®È­¿¹¼úºÎ¹® ¡®»çȸ°øÇå´ë»ó¡¯ ¼ö»ó (2012-09-26 00:00:00)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶