HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù28ÀÏthu
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 14:06:51
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2010³â12¿ù02ÀÏ 00½Ã00ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
CJÁ¦¾à, 3ÀÏ CGMP¿À¼Û°øÀå ÁØ°ø
±Û·Î¹ú °ø·« À§ÇÑ Ãâ¹ß ¹àÇô

CJÁ¦ÀÏÁ¦´çÀÌ 3ÀÏ(±Ý) ¿À¼Û»ý¸í°úÇдÜÁö(ÀÌÇÏ ¿À¼Û´ÜÁö)¿¡ cGMP±âÁØ ÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãß°í ÁØ°ø½ÄÀ» °®´Â´Ù. ¾à 1,500¾ï ¿øÀÌ ÅõÀÚµÈ CJÁ¦ÀÏÁ¦´çÀÇ ¿À¼ÛÁ¦¾à°øÀå(ÀÌÇÏ CJ¿À¼Û°øÀå)Àº ´ëÁö¸éÀû 14¸¸ 6013§³¿¡ ¿¬¸éÀûÀº 2¸¸ 4561§³¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ³»¿ë°íÇüÁ¦µ¿, Ç×¾ÏÁ¦µ¿, Ç°Áúµ¿µî 12°³ »ý»êµ¿À¸·Î ÀÌ·ïÁ® Àִµ¥, ±Ô¸ð¸é¿¡¼­ ¿À¼Û´ÜÁö³» ÃÖ´ë °ÇÃà¸éÀûÀÇ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù. ƯÈ÷, CJÁ¦ÀÏÁ¦´çÀº CJ¿À¼Û°øÀå Àüü »ý»ê½Ã¼³ÀÌ ¼±Áø±Ô°Ý cGMP(Current Good Manufacturing)±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏ°í Àִٴµ¥ Å« Àǹ̸¦ ºÎ¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

cGMP¶õ FDAµî ¼±Áø±¹ ±ÔÁ¦ ±â°üµéÀÌ ÀǾàÇ° Á¦Á¶½Ã¼³¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â ±âÁØÀ¸·Î Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ̳ª Ç°Áú¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖ´Â »ý»ê, Å×½ºÆ®¿Í °ü·ÃµÈ ¸ðµç °úÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ¼¼ºÎ ÀýÂ÷¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. ±¹³»±âÁØÀ¸·Î´Â kGMP°¡ ¸¶·ÃµÇ¾î ÀÖÀ¸³ª cGMPÀÇ Àû¿ë¹üÀ§°¡ ´õ ±î´Ù·Ó°í ¾ö°ÝÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. cGMP´Â ¹Ì±¹, À¯·´ µî ¼±Áø±¹ ÀǾàÇ° ¼öÃâÇã°¡½Ã ÇʼöÀûÀ¸·Î ¿ä±¸µÇ´Â ±âÁØÀ¸·Îµµ »ç¿ëµÇ°í Àֱ⠶§¹®¿¡ ÀÌµé ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§Çؼ­´Â ±âº»ÀûÀ¸·Î °®ÃçÁ®¾ß ÇÒ Á¶°ÇÀÌ µÈ´Ù. ±Û·Î¹ú Á¦¾à±â¾÷°ú Â÷À̸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â ±¹³» ´ëºÎºÐ Á¦¾à»çµéÀÇ ¿©°Ç»ó ±¹³»¿¡¼­ 2010³â ÇöÀç Àüü »ý»ê½Ã¼³ÀÌ cGMP±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏ´Â ±â¾÷Àº 10¿© °³(Á¦¾àÇùȸ µî·Ï¾÷ü 200¿© °³ Áß)¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù.

2008³â Âø°ø¿¡ µé¾î°¡ Áö³­ 3¿ù¿¡ ¿Ï°øµÈ CJ¿À¼Û°øÀåÀº ¿Ï°ø ÀÌÈÄ 7°³¿ù°£ÀÇ Ã¶ÀúÇÑ ½Ã¼³ °ËÁõÀÛ¾÷À» °ÅÃÄ ¿Ã10¿ùºÎÅÍ ÀǾàÇ° ½Ã»ý»êÀ» ½ÃÀÛÇÏ°í Áö³­´Þ ½Ä¾àû¿¡ GMPÀÎÁõÀ» ½ÅûÇØ ½Ç»ç¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Â »óÅ´Ù. GMPÀÎÁõ ÀÌÈÄ ¹ÌFDA cGMPÀÎÁõÀýÂ÷¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ¹â°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

CJÁ¦ÀÏÁ¦´ç ±èȫâ ´ëÇ¥ÀÌ»ç(»çÀå)´Â“¿À¼ÛÁ¦¾à°øÀåÀº ¼³°è, °Ç¼³´Ü°è¿¡¼­ºÎÅÍ cGMP ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃß±â À§ÇØ ÀüÁ÷ À¯·´ EU-GMPÁ¶»ç°ü°ú ÇÔ²² ¸ðÀǽǻ縦 ÁøÇàÇÏ´Â µî öÀúÇÑ Áغñ°úÁ¤°ú °ú°¨ÇÑ ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ¿Ï¼ºµÈ °øÀå”À̶ó¸ç“Àüü½Ã¼³ÀÌ ¼±Áø±¹ ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç ÁغñµÇ°í ¿Ï°øµÈ ¸¸Å­ CJÀÇ Á¦¾à»ç¾÷ÀÌ 2020³â ÀÌÈÄ º»°ÝÀûÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ» °ø·«Çϱâ À§ÇÑ Ã¹ °ÉÀ½À¸·Î º¸¾Æµµ ÁÁ´Ù”°í ¿À¼Û °øÀåÀÇ »ç¾÷Àû Àǹ̸¦ °­Á¶Çß´Ù.

CJÁ¦ÀÏÁ¦´çÀº 2020³â±îÁö ´ëÇü Á¦³×¸¯(º¹Á¦ÀǾàÇ°) À°¼º°ú °³·®½Å¾à Á᫐ ¼ºÀåÀ» ÅëÇØ ±¹³» 1À§ÀÇ ±â¹ÝÀ» ´ÙÁö°í, ÀÌÈÄ ½Å¾à°ú ¹ÙÀÌ¿À ±â¼úÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÏ°Ú´Ù´Â ÁßÀå±â Àü·«À» ³»¼¼¿ì°í ÀÖ´Ù. À̸¦ À§ÇØ À̹ø CJ¿À¼Û°øÀå¿¡ 1,500¾ï ¿øÀ» ÅõÀÚÇß°í, 2010³â ÇöÀç 300¾ï ¿ø ¼öÁØÀÎ Á¦¾à»ç¾÷ ºÎ¹® R&D ÅõÀÚ¸¦ 2020³â ±îÁö 1000¾ï ¿ø ÀÌ»óÀ¸·Î ´Ã¿©³ª°¡´Â µî ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °®Ãß±â À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» Áö¼ÓÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

CJ¿À¼Û°øÀå¿¡¼­´Â ÀÌ´ÞºÎÅÍ °íÁöÇ÷Áõ Ä¡·áÁ¦ÀΑ¸Þ¹Ù·ÎÄ£Á¤’À» Æ÷ÇÔÇÏ´Â ³»¿ë°íÇüÁ¦(Á¤Á¦, ĸ½¶¾Ë¾à) 6Á¾°ú Ç×¾Ï ÁÖ»çÁ¦ÀΠķǪÅäÁÖÀÇ »ý»ê¶óÀÎÀÌ °¡µ¿µÇ°í, 2013³â ±îÁö ´Ü°èÀûÀ¸·Î ¼ö¿ø°ú ÀÌõÀ¸·Î ³ª´µ¾î ÀÖ´Â Á¦¾à »ý»ê½Ã¼³ÀÇ ÀÌÀüÀ» ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÌ´Ù. CJÁ¦ÀÏÁ¦´çÀÇ °­¼®Èñ Á¦¾à»ç¾÷ ÃÑ°ý º»ºÎÀå(ºÎ»çÀå)Àº“±¹Á¦±Ô°ÝÀ¸·Î Á¦¾à »ý»ê½Ã¼³À» ÅëÇÕÇÔÀ¸·Î½á CJÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» ±Ø´ëÈ­ ÇÏ°í ¿î¿µÀÇ È¿À²¼ºµµ »ì¸± ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó¸é¼­“¸ÅÃâ 1Á¶¿ø ´Þ¼ºÀ» À§ÇÑ »ç¾÷ºÎ °æÀï·Â °­È­¿¡ Å« °è±â°¡ µÉ °Í”À¸·Î ±â´ë°¨À» ³ªÅ¸³Â´Ù.

ÇÑÆí, ¿À¼Û´ÜÁö³»¿¡¼­ ´ë±â¾÷ ÃÖÃÊ·Î ´ë±Ô¸ð »ý»ê½Ã¼³ÀÌ º»°Ý °¡µ¿µÇ´Â ¸¸Å­ º¸°Çº¹ÁöºÎ¿Í ÃæºÏµµÃ»µîÀÇ °ü°è´Üü¿¡¼­µµ Å©°Ô ¹Ý±â´Â ºÐÀ§±â´Ù. º¸°Ç º¹ÁöºÎ °ü°èÀڴ“CJÁ¦ÀÏÁ¦´ç ¿À¼Û°øÀåÀ̶ó´Â ´ë±Ô¸ð »ý»ê½Ã¼³ °¡µ¿Àº ¿À¼Û»ý¸í°úÇдÜÁöÀÇ Á¤Ã¥°ú ¿î¿µ°èȹ¿¡ ÀÖ¾î Áß¿äÇÑ À̽´°¡ µÇ°í ÀÖ´Ù”¸ç“´ë±â¾÷ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ´ÜÁöÀÔ¼ºÀº ¿À¼Û»ý¸í°úÇдÜÁöÀÇ Á¶±â È°¼ºÈ­¿¡µµ Å©°Ô ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í CJÁ¦ÀÏÁ¦´çÀÇ ¿À¼Û´ÜÁö ÀÔÁÖ¿¡ ´ëÇØ Àǹ̸¦ ºÎ¿©Çß´Ù.

12¿ù 3ÀÏ, ±Ý¿äÀÏ ¿ÀÀü¿¡ ÁøÇàµÇ´Â ÁØ°ø½Ä Çà»ç¿¡´Â ¿À¼Û´ÜÁö¿¡ ´ëÇÑ »çȸÀû °ü½ÉÀ» ¹Ý¿µÇϵí ÁÖ¿ä±â°üÀÇ VIPµéÀÌ ´ë°Å Âü¼®, ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Áø¼öÈñ º¸°Çº¹ÁöºÎ Àå°ü°ú ÀÌÀç¼± ÀÚÀ¯¼±Áø´ç ÀÇ¿ø(±¹È¸ º¸°Çº¹ÁöÀ§¿øȸ À§¿øÀå)À» ºñ·Ô À̽ÃÁ¾ ÃæºÏ µµÁö»ç µîÀÇ ÁÖ¿ä ¿Üºó°ú CJ±×·ì ¼Õ°æ½Ä ȸÀå, CJÁ¦ÀÏÁ¦´ç ±èȫâ ´ëÇ¥ÀÌ»ç µîÀÇ CJ±×·ì ÁÖ¿ä ÀλçµéÀÌ Âü¼®ÇÑ´Ù.

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
°­µ¿Áø (djkangdj@hanmail.net) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
À¯ºñÄɾî, ¿¬±¸°³¹ß Á÷±º ...
Çѱ¹¿ÍÀ̾, ³ë»ç È­ÇÕÀ»...
ÈÞ¸Þµñ½º, ¡®°æ±âÁß¼Òº¥Ã³...
Àϵ¿¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º, ÇÁ·Î...
´ë¿õÀç´Ü, ¿Ü±¹ÀÎ À¯Çлý ...
´ÙÀ½±â»ç : Àϵ¿Á¦¾à, ´ë¸¸ TLCÞä Ç÷·ù°³¼±Á¦ ±¹³» µ¶Á¡ ÆǸŠ°è¾à (2010-12-02 00:00:00)
ÀÌÀü±â»ç : À¯¹æ¾Ï ¾Î´Â ¹Úº¸¼ø ¹Ú»ç, 'Çã¼ÁƾÀ¸·Î ±âÀû°°Àº Ä¡·áÁß' ¹àÇô (2010-12-01 00:00:00)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶