³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ¹éÇ÷º´Ä¡·áÁ¦ Ÿ½Ã±×³ª(¼ººÐ¸í: ´Ò·ÎƼ´Õ)ÀÇ Á¦ 3»ó Àӻ󿬱¸ ENESTnd 36°³¿ù ¿¬±¸°á°ú, Ÿ½Ã±×³ª¸¦ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î º¹¿ëÇÑ ¸¸¼º±â Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ ¿°»öü ¾ç¼º ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ (Ph+ CML) ¼ºÀΠȯÀÚ±ºÀÌ ±Û¸®º¤ (¼ººÐ¸í: À̸ŴÏÆÁ) º¹¿ë±º¿¡ ºñÇØ ¿ÏÀüºÐÀÚÇÐÀû¹ÝÀÀ(CMR)¿¡ µµ´ÞÇÑ ºñÀ²ÀÌ 2¹è¸¦ ³Ñ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÀÌ °°Àº °á°ú´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ »÷µð¿¡°í¿¡¼ °³ÃÖµÈ Á¦53ȸ ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ (ASH: American Society of Hematology) ¿¬·Ê ȸÀÇ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ENESTnd 36°³¿ù ¿¬±¸°á°ú¿¡ µû¸£¸é, »õ·Ó°Ô ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´À¸·Î Áø´Ü¹Þ°í 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Ÿ½Ã±×³ª 300mg 1ÀÏ2ȸ º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚÀÇ 32%°¡ ¿ÏÀüºÐÀÚÇÐÀû¹ÝÀÀ(CMR)À» ´Þ¼ºÇß´Ù. ±Û¸®º¤ 400mg 1ÀÏ1ȸ º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚÀÇ 15%¿¡ ºñÇØ µÎ ¹è ÀÌ»óÀÌ ¸¹¾Ò´Ù.
¶Ç, Ÿ½Ã±×³ª º¹¿ë±ºÀÌ ±Û¸®º¤ º¹¿ë±ºº¸´Ù °¡¼Ó±â³ª ±Þ¼º±â·Î º´ÀÌ ÁøÇàµÇ°Å³ª ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´À¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸ÁÀÚ ¼öµµ À¯ÀÇÇÏ°Ô ÀûÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ Ä¡·á °æ°ú´Â RQ-PCR (Real-time Quantitative Polymerase chain reaction)À̶ó°í ºÒ¸®´Â °Ë»ç¸¦ ÅëÇØ ÃøÁ¤µÈ´Ù. ºÐÀÚÇÐÀû ¹ÝÀÀÀº RQ-PCR¿¡¼ Ç÷¾× ³» ¾ÏÀ¯ÀüÀÚ(Bcr-Abl)ÀÇ ¼öÄ¡°¡ °¨¼ÒÇÑ´Ù´Â Àǹ̸ç, ¿ÏÀüºÐÀÚÇÐÀû¹ÝÀÀ(CMR)Àº ¾ÏÀ¯ÀüÀÚ(Bcr-Abl)°¡ °ËÃâµÇÁö ¾Ê´Â´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù ¿©·¯ ¿¬±¸ÀÚÁÖµµ Àӻ󿬱¸¿¡¼ ²ÙÁØÈ÷ Áö¼ÓµÇ´Â ¿ÏÀüºÐÀÚÇÐÀû¹ÝÀÀ(durable CMR)À» ´Þ¼ºÇÑ ÀϺΠȯÀÚµéÀÌ 6°³¿ù¿¡¼ 1³â¿¡ À̸£´Â ±â°£ µ¿¾È ¾àÀ» ²÷¾îµµ º´ÀÌ Àç¹ßÇÏÁö ¾Ê´Â °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
ENESTnd(Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials of Newly Diagnosed Ph+ CML Patients)´Â Ÿ½Ã±×³ªÀÇ ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ 1Â÷ Ä¡·á È¿°ú¸¦ Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ±âÁ¸ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ±Û¸®º¤°ú Á÷Á¢ ºñ±³ÇÑ ÃÖÃÊÀÇ ´ë±Ô¸ð Á¦ 3»ó ¿¬±¸ÀÌ´Ù. ±Û·Î¹ú Àӻ󿬱¸ÀÎ ENESTnd´Â Àü¼¼°è 217°³ ¼¾ÅÍ¿¡¼ ¾à 846¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃµÆÀ¸¸ç ±¹³»¿¡¼´Â 58¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Âü¿©Çß´Ù.
À̹ø ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ(ASH)¿¡¼± ±Û¸®º¤À¸·Î ÃÖ¼Ò 2³â ÀÌ»ó Ä¡·á¹ÞÀº ÈÄ¿¡µµ ¾ÏÀ¯ÀüÀÚ(Bcr-Abl)°¡ °ËÃâµÇ´Â ¼ºÀΠȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î Ÿ½Ã±×³ª¸¦ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ ´õ ³ªÀº Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´ÂÁö ¾Ë¾Æº¸±â À§ÇÑ ENESTcmrÀÇ 12°³¿ù ¿¬±¸°á°úµµ ¹ßÇ¥µÇ¾ú´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é 12°³¿ùÀÌ Áö³ ÈÄ ¾ÏÀ¯ÀüÀÚ(Bcr-Ab)°¡ °ËÃâµÇÁö ¾Ê´Â ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚµéÀÇ ¼ö°¡ Ÿ½Ã±×³ª º¹¿ë±ºÀÌ ±Û¸®º¤ º¹¿ë±º¿¡ ºñÇØ µÎ ¹è ÀÌ»ó ¸¹¾Ò´Ù.
ENESTcmr ¿¬±¸¸¦ ÁÖµµÇÑ È£ÁÖ ¾Æµ¨·¹À̵å´ëÇб³(University of Adelaide) ÀÓ»óÇкÎÀÇ Æ¼¸ð½Ã P. ÈÞÁî (Timothy P. Hughes) ±³¼ö´Â “ENESTnd, ENESTcmr µÎ ¿¬±¸ ¸ðµÎ Ÿ½Ã±×³ª º¹¿ëȯÀÚ°¡ ±Û¸®º¤ º¹¿ëȯÀÚº¸´Ù ¿ÏÀüºÐÀÚÇÐÀû¹ÝÀÀ(CMR)À» ´Þ¼ºÇÒ È®·üÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô´Ù´Â »ç½ÇÀ» ÀÔÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “¸¸¾à ½Ã°£ÀÌ Áö³¯¼ö·Ï ´õ ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ ¿ÏÀüÀ¯ÀüÇÐÀû¹ÝÀÀ(CMR)À» ´Þ¼ºÇÑ´Ù¸é, ÀÌ´Â ÇâÈÄ Ä¡·áÁ¦ º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇصµ µÇ´Â ȯÀÚ »óÅ¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇà Çϴµ¥ ÀÖ¾î Áß¿äÇÑ ½Ã»çÁ¡À» Á¦°øÇÒ °Í”À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
Ç츣º£ È£Æä³ëÆ® (Hervé Hoppenot) ³ë¹ÙƼ½º Ç×¾ÏÁ¦ ºÎ¹® »çÀåÀº "À̹ø ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ(ASH)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ µÎ ¿¬±¸ °á°ú ¸ðµÎ ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ Ä¡·á¿¡¼ Ÿ½Ã±×³ªÀÇ Á߿伺À» ´õ¿í °Á¶ÇÏ°í ÀÖ´Ù.”¸ç “Ÿ½Ã±×³ªÀÇ ¶Ù¾î³ È¿°ú°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÀÔÁõµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å, ÇâÈÄ ¸¸¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ Ä¡·á¿¡ ´õ ¸¹Àº ÁøÀüÀÌ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.