CJ제일제당 제약사업부문(대표 강석희)의 B형간염치료제 ‘헵큐어정’ (물질명: 아데포비어디피복실)이 보건복지부에서 인증하는 우수보건제품 품질인증(GH, Goods of Health)을 획득했다고 밝혔다.
오리지널 제약사의 특허 문제를 해결한 모범적 사례로 평가받고 있는 ‘헵큐어정’은 보건산업 제품의 품질 및 안전성에 대한 정부의 엄격한 평가를 통해 인증하는 GH마크를 획득하며, 우수한 품질과 안전성을 다시 한 번 확인하였다.
‘헵큐어정’은 CJ가 전 세계 최초로 개발하여 특허로 인정받은 무정형 기술은 유연물질(불순물)을 더 많이 제거하여 결정형보다 순도가 높아 결정형보다 우수하고 흡수율이 높다는 특장점을 가지고 있다.
또 수입 원료가 아닌, 특화된 CJ제일제당만의 자체 원료 제조공정기술로 만들어졌으며, 자체 기술력으로 개발한 원료 합성 특허, 원료 정제특허, 완제품 제법 및 제제 특허 등, 전 공정에 특허를 보유하고 있는 세계 최초의 무정형 제품이다.
차별화된 포지셔닝으로 B형간염치료제 시장에 진출한 CJ ‘헵큐어정’은 이번 GH마크 획득으로 국내 시장에서의 입지가 더욱 공고해지고 브랜드 가치가 높아질 것으로 예상된다.
GH인증 획득으로 제품력을 인정받은 ‘헵큐어정’은 현재 국내 유수 대학에서 오리지날 제품인 ‘헵세라’와의 비교임상을 진행하고 있으며, 임상결과를 바탕으로 B형간염치료제 시장을 선도하겠다는 계획이다.
2001년부터 시행된 우수보건제품 품질인증(GH)제도는 보건산업분야에서 국내유일의 법적 품질인증 제도로 안전성과 기능성이 입증된 보건산업 관련 제품에 주어지며 국내 의약품중 현재까지 GH인증을 획득한 제품은 5개품목 정도이다.
이번 ‘헵큐어정’의 GH인증으로 CJ는 우수한 GMP수준 및 선진적인 생산 시스템을 다시 한 번 인정받았다.
기사최종편집일: 2024-04-24 09:13:07
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