한국노바티스(대표: 에릭 반 오펜스)의 DPP-4 억제제 당뇨병 치료제 ‘가브스메트’(성분명: 빌다글립틴+메트포르민)가 최근 초기 병용요법으로 국내에서 적응증을 추가했다.
가브스메트는 빌다글립틴과 베트포르민을 한 알로 만든 복합제로서 제2형 당뇨환자에서 메트포르민 단독요법으로 혈당을 충분히 조절할 수 없는 경우나, 가브스와 베트포르민 병용의 대체요법으로 사용되고 있었다. 이번 적응증 승인을 통해 이전에 당뇨병 약물치료 경험이 없고 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 환자들에게 초기병용요법으로도 사용이 가능하게 되었다.
가브스메트는 초기 50/500mg (빌다글립틴 50mg, 메트포르민 500mg) 1일 1회, 1회 1정 복용하며, 점진적으로 증량해 50/1000mg 1일 2회, 1회 1정까지 증량할 수 있다.
이번 적응증 임상연구는 약물치료경험이 없는 제2형 당뇨환자들을 대상으로 24주간 빌다글립틴과 (고용량, 저용량) 메트포르민 고정용량 복합제 투여 시, 각 성분의 단독 투여 시 보다 통계적으로 유의한 당화혈색소 감소를 나타냈다. 빌다글립틴과 메트포르민 (고용량, 저용량) 복합제 투여 시 각각 1.8%, 1.6% 감소를 보였다.
또 고정 복합제를 병용 투여한 환자군에서 더 많이 목표 혈당치인 당화혈색소 7% 이하에 도달했으며 내약성도 좋았다.
현재 전세계 80 여 개 국에서 시판되고 있는 가브스메트는 국내에서는 2008년 식품의약품안전청으로부터 승인을 받아 2010년 2월1일자로 보험급여에 등재돼 한국노바티스와 한독약품이 공동판매하고 있다.
또한 가브스의 경우 올해 5월, 단독 요법과 메트포르민과의 초기병용요법에 대한 적응증을 추가한 바 있다.
기사최종편집일: 2024-04-19 09:57:10
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