HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 22:41:53
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2011³â11¿ù24ÀÏ 00½Ã00ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
È­ÀÌÀÚ, FDAÀÚ¹®À§ ÇÁ¸®º£³ª13 ÀÓ»ó ÃæºÐ °¡°á¿¡---

Pfizer Inc(È­ÀÌÀÚ)´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàû(US FDA) »êÇÏÀÇ ¹é½Å ¹× °ü·Ã »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ ÀÚ¹®À§¿øȸ(VRBPAC)°¡ ÇÁ¸®º£³ª13(Æó·Å±¸±Õ13ÀÇ ´Ü¹é°áÇÕ¹é½Å µðÇÁÅ׸®¾Æ CRM197´Ü¹éÁú¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó °á°ú µ¥ÀÌÅ͸¦ ±Ù°Å·Î 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀο¡¼­ ¹é½Å¿¡ Æ÷ÇÔµÈ Ç÷ûÇü¿¡ ÀÇÇÑ Æó·Å ¹× ħ½À¼º Áúȯ µîÀÇ Æó·Å±¸±Õ¼º Áúȯ ¿¹¹æ¿¡ ´ëÇÑ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» µÞ¹Þħ Çϱ⿡ ÃæºÐÇÏ´Ù°í °¡°áÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.

È­ÀÌÀÚ´Â À̹ø ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ÀÇ°áÀ» ±â»Ú°Ô »ý°¢Çϸç, ¾ÕÀ¸·Î US FDA°¡ ÇÁ¸®º£³ª13ÀÇ »õ·Î¿î ÀûÀÀÁõÀ» Ãß°¡ÀûÀ¸·Î Æò°¡Çϴµ¥ À־ º¸°Ç ´ç±¹°ú Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Çù·ÂÇÒ °ÍÀÓÀ» ¹àÇû´Ù. ¸¸ÀÏ US FDA°¡ ½ÂÀÎÇÒ °æ¿ì, ÇÁ¸®º£³ª13Àº ¹Ì±¹¿¡¼­ ¼ºÀÎ ´ë»óÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖÃÊÀÇ À¯ÀÏÇÑ Æó·Å±¸±Õ ´Ü¹é°áÇÕ¹é½ÅÀÌ µÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù. ÇöÀç US FDA´Â ȸ»ç°¡ Á¦ÃâÇÑ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Çã°¡ ½Åû (sBLA) º¸Ãæ ¼­·ù¸¦ °ËÅäÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç 2012³â1¿ù¿¡ °áÁ¤À» ³»¸± °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.

À̹ø US FDA ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ ±Ç°í´Â Àǹ«»çÇ×Àº ¾Æ´ÏÁö¸¸, US FDA°¡ ÇÁ¸®º£³ª13ÀÇ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Çã°¡ ½Åû ÀڷḦ ÃÖÁ¾ °ËÅäÇÒ ¶§¿¡ À־ °í·ÁÀÇ ´ë»óÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù. US FDA´Â 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎÀÇ »ý¸íÀ» À§ÇùÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Æó·Å±¸±Õ¼º Æó·ÅÀÇ ³ôÀº ¹ß»ý·ü°ú ±âÁ¸ÀÇ Æó·Å±¸±Õ ´Ù´çÁú ¹é½Å(PPSV)¿¡ ºñÇØ ÇÁ¸®º£³ª13ÀÌ ÀÓ»óÀû À̵æÀ» Á¦°øÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â Á¡À» °í·ÁÇÏ¿© È­ÀÌÀÚ°¡ Á¦ÃâÇÑ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Çã°¡½Åû ÀÚ·á(sBLA)¿¡ ´ëÇØ ‘½Å¼Ó ½ÂÀÎ’ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÄ¥ ¼ö ÀÖµµ·Ï °áÁ¤Çß´Ù.

ÇÁ¸®º£³ª 13À» ÁöÁöÇÏ´Â À̹ø ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ Ç¥°áÀº 50 ¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎ 6,000 ¿© ¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ 3 »ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ºÐ¼®ÇÑ ¸é¿ª¿ø¼º µ¥ÀÌÅÍ °ËÅä °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.

 

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
°­µ¿Áø (djkangdj@hanmail.net) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
µ¿¼ºÁ¦¾à, ¿¡À̾¾ÄÉ¾î ¿öÅÍ...
¸ÓÅ©, ¹ÙÀÌ¿ÀÄÁÆ®·Ñ ½Ã½º...
Çѱ¹È­ÀåÇ°, 5³â ¿¬¼Ó ¹«¿ª...
GC³ì½ÊÀÚ-¸ñ¾Ï»ý¸í°úÇп¬...
±Û·Î¹ú °³·®½Å¾à °³¹ß »ç¾÷...
´ÙÀ½±â»ç : Á¦¾àÇùȸ ȸ¿ø»ç À̸§À¸·Î 25ÀÏ ÇÑ¹Ì FTA ÀÔÀå ±¤°í (2011-11-25 00:00:00)
ÀÌÀü±â»ç : ½É¹ßŸ, ´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ ÅëÁõ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÁÖ¸ñ ¹Þ¾Æ (2011-11-24 00:00:00)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶