식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료기기에 적용되는 ISO, IEC, KS 등의 표준정보와 의료기기 품목별로 마련된 기준규격, 가이드라인, 기술문서 작성 길라잡이 등에 대한 정보를 손쉽게 찾아볼 수 있는 온라인 서비스를 제공한다.
이번에 제공되는 의료기기 관련 ‘표준정보 검색 서비스’는 국제적으로 적용되는 의료기기의 최신 표준 정보를 정확하고 신속하게 제공하기 위한 것으로, 의료기기 품목명, 표준제목 등으로 검색할 수 있으며, 그 외 각종 의료기기 기준규격, 가이드라인, 길라잡이 등의 자료도 함께 찾아볼 수 있다.
의료기기 관련 ‘표준정보 검색 서비스’는 미국 FDA ‘공인 표준’ 서비스를 모델로 우리나라 의료기기 산업계의 실정에 맞게 개발되었으며, 해당 온라인 서비스는 의료기기 전자민원 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공될 계획이다.
►표준정보 검색 사이트 화면 예시
기사최종편집일: 2024-04-19 17:18:24
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