HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 21:09:24
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à > Á¦Á¶/¼öÀÔ/¼öÃâ
2012³â02¿ù09ÀÏ 00½Ã00ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
±¹³»»ç GMP ¼öÁØ ¡®UP¡¯¡¦¼öÃâ Áõ°¡ ¡®»ó½Â¡¯
½Ä¾àû, ½Ç»ç °Ç¼ö ºÐ¼® °á°ú °ø°³

»õ GMP°¡ ½ÃÇàµÇ¸é¼­ ½Ç»ç°¡ ±ÞÁõÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(ûÀå ÀÌÈñ¼º)Àº 9ÀÏ 2001³âºÎÅÍ ÃÖ±Ù 10³â°£ ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÇ GMP ½Ç»ç °Ç¼ö¸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù.
 
°á°ú¿¡ µû¸£¸é Áö³­ 2008³â »çÀÌ GMP°¡ ½ÃÀÛµÈ µÚºÎÅÍ ½Ç»ç°¡ ±ÞÁõÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
½Ä¾àûÀº ÀÌ °á°ú°¡ Á¦¾à»çµéÀÇ ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸® ¼öÁØÀÌ Çâ»óµÇ°í ÀǾàÇ° ¼öÃâ¿¡ ±â¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â ¶æÀ¸·Î ºÐ¼®Çß´Ù. 

±¹³» ÀǾàÇ° ¼öÃâ½ÇÀû

»õ GMP´Â Çã°¡ ÈÄ Á¦Çüº°¿¡¼­ Ç°¸ñº° »çÀüÆò°¡·Î ¹Ù²ï °ÍÀÌ ÀÌ Á¦µµÀÇ °ñÀÚ´Ù.

½Ä¾àûÀÇ GMP ½Ç»ç´Â ±¹³» Á¦¾à»ç¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 2008³â 23°÷¿¡¼­ 2009³â 237°÷, 2010³â 301°÷, 2011³â 322°÷À¸·Î ´ëÆø Áõ°¡Çß´Ù.
 
±¹³» Á¦¾à»ç°¡ ÀǾàÇ° ¼öÃâÀ» À§ÇØ ¼öÀÔ»ó´ë±¹ÀÇ ±ÔÁ¦±â°üÀ̳ª ¼öÀÔ¾÷ü·ÎºÎÅÍ ¹ÞÀº GMP ½Ç»ç´Â 2001³â 12°Ç¿¡¼­ 2005³â 25°Ç, 2008³â 41°Ç, 2009³â 47°Ç, 2010³â 63°ÇÀ¸·Î ´Ã¾ú´Ù.
 
½Ä¾àûÀº ±×µ¿¾È ¼öÃâ Èñ¸ÁÁ¦¾à»ç¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇØ¿Â ¸ðÀǽǻ簡 ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦±â°ü µîÀÇ GMP ½Ç»ç¿¡ ´ëÀÀ·ÂÀ» ´ëÆø ³ôÀÎ °ÍÀ¸·Î Ç®ÀÌÇß´Ù.
 
±¹³» ÀǾàÇ° ¼öÃâ½ÇÀûÀÌ 2007³â ¾à 10.2¾ï ´Þ·¯¿¡¼­ 2008³â 11.4¾ï ´Þ·¯, 2009³â 13.9¾ï ´Þ·¯, 2010³â 17.1¾ï ´Þ·¯ µîÀ¸·Î Áõ°¡ÇÑ °Íµµ ±¹³»Á¦¾à»çµéÀÇ GMP ¼öÁØ Çâ»ó¿¡ µû¸¥ °ÍÀ̶ó´Â °Ô ½Ä¾àûÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
 
½Ä¾àûÀº ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹³»Á¦¾à»çµéÀÌ GMP ¼öÁØÀ» ´õ¿í Çâ»ó½ÃÄÑ ±¹Á¦ °æÀï·ÂÀ» ³ô¿© °¥ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¡ãÁ¦¾à-IT À¶ÇÕ »ý»ê·Ç°Áú°ü¸®½Ã½ºÅÛ º¸±Þ ¡ãÇØ¿Ü ¼öÃâ Èñ¸Á¾÷ü »çÀü ¸ðÀǽǻç ÇÁ·Î±×·¥ ¿î¿µ ¡ãÇöÀå Á᫐ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ½Ç¹«±³À° ½Ç½Ã µîÀ» ½Ç½ÃÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
 
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¼öÃâ±¹°ú »óÈ£ ½Ç»ç¸éÁ¦ µî ±¹°¡ °£ÀÇ »óÈ£ÀÎÁõ(MRA)ü°áÀ» À§ÇÑ ¼±°á ¿ä°ÇÀÌ µÇ´Â 'ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S)'¿¡ °¡ÀÔÇÏ´Â µî Á¤Ã¥Àû Áö¿øÀ» °­È­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 
 
±¹³» ÀǾàÇ° ¼öÃâ½ÇÀû
http://www.bktimes.net/data/board_notice/1328763652-1.pdf

 

 

 

 

 

 

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶¹æÈÆ (www.bktimes.net) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦Á¶/¼öÀÔ/¼öÃâ¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
ÀǾàÇ° QbD Àû¿ëÇÑ 'º¹ÇÕÀÌ...
Çѱ¹UCBÁ¦¾à ¾¾Àß, FDA¾ÈÀü...
À̼±±Ô ¾àÇлó, À̼±±Ô ÀÇ...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¡®2008 ³ë»ç¹®È­...
´ë¿õÁ¦¾à, '´ëÇѹα¹ ÀÏÇÏ...
´ÙÀ½±â»ç : ¡®±¹»ê ¿ÏÁ¦ ¾à¡¯ ±¹³»½ÃÀå ÀÚ±Þµµ ¡®80%¡¯ (2012-03-01 00:00:00)
ÀÌÀü±â»ç : ±¹Á¦¾àÇ°, ¿äÃß°üÇùÂøÁõ Áõ»ó°³¼±Á¦ ¹ß¸Å (2011-09-14 00:00:00)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶